Właściwości trawienne pokarmów na bazie węglowodanów
21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Badanie właściwości trawiennych żywności na bazie węglowodanów
Szybkość opróżniania żołądka, odpowiedź glikemiczna, fermentacja i reakcja apetytu są oceniane po spożyciu tradycyjnych zachodnioafrykańskich pokarmów opartych na węglowodanach (kuskus z prosa perłowego, gęsta owsianka z prosa perłowego) i pokarmów opartych na węglowodanach typu zachodniego (kuskus pszenny, biały ryż).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Anegdotyczne dowody sugerują, że kuskus wytwarzany z prosa perłowego (Pennisetum glaucum), zwany dalej kuskusem z prosa, jest wysoce sycący w populacjach żyjących w zachodnioafrykańskim Sahelu.
Wyniki wcześniejszych badań przeprowadzonych na ludziach wykazały, że tradycyjne potrawy z Afryki Zachodniej wytwarzane z prosa perłowego i sorgo (kuskus z prosa, gęsta kasza jaglana i gęsta owsianka z sorgo) wykazują znacznie opóźnione tempo opróżniania żołądka w porównaniu z żywnością zachodnią (makaron, gotowane ziemniaki i biały ryż) w populacji z Mali w Afryce.
Opóźnione tempo opróżniania żołądka w przypadku gęstych kaszek można przynajmniej częściowo przypisać wpływowi lepkości, podczas gdy przyczyna opóźnionego opróżniania żołądka kuskusu z prosa pozostaje niejasna.
Ogólnym celem tych badań jest ustalenie, dlaczego kuskus z prosa wykazuje opóźnione tempo opróżniania żołądka, przy jednoczesnej ocenie innych właściwości trawiennych, aby lepiej zrozumieć czynniki, które mogą przyczyniać się do tego wyniku.
Dlatego szybkość opróżniania żołądka, odpowiedź glikemiczna, fermentacja i reakcja apetytu są oceniane dla żywności z Afryki Zachodniej i Zachodniej w populacji mieszkającej w Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowy wskaźnik masy ciała (18,5 < BMI < 25 kg/m2)
- Prawidłowy poziom glukozy we krwi na czczo
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Alergia na proso
- Alergia lub nadwrażliwość/nietolerancja na gluten
- Historia chorób przewodu pokarmowego
- W ciąży lub karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kuskus z prosa perłowego - wyprodukowany w Senegalu
Kuskus z kaszy jaglanej gotowany na parze - produkowany komercyjnie w Senegalu
|
Kuskus z prosa perłowego (wyprodukowany w Senegalu) został przetestowany pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej, zdolności do fermentacji i odpowiedzi apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Kuskus z kaszy jaglanej - wyprodukowany w USA
Kuskus perłowy gotowany na parze - kasza jaglana pozyskiwana z Senegalu, ale przetwarzana i przygotowywana w USA
|
Kuskus z prosa perłowego (wyprodukowany w USA) został przetestowany pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej, zdolności do fermentacji i odpowiedzi apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Kasza jaglana gruba
Gęsta owsianka przygotowana według tradycyjnych zachodnioafrykańskich metod z kaszy jaglanej pozyskiwanej z Senegalu, ale przetwarzanej i przygotowywanej w USA
|
Grubą owsiankę z prosa perłowego badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej, fermentowalności i odpowiedzi apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Kuskus pszenny
Kuskus pszenny gotowany na parze - mąka pszenna przetwarzana i przygotowywana w USA
|
Kuskus pszenny badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej, fermentowalności i odpowiedzi apetytu.
|
|
Aktywny komparator: Biały ryż
Ryż biały - średnioziarnisty przygotowany w urządzeniu do gotowania ryżu
|
Biały ryż był testowany jako komparator szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej, zdolności do fermentacji i odpowiedzi apetytu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Test oddechowy jest wykonywany przy użyciu kwasu 13C-oktanowego dodawanego do posiłków testowych.
|
Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
|
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Poziom glukozy we krwi jest mierzony za pomocą ciągłych monitorów glukozy.
|
Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wodór oddechowy (fermentowalność)
Ramy czasowe: Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Próbki oddechu są pobierane w określonych odstępach czasu przez 4 godziny po spożyciu testowej żywności i analizowane pod kątem zawartości wodoru za pomocą analizatora oddechu.
Poziom wodoru w wydychanym powietrzu wskazuje na fermentowalność żywności.
|
Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
|
Reakcja apetyczna
Ramy czasowe: Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Wyniki głodu i sytości mierzono za pomocą 10-centymetrowej skali (0 = najsłabsze uczucie głodu lub sytości i 10 = najsilniejsze uczucie głodu lub sytości) po spożyciu testowanej żywności.
Słabsze uczucie głodu i silniejsze uczucie sytości wskazują na lepsze wyniki.
|
Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1706019348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .