- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03630458
Hiilihydraattipohjaisten ruokien ruoansulatusominaisuudet
keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Hiilihydraattipohjaisten ruokien ruoansulatusominaisuuksien tutkiminen
Mahalaukun tyhjennysnopeutta, glykeemistä vastetta, käymistä ja ruokahalua arvioidaan perinteisten länsiafrikkalaisten hiilihydraattipohjaisten ruokien (helmihirssicouscous, helmihirssipaksu puuro) ja länsimaisen tyyppisten hiilihydraattipohjaisten ruokien (vehnäcouscous, valkoinen riisi) nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että helmihirssistä (Pennisetum glaucum) valmistettu couscous, jota tässä kutsutaan hirssi kuskusiksi, on erittäin kyllästynyt Länsi-Afrikan Sahelin populaatioissa.
Aiemman tutkijoiden tekemän ihmistutkimuksen tulokset osoittivat, että perinteisissä länsiafrikkalaisissa helmihirssistä ja durrasta valmistettujen ruokien (hirssi kuskussi, hirssipaksu puuro ja durran paksu puuro) mahalaukun tyhjeneminen hidastuu huomattavasti länsimaisiin ruokiin (pasta, keitetyt perunat) verrattuna. , ja valkoinen riisi) väestössä Malista, Afrikasta.
Paksujen puurojen mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen johtuu ainakin osittain viskositeetin vaikutuksesta, kun taas hirssikuskusin mahalaukun tyhjenemisen viivästymisen syy jää epäselväksi.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, miksi hirsskuskussilla on viivästynyt mahalaukun tyhjennysnopeus, ja samalla arvioida myös muita ruoansulatusominaisuuksia saadakseen paremman käsityksen tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa tähän tulokseen.
Siksi mahalaukun tyhjenemisnopeutta, glykeemistä vastetta, käymistä ja ruokahalua herättävää vastetta arvioidaan länsiafrikkalaisten ja länsimaisten ruokien osalta Yhdysvalloissa asuvassa väestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali painoindeksi (18,5 < BMI < 25 kg/m2)
- Normaali paastoverensokeri
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Allergia hirssille
- Allergia tai herkkyys/intoleranssi gluteenille
- Ruoansulatuskanavan sairauden historia
- Raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pearl hirssi couscous - valmistettu Senegalissa
Höyrytetty helmihirssi kuskussi - tuotettu kaupallisesti Senegalissa
|
Pearl hirssi couscous (valmistettu Senegalissa) testattiin mahalaukun tyhjentymisnopeuden, glykeemisen vasteen, käymiskyvyn ja ruokahaluisen vasteen suhteen.
|
Kokeellinen: Pearl Millet couscous - valmistettu USA:ssa
Höyrytetty helmihirssi couscous - helmihirssi saatu Senegalista, mutta käsitelty ja valmistettu Yhdysvalloissa
|
Helmihirssi kuskusista (valmistettu Yhdysvalloissa) testattiin mahalaukun tyhjennysnopeus, glykeeminen vaste, käymiskyky ja ruokahalu.
|
Kokeellinen: Helmihirssin paksu puuro
Paksu puuro, joka on valmistettu perinteisillä länsiafrikkalaisilla menetelmillä Senegalista saadulla helmihirssillä, mutta käsitelty ja valmistettu Yhdysvalloissa
|
Helmihirssipaksu puuro testattiin mahalaukun tyhjentymisnopeuden, glykeemisen vasteen, käymiskyvyn ja ruokahaluisen vasteen suhteen.
|
Kokeellinen: Vehnä couscous
Höyrytetty vehnäcouscous - vehnäjauho, käsitelty ja valmistettu Yhdysvalloissa
|
Vehnä kuskusista testattiin mahalaukun tyhjennysnopeus, glykeeminen vaste, käymiskyky ja ruokahalu.
|
Active Comparator: Valkoinen riisi
Valkoinen riisi - keskijyväinen, valmistettu riisinkeittimellä
|
Valkoista riisiä testattiin vertailuaineena mahalaukun tyhjennysnopeuden, glykeemisen vasteen, käymiskyvyn ja ruokahaluisen vasteen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Hengitystestissä käytetään 13C-oktaanihappoa, joka on sekoitettu testiaterioihin.
|
Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Verensokeria mitataan jatkuvatoimisilla glukoosimittareilla.
|
Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitä vetyä (käymiskyky)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Hengitysnäytteitä kerätään tietyin väliajoin 4 tunnin ajan testiruoan nauttimisen jälkeen ja analysoidaan vetypitoisuudet hengitysanalysaattorilla.
Hengitysvetytasot ovat osoitus ruoan käymiskyvystä.
|
Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Ruokahaluinen vastaus
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Nälkä- ja kylläisyyspisteet mitataan 10 cm:n asteikolla (0 = heikoin nälän tai kylläisyyden tunne ja 10 = vahvin nälän tai kylläisyyden tunne) testiruoan nauttimisen jälkeen.
Heikompi nälän tunne ja vahvempi kylläisyyden tunne ovat osoitus paremmista tuloksista.
|
Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1706019348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .