- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03630458
Propriétés digestives des aliments à base de glucides
21 août 2019 mis à jour par: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Étude des propriétés digestives des aliments à base de glucides
Le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la fermentation et la réponse appétitive sont évalués après la consommation d'aliments traditionnels à base de glucides d'Afrique de l'Ouest (couscous de millet perlé, bouillie épaisse de millet perlé) et d'aliments à base de glucides de type occidental (couscous de blé, riz blanc).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des preuves anecdotiques suggèrent que le couscous à base de millet perlé (Pennisetum glaucum), ci-après appelé couscous de millet, est très rassasiant chez les populations vivant dans le Sahel ouest-africain.
Les résultats d'une précédente étude humaine menée par les enquêteurs ont indiqué que les aliments traditionnels d'Afrique de l'Ouest à base de millet perlé et de sorgho (couscous de millet, bouillie épaisse de millet et bouillie épaisse de sorgho) présentent des taux de vidange gastrique nettement retardés par rapport aux aliments occidentaux (pâtes, pommes de terre bouillies). , et riz blanc) dans une population du Mali, Afrique.
Le taux de vidange gastrique retardé des bouillies épaisses peut être attribué au moins en partie à l'impact de la viscosité, tandis que la cause du taux de vidange gastrique retardé du couscous de mil reste incertaine.
L'objectif global de cette recherche est de déterminer pourquoi le couscous de mil présente un taux de vidange gastrique retardé, tout en évaluant également d'autres propriétés digestives pour mieux comprendre les facteurs qui pourraient contribuer à ce résultat.
Par conséquent, le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la fermentation et la réponse appétitive sont tous évalués pour les aliments ouest-africains et occidentaux dans une population résidant aux États-Unis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle normal (18,5 < IMC < 25 kg/m2)
- Glycémie normale à jeun
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Allergie au millet
- Allergie ou sensibilité/intolérance au gluten
- Antécédents de maladie gastro-intestinale
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Couscous de millet perlé - fabriqué au Sénégal
Couscous de millet perlé cuit à la vapeur - produit commercialement au Sénégal
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Le couscous de millet perlé (fabriqué au Sénégal) a été testé pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la fermentescibilité et la réponse appétitive.
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Expérimental: Couscous de millet perlé - fabriqué aux États-Unis
Couscous de millet perlé cuit à la vapeur - millet perlé obtenu du Sénégal mais transformé et préparé aux États-Unis
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Le couscous de millet perlé (fabriqué aux États-Unis) a été testé pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la fermentescibilité et la réponse appétitive.
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Expérimental: Bouillie épaisse de millet perlé
Bouillie épaisse préparée selon les méthodes traditionnelles d'Afrique de l'Ouest avec du millet perlé obtenu au Sénégal mais transformé et préparé aux États-Unis
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La bouillie épaisse de millet perlé a été testée pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la fermentescibilité et la réponse appétitive.
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Expérimental: Couscous de blé
Couscous de blé cuit à la vapeur - farine de blé transformée et préparée aux États-Unis
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Le couscous de blé a été testé pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la fermentescibilité et la réponse appétitive.
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Comparateur actif: Riz blanc
Riz blanc - grain moyen préparé à l'aide d'un cuiseur à riz
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Le riz blanc a été testé comme comparateur pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la fermentescibilité et la réponse appétitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de vidange gastrique
Délai: Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Le test respiratoire est effectué en utilisant de l'acide 13C-octanoïque mélangé à des repas de test.
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Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Réponse glycémique
Délai: Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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La glycémie est mesurée à l'aide de glucomètres en continu.
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Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hydrogène respiratoire (fermentabilité)
Délai: Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Des échantillons d'haleine sont prélevés à certains intervalles pendant 4 heures après la consommation d'aliments testés et analysés pour les niveaux d'hydrogène à l'aide d'un analyseur d'haleine.
Les niveaux d'hydrogène dans l'haleine sont révélateurs de la fermentescibilité d'un aliment.
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Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Réponse appétitive
Délai: Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Les scores de faim et de satiété sont mesurés à l'aide d'une échelle de 10 cm (0 = sensation de faim ou de satiété la plus faible et 10 = sensation de faim ou de satiété la plus forte) après la consommation de l'aliment testé.
Des sensations de faim plus faibles et des sensations de satiété plus fortes indiquent de meilleurs résultats.
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Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1706019348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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