Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av spegelterapi efter karpaltunnelkirurgi

5 november 2019 uppdaterad av: Tugba Karaaslan, Istanbul University

Effekter av spegelterapi efter karpaltunnelsyndromkirurgi: randomiserad kontrollerad studie

I den randomiserade kontrollerade studien med patienter som passar inklusionskriterierna delas in i två grupper genom enkel ritmetod. I kontrollgruppen tillämpas det klassiska sjukgymnastikprogrammet när den postoperativa immobiliseringsperioden avslutades, MT appliceras på spegelgruppen utöver denna behandling under 20 minuter och totalt 10 sessioner i immobiliseringsperioden. Patienter som är schemalagda för operation på grund av CTS utvärderade att smärta (VAS), sinne (monofilamenttest), funktion (BCTQ, 9-håls peg-test) före operationen, 3 veckor och 6 veckor efter operationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

SYFTE: Syftet med denna studie är att undersöka effekten av spegelterapi (MT).

METOD: I den randomiserade kontrollerade studien med patienter som passar inklusionskriterierna delas in i två grupper genom enkel ritmetod. I kontrollgruppen tillämpas det klassiska sjukgymnastikprogrammet när den postoperativa immobiliseringsperioden avslutades, MT appliceras på spegelgruppen utöver denna behandling under 20 minuter och totalt 10 sessioner i immobiliseringsperioden. Patienter som är schemalagda för operation på grund av CTS utvärderade att smärta (VAS), sinne (monofilamenttest), funktion (BCTQ, 9-håls peg-test) före operationen, 3 veckor och 6 veckor efter operationen. Det statistiska programmet SPSS 21.0 kommer att användas i dataanalysen av studien och signifikansnivån kommer att accepteras som p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkon, 34740
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Karpaltunneldiagnos och öppen operation planeras,
  • Att ha förmågan att anpassa sig till övningar,
  • Går frivilligt med på att delta i arbetet

Exklusions kriterier:

  • Med traumaberättelsen om underarm och hand
  • Under de senaste 6 månaderna har lokala kortikosteroidinjektioner till behandlingsområdet utförts
  • Infektion i behandlingsområdet
  • Att ha en missbildning i handen
  • Förekomsten av malignitet
  • Att vara gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Spegelterapi
Spegelterapiprogram i 2 veckor och konventionell sjukgymnastik i 4 veckor. Övningsfrekvens: 5 dagar/vecka; 2 dagar hos sjukgymnasten, övriga dagar som hemmaprogram; 2 veckor totalt. Övningslängd: 20 minuter. Övningsupprepning: 20 repetitioner för varje övning.
Spegelterapi är behandlingsmetoden där mental prestation av rörelser utförs genom att observera rörelserna hos de friska extremiteterna. Vid spegelbehandling placeras spegellådan på ett fast golv. Spegeln är placerad så att patientens kropp kan centreras helt och spegelbilden kan ses. Medan den drabbade extremiteten är placerad på baksidan av spegeln, är den fasta extremiteten mittemot spegeln. Patienten fokuserar på spegelbilden av den friska handen i rörelse och uppfattar genom artificiell visuell återkoppling den drabbade extremiteten röra sig. Övningarna är följande: flexor senglidövningar, medianmotoriska övningar, handleds- och underarms ROM-övningar och funktionsinriktade övningar.
De första två veckorna innebär endast immobilisering med gips. De kommande 4 veckorna gör patienterna följande övningar: 15 minuters vattenbad, ärrvävnadsmassage, glidövningar för flexor senor, medianmotoriska övningar, handledsflexion-extension, median nervglidövning (dessutom en vecka efter borttagning av gips), sträckningsövning för hand handled (dessutom 2 veckor efter borttagning av gips).
EXPERIMENTELL: Konventionell sjukgymnastik
Konventionell sjukgymnastik i 6 veckor. Träningsfrekvens: 3 gånger om dagen, totalt 4 veckor. Övningar Längd: 15-20 minuter. Övningsupprepning: 10 repetitioner för varje övning.
De första två veckorna innebär endast immobilisering med gips. De kommande 4 veckorna gör patienterna följande övningar: 15 minuters vattenbad, ärrvävnadsmassage, glidövningar för flexor senor, medianmotoriska övningar, handledsflexion-extension, median nervglidövning (dessutom en vecka efter borttagning av gips), sträckningsövning för hand handled (dessutom 2 veckor efter borttagning av gips).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (förändring av svårighetsgrad och funktionell status)
Tidsram: före operationen, 3 veckor och 6 veckor efter operationen (3 repetitiva mätningar)

Det är ett självadministrativt frågeformulär som bedömer svårighetsgraden och funktionsstatusen för typiska 24-timmarssymtom hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) under de senaste två veckorna. Symptom Severity Scale (SSS) består av 11 frågor som utvärderar svårighetsgrad, frekvens, varaktighet och typer av symtom. Svaren som kan ges på varje fråga får poäng mellan 1 och 5. SSS-poängen beräknas genom att den totala poängen divideras med antalet besvarade frågor. En hög poäng betyder att symtomen är svårare. Funktionsstatusskalan (FSS) består av 8 frågor som bedömer hur mycket CTS påverkar det dagliga livet. Svårighetsgraden för att utföra aktiviteter får poängen mellan 1 och 5. FSS-poängen beräknas genom att den totala poängen divideras med antalet besvarade frågor. Högre poäng betyder mindre funktionell kapacitet.

I denna studie är utfallsmåttet att bedöma förändringen av funktionell aktivitet och symtom från preoperativ vid 3 och 6 veckor.

före operationen, 3 veckor och 6 veckor efter operationen (3 repetitiva mätningar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
9-håls pinntest
Tidsram: före operation, 3 veckor och 6 veckor efter operation
Den används för att utvärdera patienternas hand- och fingerfärdigheter. Pinnbrädan placeras i mitten av kroppen. Det är önskvärt att 9 trästift placeras slumpmässigt i 9-håls träblocket så fort som möjligt, och sedan tas stiften bort från träklossen och placeras i förvaringsfacket en efter en. Dessa tider mäts och registreras med ett stoppur. Totalt 20 sekunder eller mer anses vara en "förlust av skicklighet".
före operation, 3 veckor och 6 veckor efter operation
Semmes Weinstein Monofilaman Test
Tidsram: före operation, 3 veckor och 6 veckor efter operation
Känslan av de distala falangerna på 1:a, 2:a och 3:e fingret, de proximala falangerna på 2:a och 3:e fingret på handflatan och tenarområdet kommer att bedömas. När patientens ögon stängs, är monofilamentet gjort framskridit från det tunnaste monofilamentet till det tjockare monofilamentet. Bedömningen börjar med att monofilamentet är vinkelrätt mot ytan och tryck appliceras tills vinkeln är 45 grader, vänta i 1,5 sekunder vid denna position. När minst 2 av 3 applikationer skiljer sig åt, registreras detta värde.
före operation, 3 veckor och 6 veckor efter operation
Visuell analog skala
Tidsram: före operation, 3 veckor och 6 veckor efter operation
Svårighetsgraden av smärta och parestesymtom hos patienterna kommer att bedömas med hjälp av 10 cm Visual Analog Scale. Före bedömningen instruerar patienterna att "0" för "inga symtom", "10" representerar "den svåraste smärtan som kan kännas" och bör markera den punkt som bäst beskriver symtomet. Patientens vila, aktivitet och nattsmärta den senaste veckan kommer att ifrågasättas separat. För att utvärdera parestesin kommer den allvarligaste parestesin som patienten känt under den senaste 1 veckan att ifrågasättas och man kommer att uppmanas att markera den plats som bäst uttrycker parestesi på skalan. Markerade punkter mäter med en linjal och noterar i centimeter.
före operation, 3 veckor och 6 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tugba Karaaslan, Research Assistant

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

8 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Spegelterapi

3
Prenumerera