Účinnost zrcadlové terapie po operaci karpálního tunelu
Účinky zrcadlové terapie po operaci syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚČEL: Cílem této studie je prozkoumat účinnost zrcadlové terapie (MT).
METODA: V randomizované kontrolované studii s pacienty, kteří vyhovují zařazovacím kritériím, jsou rozděleni do dvou skupin jednoduchou metodou kreslení. V kontrolní skupině se po ukončení pooperační imobilizace aplikuje klasický fyzioterapeutický program, u zrcadlové skupiny se navíc k této léčbě aplikuje MT po dobu 20 minut a celkem 10 sezení v době imobilizace. Pacienti, u kterých je plánována operace kvůli CTS, hodnotili před operací, 3 týdny a 6 týdnů po operaci, že bolest (VAS), smysl (monofilamentový test), funkce (BCTQ, 9jamkový peg test). Při analýze dat studie bude použit statistický program SPSS 21.0 a hladina významnosti bude přijata jako p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Krocan, 34740
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánuje se diagnostika karpálního tunelu a otevřená operace,
- Mít schopnost přizpůsobit se cvičení,
- Dobrovolně souhlasit s účastí na díle
Kritéria vyloučení:
- S příběhem traumatu předloktí a ruky
- V posledních 6 měsících byly provedeny lokální injekce kortikosteroidů do ošetřované oblasti
- Infekce v ošetřované oblasti
- Mít v ruce deformitu
- Přítomnost malignity
- Být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zrcadlová terapie
Program Mirror Therapy na 2 týdny a konvenční fyzioterapie na 4 týdny.
Frekvence cvičení: 5 dní/týden; 2 dny s fyzioterapeutem, ostatní dny jako domácí program; 2 týdny celkem.
Délka cvičení: 20 minut.
Opakování cviků: 20 opakování pro každý cvik.
|
Zrcadlová terapie je léčebná metoda, při které se mentální provádění pohybů provádí pozorováním pohybů zdravých končetin.
V případě zrcadlové úpravy je zrcadlový box umístěn na pevné podlaze.
Zrcátko je umístěno tak, aby bylo možné tělo pacienta zcela vycentrovat a bylo vidět zrcadlový obraz.
Zatímco postižená končetina je umístěna na zadní straně zrcadla, pevná končetina je protilehlá k zrcadlu.
Pacient se zaměřuje na zrcadlový obraz pohybující se zdravé ruky a pomocí umělé vizuální zpětné vazby vnímá postiženou končetinu jako pohyblivou.
Cvičení jsou následující: klouzavá cvičení flexorů, střední motorická cvičení, ROM cvičení zápěstí a předloktí a funkčně orientovaná cvičení.
První dva týdny zahrnují pouze imobilizaci sádrou.
Následující 4 týdny pacienti provádějí následující cvičení: 15 minut vodní lázeň, masáž jizvy, cvičení klouzání flexorů šlach, cvičení střední motoriky, flexe-extenze zápěstí, cvičení klouzání středního nervu (navíc týden po odstranění sádry), cvičení pro protahování zápěstí rukou (navíc 2 týdny po odstranění sádry).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie po dobu 6 týdnů.
Frekvence cvičení: 3x denně, celkem 4 týdny.
Délka cvičení: 15-20 minut.
Opakování cviků: 10 opakování pro každý cvik.
|
První dva týdny zahrnují pouze imobilizaci sádrou.
Následující 4 týdny pacienti provádějí následující cvičení: 15 minut vodní lázeň, masáž jizvy, cvičení klouzání flexorů šlach, cvičení střední motoriky, flexe-extenze zápěstí, cvičení klouzání středního nervu (navíc týden po odstranění sádry), cvičení pro protahování zápěstí rukou (navíc 2 týdny po odstranění sádry).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bostonský dotazník o syndromu karpálního tunelu (změna závažnosti a funkčního stavu)
Časové okno: před operací, 3 týdny a 6 týdnů po operaci (3 opakovaná měření)
|
Jedná se o dotazník, který si sami zadávají, který hodnotí závažnost a funkční stav typických 24hodinových symptomů pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS) během posledních dvou týdnů. Škála závažnosti symptomů (SSS) se skládá z 11 otázek hodnotících závažnost, frekvenci, trvání a typy symptomů. Odpovědi, které lze dát na každou otázku, jsou hodnoceny 1 až 5. Skóre SSS se vypočítá vydělením celkového skóre počtem zodpovězených otázek. Vysoké skóre znamená, že příznaky jsou závažnější. Škála funkčního stavu (FSS) se skládá z 8 otázek, které hodnotí, jak moc CTS ovlivňuje každodenní život. Stupeň obtížnosti při provádění činností se hodnotí mezi 1 a 5. Skóre FSS se vypočítá vydělením celkového skóre počtem zodpovězených otázek. Vyšší skóre znamená menší funkční kapacitu. V této studii je měřítkem výsledku hodnocení změny funkční aktivity a symptomů oproti předoperačnímu období ve 3. a 6. týdnu. |
před operací, 3 týdny a 6 týdnů po operaci (3 opakovaná měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: před operací, 3 týdny a 6 týdnů po operaci
|
Používá se k hodnocení dovedností rukou a prstů pacientů.
Pegboard je umístěn uprostřed těla.
Je žádoucí, aby 9 dřevěných špendlíků bylo co nejrychleji umístěno náhodně do dřevěného bloku s 9 otvory a poté byly špendlíky z dřevěného bloku odstraněny a umístěny jeden po druhém do úložného prostoru.
Tyto časy jsou měřeny a zaznamenávány stopkami.
Celkem 20 sekund nebo více je považováno za „ztrátu dovednosti“.
|
před operací, 3 týdny a 6 týdnů po operaci
|
|
Test monofilamana Semmese Weinsteina
Časové okno: před operací, 3 týdny a 6 týdnů po operaci
|
Posouzen bude smysl distálních článků 1., 2. a 3. prstu, proximální falangy 2. a 3. prstu na dlani a oblast tenaru.
Když se pacientovy oči zavřou, monofil se provádí od nejtenčího monofilu k silnějšímu monofilu, resp.
Posouzení začíná tím, že monofil je kolmý k povrchu a tlak je aplikován, dokud není úhel 45 stupňů, v této poloze počkejte 1,5 sekundy.
Když se alespoň 2 ze 3 aplikací liší, tato hodnota zaznamenává.
|
před operací, 3 týdny a 6 týdnů po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: před operací, 3 týdny a 6 týdnů po operaci
|
Závažnost symptomů bolesti a parestézie u pacientů bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice.
Před hodnocením pacienti poučí, že „0“ pro „žádné symptomy“, „10“ představuje „nejsilnější bolest, kterou lze pociťovat“ a měli by označit bod, který nejlépe popisuje symptom.
Samostatně bude dotazován klid, aktivita a noční bolest pacienta v posledním týdnu.
Pro hodnocení parestezie bude zpochybněna nejzávažnější parestezie, kterou pacient pociťoval za poslední 1 týden, a bude požádán, aby na stupnici označil místo, které parestezii nejlépe vyjadřuje.
Označené body se měří pravítkem a zapisují se v centimetrech.
|
před operací, 3 týdny a 6 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tugba Karaaslan, Research assistant
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulTK1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .