- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03623919
FallSensing Multiplayer Games voor valpreventie in bejaardentehuizen
Valpreventieprogramma's moeten kracht- en evenwichtstraining, beoordeling en interventie van thuisrisico's, beoordeling en doorverwijzing van het gezichtsvermogen en ook medicatiebeoordeling met aanpassing/intrekking omvatten. Er zijn aanwijzingen dat een op maat gemaakt oefenprogramma het vallen met maar liefst 54% kan verminderen.
De FallSensing-spelsoftware bevat 3 minigames die door twee teams kunnen worden gespeeld met maximaal 3 spelers die elk afwisselend tegen elkaar strijden.
De spelers voeren een eerste evaluatie uit met de FallSensing-screeningtool, 16 sessies groepsspellen (2 keer per week/8 weken) met FallSensing-multiplayergames en een eindevaluatie ook met de FallSensing-screeningtool.
Zowel de eerste als de eindevaluatie omvatten zes functionele tests (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 seconden Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" en 10 meter Walking Speed) en een vragenlijst over zelfredzaamheid voor Oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3040-162
- Werving
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 50 jaar of ouder;
- Gemeenschapsbewoner;
- zelfstandig kunnen staan en lopen, met of zonder loophulpmiddelen;
- interesse om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- personen met ernstige zintuiglijke beperkingen (doofheid of blindheid)
- personen met cognitieve stoornissen die het vermogen om de vragenlijst, functionele tests en oefeningen in het protocol te begrijpen onmogelijk maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Groepsspelen, waaronder twee teams van senioren van 50 jaar of ouder. De FallSensing-spelsoftware bevat 3 minigames die door twee teams kunnen worden gespeeld met maximaal 3 spelers die elk afwisselend tegen elkaar strijden. De spelers voeren een eerste evaluatie uit met de FallSensing-screeningtool, 16 sessies groepsspellen (2 keer per week/8 weken) met FallSensing-multiplayergames en een eindevaluatie ook met de FallSensing-screeningtool. Zowel de eerste als de eindevaluatie omvatten zes functionele tests (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 seconden Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" en 10 meter Walking Speed) en een vragenlijst over zelfredzaamheid voor Oefening. |
FallSensing multiplayer games is een technologische oplossing gebaseerd op een interactieve (exer)game. Spelers dragen een riem om de onderste ledematen met een traagheidssensor. Dit apparaat maakt bewegingsidentificatie in realtime mogelijk op de karakterisering, waardoor acties in het spel worden geactiveerd. De bewegingsspellen zijn gebaseerd op een gevalideerd oefenplan voor valpreventie - het Otago Exercise Program. De oefeningen zijn ontworpen om de mobiliteit te bevorderen en de spierkracht en balans te verbeteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 seconden Zit-naar-Sta
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 30 seconden Sit-to-Stand score tot 8 weken
|
aantal stands
|
Verandering ten opzichte van baseline 30 seconden Sit-to-Stand score tot 8 weken
|
|
4-traps balanstest "aangepast"
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 4 Stage Balance Test "Gewijzigde" score tot 8 weken
|
laatste positie bereikt
|
Verandering ten opzichte van baseline 4 Stage Balance Test "Gewijzigde" score tot 8 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Self-efficacy voor inspanningsscore tot 8 weken
|
Scoor 5 tot 20 punten (hoe hoger de score, hoe beter Self-efficacy)
|
Verandering ten opzichte van baseline Self-efficacy voor inspanningsscore tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Begin en tot 8 weken
|
seconden
|
Begin en tot 8 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Begin en tot 8 weken
|
Kilogram-kracht
|
Begin en tot 8 weken
|
|
Stappentest
Tijdsspanne: Begin en tot 8 weken
|
aantal stappen
|
Begin en tot 8 weken
|
|
10 meter loopsnelheid
Tijdsspanne: Begin en tot 8 weken
|
meter per seconde
|
Begin en tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .