- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03630458
Fordøjelsesegenskaber af kulhydratbaserede fødevarer
21. august 2019 opdateret af: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Undersøgelse af fordøjelsesegenskaber af kulhydratbaserede fødevarer
Mavetømningshastighed, glykæmisk respons, fermentering og appetitlig respons vurderes efter indtagelse af traditionelle vestafrikanske kulhydratbaserede fødevarer (perlehirse couscous, perlehirse tyk grød) og vestlig type kulhydratbaserede fødevarer (hvede couscous, hvide ris).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anekdotiske beviser tyder på, at couscous fremstillet af perlehirse (Pennisetum glaucum), hermed omtalt som hirsecouscous, er meget mættende i befolkninger, der bor i den vestafrikanske Sahel.
Resultater fra en tidligere menneskelig undersøgelse udført af efterforskerne indikerede, at traditionelle vestafrikanske fødevarer fremstillet af perlehirse og sorghum (hirse couscous, hirse tyk grød og sorghum tyk grød) udviser markant forsinkede hastigheder af mavetømning sammenlignet med vestlige fødevarer (pasta, kogte kartofler og hvide ris) i en befolkning fra Mali, Afrika.
Den forsinkede mavetømningshastighed af de tykke grøde kan i det mindste delvist tilskrives viskositetens påvirkning, mens årsagen til den forsinkede mavetømningshastighed for hirsecouscousen forbliver uklar.
Det overordnede formål med denne forskning er at bestemme, hvorfor hirsecouscous udviser en forsinket hastighed af mavetømning, samtidig med at man vurderer andre fordøjelsesegenskaber for at opnå en bedre forståelse af de faktorer, der kan bidrage til dette resultat.
Derfor vurderes gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons, fermentering og appetitlig respons alle for vestafrikanske og vestlige fødevarer i en befolkning bosat i USA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt kropsmasseindeks (18,5 < BMI < 25 kg/m2)
- Normal fastende blodsukker
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Allergi over for hirse
- Allergi eller følsomhed/intolerance over for gluten
- Anamnese med mave-tarmsygdom
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perlehirse couscous - lavet i Senegal
Dampet perlehirse couscous - kommercielt produceret i Senegal
|
Perlehirse couscous (fremstillet i Senegal) blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons, fermenterbarhed og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Pearl hirse couscous - lavet i USA
Dampet perlehirse couscous - perlehirse opnået fra Senegal, men forarbejdet og tilberedt i USA
|
Perlehirse couscous (fremstillet i USA) blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons, fermenterbarhed og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Perlehirse tyk grød
Tyk grød tilberedt efter traditionelle vestafrikanske metoder med perlehirse fra Senegal, men forarbejdet og tilberedt i USA
|
Perlehirse tyk grød blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons, fermenterbarhed og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Hvede couscous
Dampet hvede couscous - hvedemel forarbejdet og tilberedt i USA
|
Hvede couscous blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons, fermenterbarhed og appetitlig respons.
|
|
Aktiv komparator: Hvide ris
Hvide ris - mellemkornet tilberedt ved hjælp af en riskoger
|
Hvide ris blev testet som en komparator for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons, fermenterbarhed og appetitlig respons.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømningshastighed
Tidsramme: Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Udåndingstest udføres med 13C-oktansyre blandet i testmåltider.
|
Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
|
Glykæmisk respons
Tidsramme: Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Blodsukkeret måles ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer.
|
Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brint i vejret (gærbarhed)
Tidsramme: Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Åndedrætsprøver indsamles med visse intervaller i 4 timer efter indtagelse af testfødevarer og analyseres for brintniveauer ved hjælp af en åndedrætsanalysator.
Brintniveauer i vejret er et tegn på en fødevares gæringsevne.
|
Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
|
Appetitivt svar
Tidsramme: Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Sult og mæthedsscore måles ved hjælp af en 10-cm skala (0 = svageste følelse af sult eller mæthed og 10 = stærkeste følelse af sult eller mæthed) efter indtagelse af testmad.
Svagere sultfølelse og stærkere mæthedsfølelse er tegn på bedre resultater.
|
Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1706019348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .