Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af spejlterapi efter karpaltunnelkirurgi

5. november 2019 opdateret af: Tugba Karaaslan, Istanbul University

Effekter af spejlterapi efter karpaltunnelsyndromkirurgi: randomiseret kontrolleret undersøgelse

I den randomiserede kontrollerede undersøgelse med patienter, der egnede inklusionskriterierne, opdeles inklusionskriterierne i to grupper ved simpel tegnemetode. I kontrolgruppen anvendes det klassiske fysioterapiprogram, når den postoperative immobiliseringsperiode sluttede, MT påføres spejlgruppen udover denne behandling i 20 minutter og i alt 10 sessioner i immobiliseringsperioden. Patienter, der er planlagt til operation på grund af CTS, vurderede, at smerte (VAS), sans (monofilamenttest), funktion (BCTQ, 9-hullers peg-test) før operationen, 3 uger og 6 uger efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​spejlterapi (MT).

METODE: I det randomiserede kontrollerede studie med patienter, der egnede inklusionskriterierne, er inklusionskriterierne opdelt i to grupper ved simpel tegnemetode. I kontrolgruppen anvendes det klassiske fysioterapiprogram, når den postoperative immobiliseringsperiode sluttede, MT påføres spejlgruppen udover denne behandling i 20 minutter og i alt 10 sessioner i immobiliseringsperioden. Patienter, der er planlagt til operation på grund af CTS, vurderede, at smerte (VAS), sans (monofilamenttest), funktion (BCTQ, 9-hullers peg-test) før operationen, 3 uger og 6 uger efter operationen. SPSS 21.0 statistiske program vil blive brugt i dataanalysen af ​​undersøgelsen, og signifikansniveauet vil blive accepteret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkun, 34740
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Karpaltunneldiagnose og åben operation er planlagt,
  • At have evnen til at tilpasse sig øvelser,
  • Indvilliger frivilligt i at deltage i arbejdet

Ekskluderingskriterier:

  • Med traumehistorien under arm og hånd
  • I de sidste 6 måneder er der foretaget lokale kortikosteroidinjektioner til behandlingsområdet
  • Infektion i behandlingsområdet
  • Har en deformitet i hånden
  • Tilstedeværelsen af ​​malignitet
  • At være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spejlterapi
Spejlterapi program i 2 uger og konventionel fysioterapi i 4 uger. Øvelser Hyppighed: 5 dage/uge; 2 dage hos fysioterapeuten, øvrige dage som hjemmeprogram; 2 uger i alt. Øvelser Varighed: 20 minutter. Øvelser Gentagelse: 20 gentagelser for hver øvelse.
Spejlterapi er behandlingsmetoden, hvor mental udførelse af bevægelser udføres ved at observere de raske ekstremiteters bevægelser. Ved spejlbehandling placeres spejlboksen på et fast gulv. Spejlet er placeret således, at patientens krop kan centreres helt, og spejlbilledet kan ses. Mens det berørte lem er placeret på bagsiden af ​​spejlet, er den faste ekstremitet modsat spejlet. Patienten fokuserer på spejlbilledet af den bevægende sunde hånd og opfatter gennem kunstig visuel feedback det berørte lem som bevægende. Øvelserne er som følger: flexor seneglideøvelser, medianmotoriske øvelser, håndleds- og underarms ROM-øvelser og funktionsorienterede øvelser.
De første to uger involverer kun immobilisering med gips. De næste 4 uger laver patienterne øvelserne som følger: 15 minutters vandbad, arvævsmassage, flexorseneglideøvelser, medianmotoriske øvelser, håndledsfleksionsforlængelse, mediannerveglideøvelse (derudover en uge efter gipsfjernelse), håndledsstrækøvelse (derudover 2 uger efter gipsfjernelse).
EKSPERIMENTEL: Konventionel fysioterapi
Traditionel fysioterapi i 6 uger. Øvelser Hyppighed: 3 gange om dagen, 4 uger i alt. Øvelser Varighed: 15-20 minutter. Øvelser Gentagelse: 10 gentagelser for hver øvelse.
De første to uger involverer kun immobilisering med gips. De næste 4 uger laver patienterne øvelserne som følger: 15 minutters vandbad, arvævsmassage, flexorseneglideøvelser, medianmotoriske øvelser, håndledsfleksionsforlængelse, mediannerveglideøvelse (derudover en uge efter gipsfjernelse), håndledsstrækøvelse (derudover 2 uger efter gipsfjernelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema (ændring af sværhedsgrad og funktionel status)
Tidsramme: før operationen, 3 uger og 6 uger efter operationen (3 gentagne målinger)

Det er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden og den funktionelle status af typiske 24-timers symptomer hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) i løbet af de sidste to uger. Symptom Severity Scale (SSS) består af 11 spørgsmål, der evaluerer sværhedsgrad, hyppighed, varighed og typer af symptomer. De svar, der kan gives på hvert spørgsmål, får en score mellem 1 og 5. SSS-scoren beregnes ved at dividere den samlede score med antallet af besvarede spørgsmål. En høj score betyder, at symptomerne er mere alvorlige. Funktionsstatusskalaen (FSS) består af 8 spørgsmål, der vurderer, hvor meget CTS påvirker dagligdagen. Sværhedsgraden ved at udføre aktiviteter scores mellem 1 og 5. FSS-scoren beregnes ved at dividere den samlede score med antallet af besvarede spørgsmål. Højere score betyder mindre funktionel kapacitet.

I denne undersøgelse er resultatmålet at vurdere ændringen af ​​funktionel aktivitet og symptomer fra præoperativ efter 3 og 6 uger.

før operationen, 3 uger og 6 uger efter operationen (3 gentagne målinger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
9-hullers pindtest
Tidsramme: før operationen, 3 uger og 6 uger efter operationen
Det bruges til at evaluere patienters hånd- og fingerfærdigheder. Pløkkebrættet placeres i midten af ​​kroppen. Det er ønskeligt, at 9 træstifter placeres tilfældigt i 9-huls træklodsen så hurtigt som muligt, og derefter fjernes stifterne fra træklodsen og placeres i opbevaringsrummet én efter én. Disse tider måles og registreres med et stopur. I alt 20 sekunder eller mere betragtes som et "tab af færdigheder".
før operationen, 3 uger og 6 uger efter operationen
Semmes Weinstein Monofilaman Test
Tidsramme: før operationen, 3 uger og 6 uger efter operationen
Følelsen af ​​de distale phalanges på 1., 2. og 3. finger, de proksimale phalanges af 2. og 3. finger på håndfladen og tenarregionen vil blive vurderet. Når patientens øjne lukker sig, er monofilamentet gjort fremskreden fra henholdsvis det tyndeste monofilament til det tykkere monofilament. Vurderingen starter med, at monofilamentet er vinkelret på overfladen, og der påføres tryk, indtil vinklen er 45 grader, vent i 1,5 sekund ved denne position. Når mindst 2 ud af 3 applikationer adskiller sig, registreres denne værdi.
før operationen, 3 uger og 6 uger efter operationen
Visuel analog skala
Tidsramme: før operationen, 3 uger og 6 uger efter operationen
Sværhedsgraden af ​​smerte og paræstesisymptomer hos patienterne vil blive vurderet ved hjælp af 10 cm Visual Analog Scale. Før vurderingen instruerer patienterne, at "0" for "ingen symptomer", "10" repræsenterer "den mest alvorlige smerte, der kunne mærkes" og skal markere det punkt, der bedst beskriver symptomet. Patientens hvile, aktivitet og nattesmerter i den sidste uge vil blive udspurgt særskilt. For at evaluere paræstesien vil den mest alvorlige paræstesi, som patienten har oplevet inden for den sidste 1 uge, blive udspurgt, og den vil blive bedt om at markere det sted, der bedst udtrykker paræstesi på skalaen. Markerede punkter måler med en lineal og noter i centimeter.
før operationen, 3 uger og 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tugba Karaaslan, Research assistant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner