- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03623919
Juegos multijugador FallSensing para la prevención del riesgo de caídas en centros de atención para personas mayores
Los programas de prevención de caídas deben incluir entrenamiento de fuerza y equilibrio, evaluación e intervención de peligros en el hogar, evaluación y derivación de la vista y también revisión de medicamentos con modificación/retirada. Existe evidencia de que un programa de ejercicio personalizado puede reducir las caídas hasta en un 54%.
El software de juegos FallSensing incluye 3 minijuegos para que los jueguen dos equipos con hasta 3 jugadores cada uno y competirán entre sí alternativamente.
Los jugadores realizarán una evaluación inicial con la herramienta de detección FallSensing, 16 sesiones de juegos grupales (2 veces por semana/8 semanas) con juegos multijugador FallSensing y una evaluación final también con la herramienta de detección FallSensing.
Tanto la evaluación inicial como la final incluyen seis pruebas funcionales (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 segundos Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" y 10 metros Walking Speed) y un cuestionario de autoeficacia para Ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3040-162
- Reclutamiento
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 50 años o más;
- habitante de la comunidad;
- independiente para estar de pie y caminar, con o sin ayudas para caminar;
- interés por participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- personas con deficiencias sensoriales graves (sordera o ceguera)
- personas con deficiencias cognitivas que imposibilite la comprensión del cuestionario, las pruebas funcionales y los ejercicios incluidos en el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Juegos grupales, incluidos dos equipos de personas mayores de 50 años o más. El software de juegos FallSensing incluye 3 minijuegos para que los jueguen dos equipos con hasta 3 jugadores cada uno y competirán entre sí alternativamente. Los jugadores realizarán una evaluación inicial con la herramienta de detección FallSensing, 16 sesiones de juegos grupales (2 veces por semana/8 semanas) con juegos multijugador FallSensing y una evaluación final también con la herramienta de detección FallSensing. Tanto la evaluación inicial como la final incluyen seis pruebas funcionales (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 segundos Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" y 10 metros Walking Speed) y un cuestionario de autoeficacia para Ejercicio. |
FallSensing multiplayer games es una solución tecnológica basada en un juego interactivo (ejercicio). Los jugadores llevarán una correa en las extremidades inferiores que contiene un sensor inercial. Este dispositivo permite la identificación de movimientos sobre la caracterización en tiempo real, desencadenando acciones en el juego. Los juegos de ejercicios se basan en un plan de ejercicios de prevención de caídas validado: el Programa de ejercicios de Otago. Los ejercicios fueron diseñados para promover la movilidad y mejorar la fuerza muscular y el equilibrio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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30 segundos de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 30 segundos de puntuación de Sit-to-Stand hasta 8 semanas
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número de soportes
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Cambio desde la línea de base 30 segundos de puntuación de Sit-to-Stand hasta 8 semanas
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Prueba de Equilibrio de 4 Etapas "Modificada"
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación "modificada" de la prueba de equilibrio de 4 etapas inicial hasta 8 semanas
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última posición lograda
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Cambio desde la puntuación "modificada" de la prueba de equilibrio de 4 etapas inicial hasta 8 semanas
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Autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Autoeficacia para la puntuación de ejercicio hasta 8 semanas
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Puntuación de 5 a 20 puntos (a mayor puntuación, mejor autoeficacia)
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Cambio desde el inicio Autoeficacia para la puntuación de ejercicio hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Inicio y hasta 8 semanas
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segundos
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Inicio y hasta 8 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Inicio y hasta 8 semanas
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Kilogramo-fuerza
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Inicio y hasta 8 semanas
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Prueba de paso
Periodo de tiempo: Inicio y hasta 8 semanas
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numero de pasos
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Inicio y hasta 8 semanas
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Velocidad de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Inicio y hasta 8 semanas
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metros por segundo
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Inicio y hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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