- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03630458
A szénhidrát alapú élelmiszerek emésztési tulajdonságai
2019. augusztus 21. frissítette: Bruce R. Hamaker, Purdue University
A szénhidrát alapú élelmiszerek emésztési tulajdonságainak vizsgálata
Hagyományos nyugat-afrikai szénhidrát alapú élelmiszerek (gyöngyköles kuszkusz, gyöngyköles sűrű zabkása) és nyugati típusú szénhidrát alapú ételek (búza kuszkusz, fehér rizs) fogyasztása után értékelik a gyomorürülési sebességet, a glikémiás reakciót, az erjedést és az étvágygerjesztő reakciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Anekdotikus bizonyítékok arra utalnak, hogy a gyöngykölesből (Pennisetum glaucum) készült kuszkusz, amelyet köleskuszkusznak neveznek, nagyon jóllakó a nyugat-afrikai Száhel övezetben élő populációkban.
Egy korábbi, a kutatók által végzett humán vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a gyöngykölesből és cirokból készült hagyományos nyugat-afrikai ételek (köles kuszkusz, köles sűrű zabkása és cirok sűrű zabkása) jelentősen késleltetett gyomorürülést mutatnak a nyugati élelmiszerekhez (tészta, főtt burgonya) képest. és fehér rizs) egy Maliból (Afrika) származó populációban.
A sűrű zabkása késleltetett gyomorürülési sebessége legalább részben a viszkozitás hatásának tudható be, míg a köleskuszkusz késleltetett gyomorürülésének oka továbbra is tisztázatlan.
Ennek a kutatásnak az általános célja annak meghatározása, hogy a köleskuszkusz miért mutat késleltetett gyomorürülési sebességet, miközben más emésztési tulajdonságokat is felmér, hogy jobban megértse azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak ehhez az eredményhez.
Ezért a gyomorürülési sebességet, a glikémiás reakciót, az erjedést és az étvágygerjesztő reakciót a nyugat-afrikai és nyugati élelmiszerek tekintetében értékelik az Egyesült Államokban élő populációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál testtömeg-index (18,5 < BMI < 25 kg/m2)
- Normál éhomi vércukorszint
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Allergia a kölesre
- Allergia vagy gluténérzékenység/intolerancia
- A gyomor-bélrendszeri betegségek története
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyöngyköles kuszkusz - Szenegálban készült
Párolt gyöngyköles kuszkusz - kereskedelmi forgalomban Szenegálban gyártják
|
A gyöngyköles kuszkusz (Szenegálban készült) gyomorürülési sebességét, glikémiás reakcióját, fermentálhatóságát és étvágygerjesztő reakcióját vizsgálták.
|
Kísérleti: Gyöngyköles kuszkusz - USA-ban készült
Párolt gyöngyköles kuszkusz – Szenegálból nyert, de az USA-ban feldolgozott és elkészített gyöngyköles
|
A gyöngyköles kuszkusz (amely az USA-ban készült) gyomorürülési sebességét, glikémiás reakcióját, fermentálhatóságát és étvágygerjesztő reakcióját vizsgálták.
|
Kísérleti: Gyöngyköles sűrű zabkása
Hagyományos nyugat-afrikai módszerekkel készült vastag kása Szenegálból származó, de az USA-ban feldolgozott és elkészített gyöngykölesből
|
A gyöngyköles vastag zabkását a gyomorürülési sebességre, a glikémiás reakcióra, az erjeszthetőségre és az étvágygerjesztő reakcióra vizsgálták.
|
Kísérleti: Búza kuszkusz
Párolt búza kuszkusz - búzaliszt, feldolgozva és elkészítve az USA-ban
|
A búza kuszkusz gyomorürülési sebességét, glikémiás válaszát, fermentálhatóságát és étvágygerjesztő reakcióját vizsgálták.
|
Aktív összehasonlító: Fehér rizs
Fehér rizs – rizsfőzővel készített közepes szemű rizs
|
A fehér rizst a gyomorürülési sebesség, a glikémiás válasz, az erjeszthetőség és az étvágygerjesztő válasz összehasonlításaként tesztelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyomor ürülési sebessége
Időkeret: Akut tanulmány; 4 óra mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
A légzéstesztet 13C-oktánsavval a tesztételekhez keverik.
|
Akut tanulmány; 4 óra mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
Glikémiás válasz
Időkeret: Akut tanulmány; 4 óra mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
A vércukorszintet folyamatos glükózmonitorok segítségével mérik.
|
Akut tanulmány; 4 óra mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hidrogén belélegzése (fermentálhatóság)
Időkeret: Akut tanulmány; 4 óra mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
A teszttáp elfogyasztása után 4 órán keresztül bizonyos időközönként leheletmintákat vesznek, és leheletelemzővel elemzik a hidrogénszintet.
A lehelet hidrogénszintje az élelmiszer fermentálhatóságát jelzi.
|
Akut tanulmány; 4 óra mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
Étvágygerjesztő válasz
Időkeret: Akut tanulmány; 4 óra mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
Az éhség- és teltségérzetet egy 10 cm-es skálán mérik (0 = leggyengébb éhség- vagy teltségérzet és 10 = legerősebb éhség- vagy teltségérzet) a teszttáp elfogyasztása után.
A gyengébb éhségérzet és az erősebb teltségérzet jobb eredményeket jelez.
|
Akut tanulmány; 4 óra mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1706019348
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait más kutatók nem bocsátják rendelkezésre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .