- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03630458
Spijsverteringseigenschappen van voedingsmiddelen op basis van koolhydraten
21 augustus 2019 bijgewerkt door: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Onderzoek naar spijsverteringseigenschappen van voedingsmiddelen op basis van koolhydraten
Maagledigingssnelheid, glycemische respons, fermentatie en eetlustrespons worden beoordeeld na consumptie van traditionele West-Afrikaanse voedingsmiddelen op basis van koolhydraten (parelgierst couscous, parelgierst dikke pap) en Westerse voedingsmiddelen op basis van koolhydraten (tarwe couscous, witte rijst).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Anekdotisch bewijs suggereert dat couscous gemaakt van parelgierst (Pennisetum glaucum), hierna gierstcouscous genoemd, zeer verzadigend is in populaties die in de West-Afrikaanse Sahel leven.
Resultaten van een eerdere studie bij mensen, uitgevoerd door de onderzoekers, gaven aan dat traditionele West-Afrikaanse voedingsmiddelen gemaakt van parelgierst en sorghum (gierstcouscous, gierstdikke pap en sorghumdikke pap) duidelijk vertraagde maaglediging vertonen in vergelijking met westerse voedingsmiddelen (pasta, gekookte aardappelen). , en witte rijst) bij een populatie uit Mali, Afrika.
De vertraagde maaglediging van de dikke pappen kan ten minste gedeeltelijk worden toegeschreven aan de impact van de viscositeit, terwijl de oorzaak van de vertraagde maaglediging van de gierstcouscous onduidelijk blijft.
Het algemene doel van dit onderzoek is om te bepalen waarom gierstcouscous een vertraagde maaglediging vertoont, terwijl ook andere spijsverteringseigenschappen worden beoordeeld om een beter begrip te krijgen van de factoren die kunnen bijdragen aan dit resultaat.
Daarom worden maagledigingssnelheid, glycemische respons, fermentatie en eetlustrespons allemaal beoordeeld voor West-Afrikaans en westers voedsel in een populatie die in de Verenigde Staten woont.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale body mass index (18,5 < BMI < 25 kg/m2)
- Normale nuchtere bloedglucose
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Allergie voor gierst
- Allergie of gevoeligheid/intolerantie voor gluten
- Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Parelgierst couscous - gemaakt in Senegal
Gestoomde parelgierst couscous - commercieel geproduceerd in Senegal
|
Parelgierstcouscous (gemaakt in Senegal) werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons, fermenteerbaarheid en eetlustrespons.
|
Experimenteel: Parelgierst couscous - gemaakt in de VS
Gestoomde parelgierst couscous - parelgierst verkregen uit Senegal maar verwerkt en bereid in de VS
|
Parelgierstcouscous (gemaakt in de VS) werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons, fermenteerbaarheid en eetlustrespons.
|
Experimenteel: Parelgierst dikke pap
Dikke pap bereid volgens traditionele West-Afrikaanse methoden met parelgierst verkregen uit Senegal maar verwerkt en bereid in de VS
|
Parelgierst dikke pap werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons, fermenteerbaarheid en eetlustrespons.
|
Experimenteel: Tarwe couscous
Gestoomde tarwecouscous - tarwemeel verwerkt en bereid in de VS
|
Tarwecouscous werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons, fermenteerbaarheid en eetlustrespons.
|
Actieve vergelijker: Witte rijst
Witte rijst - middellange korrel bereid met een rijstkoker
|
Witte rijst werd getest als vergelijkingsmiddel voor maagledigingssnelheid, glycemische respons, fermenteerbaarheid en eetlustrespons.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maagledigingssnelheid
Tijdsspanne: Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
Er wordt een ademtest uitgevoerd met behulp van 13C-octaanzuur gemengd in testmaaltijden.
|
Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
Glykemische reactie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
De bloedglucose wordt gemeten met behulp van continue glucosemeters.
|
Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Adem waterstof (vergistbaarheid)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
Ademmonsters worden met bepaalde tussenpozen verzameld gedurende 4 uur na consumptie van testvoedsel en geanalyseerd op waterstofniveaus met behulp van een ademanalysator.
Ademwaterstofniveaus zijn indicatief voor de fermenteerbaarheid van een voedingsmiddel.
|
Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
Appetijtelijke reactie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
Honger- en volheidsscores worden gemeten op een schaal van 10 cm (0 = zwakste gevoel van honger of volheid en 10 = sterkste gevoel van honger of volheid) na consumptie van testvoeding.
Zwakkere hongergevoelens en sterkere gevoelens van volheid zijn indicatief voor betere resultaten.
|
Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1706019348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .