腕管手术后镜子疗法的效率
2019年11月5日 更新者：Tugba Karaaslan、Istanbul University
腕管综合征手术后镜子疗法的效果：随机对照研究
在对符合纳入标准的患者进行的随机对照研究中，采用简单绘图法将其分为两组。
对照组在术后固定期结束时应用经典物理治疗方案，在该治疗的基础上对镜像组进行MT 20分钟，固定期共10次。
因CTS而预定手术的患者在术前、术后3周和6周时评估疼痛（VAS）、感觉（单丝试验）、功能（BCTQ，9孔钉试验）。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是调查镜像疗法 (MT) 的疗效。
方法：在随机对照研究中，将符合纳入标准的患者采用简单绘图法分为两组。 对照组在术后固定期结束时应用经典物理治疗方案，在该治疗的基础上对镜像组进行MT 20分钟，固定期共10次。 因CTS而预定手术的患者在术前、术后3周和6周时评估疼痛（VAS）、感觉（单丝试验）、功能（BCTQ，9孔钉试验）。 SPSS 21.0 统计程序将用于研究的数据分析，显着性水平将被接受为 p<0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul、Bakirkoy、火鸡、34740
- Istanbul University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行腕管诊断和开放手术，
- 具有适应锻炼的能力，
- 自愿同意参加工作
排除标准：
- 与前臂和手外伤的故事
- 在过去 6 个月内，对治疗区域进行了局部皮质类固醇注射
- 治疗区感染
- 手有畸形
- 恶性肿瘤的存在
- 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：镜子疗法
2 周的镜子治疗计划和 4 周的常规物理治疗。
练习频率：5 天/周；物理治疗师 2 天，其他时间作为家庭计划；总共2周。
练习时长：20 分钟。
练习重复次数：每次练习重复 20 次。
|
镜像疗法是通过观察健康肢体的运动来进行运动心理表现的治疗方法。
在镜面处理的情况下，镜盒放置在固定的地板上。
镜子的位置使患者的身体可以完全居中并且可以看到镜像。
患肢置于镜子后侧，健肢与镜子相对。
患者将注意力集中在移动的健康手的镜像上，并通过人工视觉反馈，感知受影响的肢体在移动。
练习如下：屈肌腱滑动练习、正中运动练习、手腕和前臂 ROM 练习和功能导向练习。
前两周仅涉及用石膏固定。
接下来的4周，患者进行以下锻炼：15分钟水浴、疤痕组织按摩、屈肌腱滑动锻炼、正中运动锻炼、手腕屈伸、正中神经滑动锻炼（此外，石膏去除后1周），手腕伸展运动（除石膏后2周）。
|
|
实验性的：常规物理治疗
常规物理治疗 6 周。
锻炼频率：每天3次，共4周。
练习时长：15-20 分钟。
练习重复次数：每次练习重复 10 次。
|
前两周仅涉及用石膏固定。
接下来的4周，患者进行以下锻炼：15分钟水浴、疤痕组织按摩、屈肌腱滑动锻炼、正中运动锻炼、手腕屈伸、正中神经滑动锻炼（此外，石膏去除后1周），手腕伸展运动（除石膏后2周）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
波士顿腕管综合症问卷（严重程度和功能状态的变化）
大体时间：术前、术后3周、术后6周（3次重复测量）
|
这是一份自填问卷，用于评估腕管综合症 (CTS) 患者在过去两周内典型 24 小时症状的严重程度和功能状态。 症状严重程度量表 (SSS) 由 11 个问题组成，用于评估症状的严重程度、频率、持续时间和类型。 每个问题可以给出的答案得分在 1 到 5 之间。 SSS 分数的计算方法是将总分除以回答的问题数。 高分意味着症状更严重。 功能状态量表 (FSS) 包含 8 个问题，用于评估 CTS 对日常生活的影响程度。 做活动的难度评分在 1 到 5 之间。 FSS 分数的计算方法是将总分除以回答的问题数。 更高的分数意味着更少的功能能力。 在这项研究中，结果测量是评估功能活动和症状从术前 3 周和 6 周的变化。 |
术前、术后3周、术后6周（3次重复测量）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
9 孔钉测试
大体时间：术前、术后3周、6周
|
它用于评估患者的手和手指技能。
钉板放置在身体的中间。
9孔木块中最好尽快随机放置9根木钉，然后将木钉从木块中取出，一根一根放入储物格中。
这些时间是用秒表测量和记录的。
总计 20 秒或更长时间被视为“技能损失”。
|
术前、术后3周、6周
|
|
Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间：术前、术后3周、6周
|
将评估手掌上第 1、第 2 和第 3 指的远端指骨、第 2 和第 3 指的近端指骨以及腱区域的感觉。
当患者的眼睛闭上时，单丝分别从最细的单丝发展到较粗的单丝。
评估从单丝垂直于表面开始，并施加压力直到角度为 45 度，在此位置等待 1.5 秒。
当 3 个应用程序中至少有 2 个出现差异时，此值将记录下来。
|
术前、术后3周、6周
|
|
视觉模拟量表
大体时间：术前、术后3周、6周
|
将使用 10 cm 视觉模拟量表评估患者疼痛和感觉异常症状的严重程度。
评估前，患者指示“0”代表“无症状”，“10”代表“能感觉到的最剧烈的疼痛”，并应标记最能描述症状的点。
将单独询问患者最近一周的休息、活动和夜间疼痛情况。
为了评估感觉异常，将询问患者在过去 1 周内感觉到的最严重的感觉异常，并要求其在量表上标记最能表现出感觉异常的部位。
标记点用尺子测量并以厘米为单位记录。
|
术前、术后3周、6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tugba Karaaslan、Research Assistant
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月4日
初级完成 (实际的)
2017年4月27日
研究完成 (实际的)
2017年6月8日
研究注册日期
首次提交
2018年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月5日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腕管综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
镜子疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的