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Giochi multigiocatore FallSensing per la prevenzione del rischio di caduta nei centri di assistenza agli anziani

6 febbraio 2019 aggiornato da: Anabela Correia Martins, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

I programmi di prevenzione delle cadute dovrebbero includere l'allenamento della forza e dell'equilibrio, la valutazione e l'intervento sui rischi domestici, la valutazione e il rinvio della vista e anche la revisione dei farmaci con modifica/ritiro. Esistono prove che un programma di esercizi su misura può ridurre le cadute fino al 54%.

Il software dei giochi FallSensing include 3 minigiochi che devono essere giocati da due squadre con un massimo di 3 giocatori ciascuna che si sfideranno alternativamente.

I giocatori eseguiranno una valutazione iniziale con lo strumento di screening FallSensing, 16 sessioni di giochi di gruppo (2 volte a settimana/8 settimane) con giochi multiplayer FallSensing e una valutazione finale sempre con lo strumento di screening FallSensing.

Sia la valutazione iniziale che quella finale comprendono sei test funzionali (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 secondi Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" e 10 meters Walking Speed) e un questionario sull'autoefficacia per Esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3040-162
        • Reclutamento
        • Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età pari o superiore a 50 anni;
  • abitante della comunità;
  • indipendente per stare in piedi e camminare, con o senza ausili per la deambulazione;
  • interesse a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • soggetti con gravi disabilità sensoriali (sordità o cecità)
  • individui con disabilità cognitiva che precluda la capacità di comprendere il questionario, i test funzionali e gli esercizi inclusi nel protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi

Giochi di gruppo, comprese due squadre di anziani di età pari o superiore a 50 anni. Il software dei giochi FallSensing include 3 minigiochi che devono essere giocati da due squadre con un massimo di 3 giocatori ciascuna che si sfideranno alternativamente.

I giocatori eseguiranno una valutazione iniziale con lo strumento di screening FallSensing, 16 sessioni di giochi di gruppo (2 volte a settimana/8 settimane) con giochi multiplayer FallSensing e una valutazione finale sempre con lo strumento di screening FallSensing.

Sia la valutazione iniziale che quella finale comprendono sei test funzionali (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 secondi Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" e 10 meters Walking Speed) e un questionario sull'autoefficacia per Esercizio.
Altro: Giochi multigiocatore FallSensing

I giochi multiplayer FallSensing sono una soluzione tecnologica basata su un gioco (exer) interattivo.

I giocatori indosseranno una fascia sugli arti inferiori contenente un sensore inerziale. Questo dispositivo consente l'identificazione del movimento sulla caratterizzazione in tempo reale, innescando azioni nel gioco.

I giochi di esercizi si basano su un piano di esercizi di prevenzione delle cadute convalidato: il programma di esercizi Otago. Gli esercizi sono stati progettati per promuovere la mobilità e migliorare la forza muscolare e l'equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
30 secondi da seduti a in piedi
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio baseline 30 secondi Sit-to-Stand fino a 8 settimane
numero di stand
Variazione dal punteggio baseline 30 secondi Sit-to-Stand fino a 8 settimane
Test di equilibrio in 4 fasi "Modificato"
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio baseline 4 Stage Balance Test "Modificato" fino a 8 settimane
ultima posizione raggiunta
Variazione dal punteggio baseline 4 Stage Balance Test "Modificato" fino a 8 settimane
Autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Autoefficacia per il punteggio dell'esercizio fino a 8 settimane
Punteggio da 5 a 20 punti (più alto è il punteggio, migliore è l'autoefficacia)
Variazione rispetto al basale Autoefficacia per il punteggio dell'esercizio fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Dall'inizio e fino a 8 settimane
secondi
Dall'inizio e fino a 8 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Dall'inizio e fino a 8 settimane
Chilogrammo forza
Dall'inizio e fino a 8 settimane
Test del passo
Lasso di tempo: Dall'inizio e fino a 8 settimane
numero di passi
Dall'inizio e fino a 8 settimane
Velocità di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Dall'inizio e fino a 8 settimane
metri al secondo
Dall'inizio e fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Collaboratori

Sensing Future Technologies
Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive Information and Communication Solutions

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2 (Altro identificatore: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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