- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03623919
Jogos multijogador FallSensing para prevenção de risco de queda em centros de atendimento a idosos
Os programas de prevenção de quedas devem incluir treinamento de força e equilíbrio, avaliação e intervenção em casa, avaliação e encaminhamento da visão e também revisão de medicamentos com modificação/retirada. Existem evidências de que um programa de exercícios personalizado pode reduzir as quedas em até 54%.
O software de jogos FallSensing inclui 3 mini-jogos para serem jogados por duas equipes com até 3 jogadores cada, que competirão entre si alternadamente.
Os jogadores irão realizar uma avaliação inicial com a ferramenta de triagem FallSensing, 16 sessões de jogos em grupo (2 vezes por semana/8 semanas) com jogos multiplayer FallSensing e uma avaliação final também com a ferramenta de triagem FallSensing.
A avaliação inicial e final inclui seis testes funcionais (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 segundos Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" e 10 metros Walking Speed) e um questionário de autoeficácia para Exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Coimbra, Portugal, 3040-162
- Recrutamento
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com 50 anos ou mais;
- Morador da comunidade;
- independente para ficar em pé e deambular, com ou sem auxílio para deambulação;
- interesse em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- indivíduos com deficiências sensoriais graves (surdez ou cegueira)
- indivíduos com comprometimento cognitivo que impossibilite a capacidade de compreensão do questionário, testes funcionais e exercícios incluídos no protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Jogos de grupo, incluindo duas equipas de seniores com 50 anos ou mais. O software de jogos FallSensing inclui 3 mini-jogos para serem jogados por duas equipes com até 3 jogadores cada, que competirão entre si alternadamente. Os jogadores irão realizar uma avaliação inicial com a ferramenta de triagem FallSensing, 16 sessões de jogos em grupo (2 vezes por semana/8 semanas) com jogos multiplayer FallSensing e uma avaliação final também com a ferramenta de triagem FallSensing. A avaliação inicial e final inclui seis testes funcionais (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 segundos Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" e 10 metros Walking Speed) e um questionário de autoeficácia para Exercício. |
Os jogos multiplayer FallSensing são uma solução tecnológica baseada em um jogo interativo (exer). Os jogadores usarão uma cinta nos membros inferiores contendo um sensor inercial. Este dispositivo possibilita a identificação do movimento na caracterização em tempo real, desencadeando ações no jogo. Os jogos de exercícios são baseados em um plano de exercícios de prevenção de quedas validado - o Programa de Exercícios Otago. Os exercícios foram elaborados para promover a mobilidade e melhorar a força muscular e o equilíbrio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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30 segundos sentado para levantar
Prazo: Mudança da pontuação inicial de 30 segundos Sit-to-Stand até 8 semanas
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número de estandes
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Mudança da pontuação inicial de 30 segundos Sit-to-Stand até 8 semanas
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Teste de Equilíbrio de 4 Estágios "Modificado"
Prazo: Alteração da pontuação "Modificada" do teste de equilíbrio de 4 estágios da linha de base até 8 semanas
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última posição conquistada
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Alteração da pontuação "Modificada" do teste de equilíbrio de 4 estágios da linha de base até 8 semanas
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Autoeficácia para o Exercício
Prazo: Alteração da autoeficácia inicial para a pontuação do exercício até 8 semanas
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Pontue de 5 a 20 pontos (quanto maior a pontuação, melhor a Autoeficácia)
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Alteração da autoeficácia inicial para a pontuação do exercício até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronometrado e pronto
Prazo: Início e até 8 semanas
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segundos
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Início e até 8 semanas
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Força de preensão
Prazo: Início e até 8 semanas
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Quilograma-força
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Início e até 8 semanas
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Teste de Passo
Prazo: Início e até 8 semanas
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número de passos
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Início e até 8 semanas
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10 metros de velocidade de caminhada
Prazo: Início e até 8 semanas
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metros por segundo
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Início e até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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