- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03630458
Matsmältningsegenskaper hos kolhydratbaserade livsmedel
21 augusti 2019 uppdaterad av: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Undersöker matsmältningsegenskaper hos kolhydratbaserade livsmedel
Magtömningshastighet, glykemiskt svar, jäsning och aptitlig respons utvärderas efter konsumtion av traditionell västafrikansk kolhydratbaserad mat (pärlhirs couscous, pärlhirs tjock gröt) och västerländsk typ av kolhydratbaserad mat (vete couscous, vitt ris).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Anekdotiska bevis tyder på att couscous gjord av pärlhirs (Pennisetum glaucum), härmed kallad hirscouscous, är mycket mättande i populationer som lever i västafrikanska Sahel.
Resultat från en tidigare mänsklig studie som forskarna utförde indikerade att traditionella västafrikanska livsmedel gjorda av pärlhirs och sorghum (hirscouscous, hirstjock gröt och sorghum tjock gröt) uppvisar markant fördröjda takter av magtömning jämfört med västerländsk mat (pasta, kokt potatis). , och vitt ris) i en befolkning från Mali, Afrika.
Den fördröjda magtömningshastigheten för de tjocka grötarna kan åtminstone delvis tillskrivas inverkan av viskositeten, medan orsaken till den fördröjda magtömningshastigheten för hirscouscousen fortfarande är oklar.
Det övergripande syftet med denna forskning är att fastställa varför hirscouscous uppvisar en fördröjd hastighet av magtömning, samtidigt som man bedömer andra matsmältningsegenskaper för att få en bättre förståelse av de faktorer som kan bidra till detta resultat.
Därför utvärderas gastrisk tömningshastighet, glykemiskt svar, fermentering och aptitretande svar alla för västafrikanska och västerländska livsmedel i en befolkning som bor i USA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normalt kroppsmassaindex (18,5 < BMI < 25 kg/m2)
- Normalt fastande blodsocker
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Allergi mot hirs
- Allergi eller känslighet/intolerans mot gluten
- Historik av gastrointestinala sjukdomar
- Gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pearl hirs couscous - tillverkad i Senegal
Ångad pärlhirs couscous - kommersiellt framställd i Senegal
|
Couscous från pärlhirs (tillverkad i Senegal) testades för magtömningshastighet, glykemiskt svar, fermenterbarhet och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Pearl hirs couscous - tillverkad i USA
Ångad pärlhirs couscous - pärlhirs erhållen från Senegal men bearbetad och beredd i USA
|
Pearl hirs couscous (tillverkad i USA) testades för magtömningshastighet, glykemiskt svar, fermenterbarhet och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Pärlhirs tjock gröt
Tjockgröt beredd enligt traditionella västafrikanska metoder med pärlhirs erhållen från Senegal men bearbetad och beredd i USA
|
Pärlhirs tjock gröt testades för gastrisk tömningshastighet, glykemiskt svar, fermenterbarhet och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Vete couscous
Ångad vete couscous - vetemjöl bearbetat och beredd i USA
|
Vetecouscous testades för gastrisk tömningshastighet, glykemiskt svar, fermenterbarhet och aptitretande svar.
|
|
Aktiv komparator: Vitt ris
Vitt ris - medelkornigt tillagat med hjälp av en riskokare
|
Vitt ris testades som en jämförelse för gastrisk tömningshastighet, glykemiskt svar, fermenterbarhet och aptitretande svar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magtömningshastighet
Tidsram: Akut studie; 4 timmars mätning efter konsumtion av testmat
|
Utandningstest utförs med 13C-oktansyra blandad i testmåltider.
|
Akut studie; 4 timmars mätning efter konsumtion av testmat
|
|
Glykemisk respons
Tidsram: Akut studie; 4 timmars mätning efter konsumtion av testmat
|
Blodsockret mäts med kontinuerliga glukosmätare.
|
Akut studie; 4 timmars mätning efter konsumtion av testmat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsväte (jäsbarhet)
Tidsram: Akut studie; 4 timmars mätning efter konsumtion av testmat
|
Andningsprover samlas in med vissa intervall i 4 timmar efter konsumtion av testmat och analyseras för vätenivåer med hjälp av en utandningsanalysator.
Andningsvätenivåer indikerar ett livsmedels jäsbarhet.
|
Akut studie; 4 timmars mätning efter konsumtion av testmat
|
|
Appetitivt svar
Tidsram: Akut studie; 4 timmars mätning efter konsumtion av testmat
|
Hunger- och mättnadspoäng mäts med hjälp av en 10-cm skala (0 = svagaste känslan av hunger eller mättnad och 10 = starkaste känsla av hunger eller mättnad) efter konsumtion av testmat.
Svagare hungerkänslor och starkare mättnadskänslor tyder på bättre resultat.
|
Akut studie; 4 timmars mätning efter konsumtion av testmat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1706019348
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .