- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03630458
Fordøyelsesegenskaper til karbohydratbasert mat
21. august 2019 oppdatert av: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Undersøke fordøyelsesegenskaper til karbohydratbasert mat
Magetømmingshastighet, glykemisk respons, fermentering og appetittrespons vurderes etter inntak av tradisjonell vestafrikansk karbohydratbasert mat (perlehirse couscous, perle hirse tykk grøt) og vestlig type karbohydratbasert mat (hvete couscous, hvit ris).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Anekdotiske bevis tyder på at couscous laget av perlehirse (Pennisetum glaucum), herved referert til som hirsecouscous, er svært mettende i populasjoner som bor i den vestafrikanske Sahel.
Resultater fra en tidligere menneskelig studie utført av forskerne indikerte at tradisjonell vestafrikansk mat laget av perlehirse og sorghum (hirse couscous, hirse tykk grøt og sorghum tykk grøt) viser en markant forsinket tømming av mage sammenlignet med vestlig mat (pasta, kokte poteter). , og hvit ris) i en befolkning fra Mali, Afrika.
Den forsinkede gastriske tømmehastigheten til de tykke grøtene kan i det minste delvis tilskrives virkningen av viskositet, mens årsaken til den forsinkede magetømmingshastigheten til hirsecouscousen fortsatt er uklar.
Det overordnede målet med denne forskningen er å finne ut hvorfor hirsecouscous viser en forsinket hastighet av gastrisk tømming, samtidig som man vurderer andre fordøyelsesegenskaper for å få en bedre forståelse av faktorene som kan bidra til dette resultatet.
Derfor blir gastrisk tømmingshastighet, glykemisk respons, fermentering og appetittrespons alle vurdert for vestafrikanske og vestlige matvarer i en befolkning bosatt i USA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal kroppsmasseindeks (18,5 < BMI < 25 kg/m2)
- Normal fastende blodsukker
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Allergi mot hirse
- Allergi eller følsomhet/intoleranse for gluten
- Historie om gastrointestinale sykdommer
- Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perlehirse couscous - laget i Senegal
Dampet perlehirse couscous - kommersielt produsert i Senegal
|
Perlehirse couscous (laget i Senegal) ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons, fermenterbarhet og appetittrespons.
|
|
Eksperimentell: Pearl hirse couscous - laget i USA
Dampet perlehirse couscous - perlehirse hentet fra Senegal, men behandlet og tilberedt i USA
|
Perlehirse couscous (laget i USA) ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons, fermenterbarhet og appetittrespons.
|
|
Eksperimentell: Perlehirse tykk grøt
Tykk grøt tilberedt i henhold til tradisjonelle vestafrikanske metoder med perlehirse hentet fra Senegal, men behandlet og tilberedt i USA
|
Perlehirse tykk grøt ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons, fermenterbarhet og appetittrespons.
|
|
Eksperimentell: Hvete couscous
Dampet hvetecouscous - hvetemel behandlet og tilberedt i USA
|
Hvete couscous ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons, fermenterbarhet og appetittrespons.
|
|
Aktiv komparator: Hvit ris
Hvit ris - middels korn tilberedt ved hjelp av en riskoker
|
Hvit ris ble testet som en komparator for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons, fermenterbarhet og appetittrespons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magetømmingshastighet
Tidsramme: Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Pustetest utføres med 13C-oktansyre blandet inn i testmåltider.
|
Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
|
Glykemisk respons
Tidsramme: Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Blodsukker måles ved hjelp av kontinuerlige glukosemålere.
|
Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pust hydrogen (gjæring)
Tidsramme: Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Pusteprøver blir samlet inn med visse intervaller i 4 timer etter inntak av testmat og analysert for hydrogennivåer ved hjelp av en pusteanalysator.
Hydrogennivåer i pusten er en indikasjon på matens fermenterbarhet.
|
Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
|
Appetitiv respons
Tidsramme: Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Sult og metthetsskår måles ved hjelp av en 10-cm skala (0 = svakeste sult- eller metthetsfølelse og 10 = sterkeste sult- eller metthetsfølelse) etter inntak av testmat.
Svakere sultfølelse og sterkere metthetsfølelse er tegn på bedre resultater.
|
Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1706019348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .