Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapian tehokkuus rannekanavaleikkauksen jälkeen

tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: Tugba Karaaslan, Istanbul University

Peiliterapian vaikutukset rannekanavaoireyhtymän leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaat, jotka sopivat mukaanottokriteeriin, jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella piirustusmenetelmällä. Kontrolliryhmässä sovelletaan klassista fysioterapiaohjelmaa postoperatiivisen immobilisaatiojakson päätyttyä, peiliryhmässä MT:tä tämän hoidon lisäksi 20 minuuttia ja immobilisaatiojakson aikana yhteensä 10 kertaa. Potilaat, joille on suunniteltu leikkaus CTS:n vuoksi, arvioivat kipua (VAS), tunnetta (monofilamenttitesti), toimintakykyä (BCTQ, 9-reikäinen tappitesti) ennen leikkausta, 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia peilihoidon (MT) tehokkuutta.

MENETELMÄ: Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaat, jotka sopivat mukaanottokriteeriin, jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella piirustusmenetelmällä. Kontrolliryhmässä sovelletaan klassista fysioterapiaohjelmaa postoperatiivisen immobilisaatiojakson päätyttyä, peiliryhmässä MT:tä tämän hoidon lisäksi 20 minuuttia ja immobilisaatiojakson aikana yhteensä 10 kertaa. Potilaat, joille on suunniteltu leikkaus CTS:n vuoksi, arvioivat kipua (VAS), tunnetta (monofilamenttitesti), toimintakykyä (BCTQ, 9-reikäinen tappitesti) ennen leikkausta, 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen data-analyysissä käytetään SPSS 21.0 -tilastoohjelmaa ja merkitsevyystasoksi hyväksytään p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Turkki, 34740
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnitteilla on rannekanavadiagnoosi ja avoin leikkaus,
  • Kyky sopeutua harjoituksiin,
  • Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan työhön

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsivarren ja käden traumatarinalla
  • Viimeisen 6 kuukauden aikana hoitoalueelle on tehty paikallisia kortikosteroidi-injektioita
  • Infektio hoitoalueella
  • Epämuodostuma kädessä
  • Pahanlaatuisuuden esiintyminen
  • Raskaana oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Peiliterapia
Peiliterapiaohjelma 2 viikon ajan ja perinteinen fysioterapia 4 viikon ajan. Harjoitukset: 5 päivää/viikko; 2 päivää fysioterapeutin kanssa, muut päivät kotiohjelmaan; 2 viikkoa yhteensä. Harjoitukset Kesto: 20 minuuttia. Harjoitukset Toisto: 20 toistoa jokaiselle harjoitukselle.
Muut: Peiliterapia
Peiliterapia on hoitomenetelmä, jossa liikkeiden henkinen suoritus tehdään tarkkailemalla terveiden raajojen liikkeitä. Peilikäsittelyssä peililaatikko sijoitetaan kiinteälle lattialle. Peili on sijoitettu siten, että potilaan vartalo voi olla täysin keskitetty ja peilikuva näkyy. Kun vahingoittunut raaja on sijoitettu peilin takapuolelle, kiinteä raaja on peiliä vastapäätä. Potilas keskittyy liikkuvan terveen käden peilikuvaan ja näkee keinotekoisen visuaalisen palautteen avulla vahingoittuneen raajan liikkuvana. Harjoitukset ovat seuraavat: koukistusjänteen liukuharjoitukset, mediaanimotoriset harjoitukset, ranteen ja kyynärvarren ROM-harjoitukset sekä toimintolähtöiset harjoitukset.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Ensimmäiset kaksi viikkoa sisältävät vain immobilisoinnin kipsillä. Seuraavat 4 viikkoa potilaat tekevät seuraavat harjoitukset: 15 minuuttia vesikylpyä, arpikudoshierontaa, koukistajajänteen liukuharjoituksia, mediaanimotoriikkaa, ranteen taivutusta ja ojentamista, mediaanihermon liukuharjoitusta (lisäksi viikko kipsin poiston jälkeen), käden ranteen venytysharjoitus (lisäksi 2 viikkoa kipsin poiston jälkeen).
KOKEELLISTA: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia 6 viikon ajan. Harjoitukset: 3 kertaa päivässä, yhteensä 4 viikkoa. Harjoitukset Kesto: 15-20 minuuttia. Harjoitukset Toisto: 10 toistoa jokaiselle harjoitukselle.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Ensimmäiset kaksi viikkoa sisältävät vain immobilisoinnin kipsillä. Seuraavat 4 viikkoa potilaat tekevät seuraavat harjoitukset: 15 minuuttia vesikylpyä, arpikudoshierontaa, koukistajajänteen liukuharjoituksia, mediaanimotoriikkaa, ranteen taivutusta ja ojentamista, mediaanihermon liukuharjoitusta (lisäksi viikko kipsin poiston jälkeen), käden ranteen venytysharjoitus (lisäksi 2 viikkoa kipsin poiston jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (vakavuuden ja toiminnallisen tilan muutos)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen (3 toistuvaa mittausta)

Se on itsetehtävä kyselylomake, jossa arvioidaan rannekanavaoireyhtymää (CTS) sairastavien potilaiden tyypillisten 24 tunnin oireiden vakavuutta ja toiminnallista tilaa viimeisen kahden viikon aikana. Symptom Severity Scale (SSS) koostuu 11 kysymyksestä, jotka arvioivat oireiden vakavuutta, esiintymistiheyttä, kestoa ja tyyppejä. Vastaukset, jotka voidaan antaa jokaiseen kysymykseen, pisteytetään 1-5. SSS-pisteet lasketaan jakamalla kokonaispisteet vastattujen kysymysten määrällä. Korkea pistemäärä tarkoittaa, että oireet ovat vakavampia. Functional Status Scale (FSS) koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka arvioivat, kuinka paljon CTS vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Toiminnan vaikeusaste pisteytetään 1-5. FSS-pisteet lasketaan jakamalla kokonaispistemäärä vastattujen kysymysten määrällä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän toimintakykyä.

Tässä tutkimuksessa tulosmittarina arvioidaan toiminnallisen aktiivisuuden ja oireiden muutosta ennen leikkausta 3 ja 6 viikon kohdalla.
ennen leikkausta, 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen (3 toistuvaa mittausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sitä käytetään potilaiden käsien ja sormien taitojen arvioimiseen. Pegboard sijoitetaan rungon keskelle. On toivottavaa, että 9-reikäiseen puupalikkoon sijoitetaan satunnaisesti 9 puutappia mahdollisimman nopeasti, minkä jälkeen neulat poistetaan puupalkasta ja asetetaan yksitellen säilytyslokeroon. Nämä ajat mitataan ja tallennetaan sekuntikellolla. Yhteensä 20 sekuntia tai enemmän katsotaan "taidon menetykseksi".
ennen leikkausta, 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Semmes Weinstein Monofilaman -testi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioidaan 1., 2. ja 3. sormen distaalisten sormien, kämmenen 2. ja 3. sormen proksimaalisten sormien sekä tenaarisen alueen tunne. Kun potilaan silmät sulkeutuvat, monofilamentti tehdään edeten ohuimmasta monofilamentista paksumpaan monofilamenttiin. Arviointi alkaa niin, että monofilamentti on kohtisuorassa pintaan nähden ja painetaan kunnes kulma on 45 astetta, odota tässä asennossa 1,5 sekuntia. Kun vähintään 2 kolmesta sovelluksesta eroaa toisistaan, tämä arvo kirjataan.
ennen leikkausta, 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaiden kivun ja parestesiaoireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa. Ennen arviointia potilaat neuvovat, että "0" tarkoittaa "ei oireita", "10" tarkoittaa "vakavinta kipua, joka voidaan tuntea", ja sen tulee merkitä oiretta parhaiten kuvaava kohta. Potilaan lepo, aktiivisuus ja yökipu viimeisen viikon aikana selvitetään erikseen. Parestesian arvioimiseksi kyseenalaistetaan potilaan vakavin parestesia viimeisen viikon aikana ja pyydetään merkitsemään asteikolla kohta, joka parhaiten ilmaisee parestesiaa. Merkityt pisteet mitataan viivaimella ja kirjataan senttimetreinä.
ennen leikkausta, 3 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tugba Karaaslan, Research Assistant

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulTK1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peiliterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa