手根管手術後のミラーセラピーの効果
2019年11月5日 更新者：Tugba Karaaslan、Istanbul University
手根管症候群手術後のミラー療法の効果：無作為対照研究
選択基準に適合する患者を対象とした無作為対照研究では、単純な描画法によって2つのグループに分けられます。
対照群では、術後の固定期間が終了したときに古典的な理学療法プログラムが適用され、ミラー群にはこの治療に加えて20分間のMTが適用され、固定期間には合計10セッションが行われます。
CTS により手術を予定している患者は、手術前、手術後 3 週間および 6 週間で、痛み (VAS)、感覚 (モノフィラメント テスト)、機能 (BCTQ、9 穴ペグ テスト) を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、ミラー療法 (MT) の有効性を調査することです。
方法: 選択基準に該当する患者を対象とした無作為対照研究では、単純な描画法によって 2 つのグループに分けられます。 対照群では、術後の固定期間が終了したときに古典的な理学療法プログラムが適用され、ミラー群にはこの治療に加えて20分間のMTが適用され、固定期間には合計10セッションが行われます。 CTS により手術を予定している患者は、手術前、手術後 3 週間および 6 週間で、痛み (VAS)、感覚 (モノフィラメント テスト)、機能 (BCTQ、9 穴ペグ テスト) を評価しました。 SPSS 21.0 統計プログラムは研究のデータ分析に使用され、有意水準は p<0.05 として受け入れられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul、Bakirkoy、七面鳥、34740
- Istanbul University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手根管診断と開腹手術を予定しており、
- 練習に適応する能力を持ち、
- 自発的に作業に参加することに同意する
除外基準:
- 前腕と手のトラウマの話で
- 過去 6 か月間に、治療部位への局所コルチコステロイド注射が行われました
- 治療部位の感染
- 手に奇形がある
- 悪性腫瘍の存在
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ミラーセラピー
2週間のミラーセラピープログラムと4週間の従来の理学療法。
演習の頻度: 週 5 日。理学療法士との 2 日間、その他の日はホーム プログラム。合計2週間。
演習時間: 20 分。
演習の繰り返し: 各演習を 20 回繰り返します。
|
ミラーセラピーとは、健康な四肢の動きを観察することで、精神的な動きのパフォーマンスを行う治療法です。
ミラー加工の場合、ミラーボックスは固定床に設置します。
鏡は、患者の体が完全に中央に位置し、鏡像が見えるように配置されます。
患肢を鏡の裏側に置き、硬くなった肢を鏡の反対側に置きます。
患者は動いている健康な手の鏡像に焦点を合わせ、人工的な視覚的フィードバックを通じて、患肢が動いていると認識します。
演習は次のとおりです。屈筋腱滑走演習、正中運動演習、手首と前腕の ROM 演習、および機能指向の演習です。
最初の 2 週間は石膏による固定のみです。
次の 4 週間、患者は次のような運動を行います: 15 分間の水浴、瘢痕組織のマッサージ、屈筋腱滑走運動、正中運動運動、手首の屈曲-伸展、正中神経滑走運動 (さらに、石膏除去の 1 週間後)、手の手首のストレッチ運動（さらに、石膏除去の2週間後）。
|
|
実験的：従来の理学療法
6週間の従来の理学療法。
エクササイズの頻度: 1 日 3 回、合計 4 週間。
エクササイズの所要時間: 15 ～ 20 分。
演習の繰り返し: 各演習を 10 回繰り返します。
|
最初の 2 週間は石膏による固定のみです。
次の 4 週間、患者は次のような運動を行います: 15 分間の水浴、瘢痕組織のマッサージ、屈筋腱滑走運動、正中運動運動、手首の屈曲-伸展、正中神経滑走運動 (さらに、石膏除去の 1 週間後)、手の手首のストレッチ運動（さらに、石膏除去の2週間後）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボストン手根管症候群アンケート (重症度と機能状態の変化)
時間枠：術前、術後3週間、6週間（3回繰り返し測定）
|
これは、過去 2 週間の手根管症候群 (CTS) 患者の典型的な 24 時間症状の重症度と機能状態を評価する自記式のアンケートです。 症状重症度スケール (SSS) は、症状の重症度、頻度、期間、および種類を評価する 11 の質問で構成されています。 各質問に与えることができる回答は、1 から 5 の間で採点されます。 SSS スコアは、合計スコアを回答された質問の数で割って計算されます。 スコアが高いほど、症状がより深刻であることを意味します。 Functional Status Scale (FSS) は、CTS が日常生活にどの程度影響するかを評価する 8 つの質問で構成されています。 活動の難易度は 1 から 5 の間で採点されます。 FSS スコアは、合計スコアを回答された質問の数で割って計算されます。 スコアが高いほど、機能的能力が低いことを意味します。 この研究では、アウトカム指標は、3 週間および 6 週間の術前からの機能活動と症状の変化を評価することです。 |
術前、術後3週間、6週間（3回繰り返し測定）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
9穴ペグテスト
時間枠：術前、術後3週間、6週間
|
患者の手と指のスキルを評価するために使用されます。
ペグボードはボディの真ん中に配置されています。
できるだけ早く、9 穴の木製ブロックに 9 本の木製ピンをランダムに配置し、その後、木製ブロックからピンを取り外して、1 本ずつ保管室に配置することが望ましいです。
これらの時間は、ストップウォッチで測定および記録されます。
合計 20 秒以上は「スキルの喪失」と見なされます。
|
術前、術後3週間、6週間
|
|
Semmes Weinstein モノフィラマン テスト
時間枠：術前、術後3週間、6週間
|
第 1 指、第 2 指、第 3 指の遠位指骨、手のひらの第 2 指、第 3 指の近位指骨、および腱領域の感覚を評価します。
患者の目を閉じると、モノフィラメントはそれぞれ最も細いモノフィラメントからより太いモノフィラメントへと進行します。
評価は、モノフィラメントが表面に対して垂直である状態から開始し、角度が 45 度になるまで圧力を加え、この位置で 1.5 秒間待ちます。
3 つのアプリケーションのうち少なくとも 2 つが区別されると、この値が記録されます。
|
術前、術後3週間、6週間
|
|
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：術前、術後3週間、6週間
|
患者の疼痛および感覚異常症状の重症度は、10cmのビジュアルアナログスケールを使用して評価されます。
評価の前に、患者は「0」は「症状なし」、「10」は「感じることができる最も激しい痛み」を表し、症状を最もよく表す点に印を付ける必要があることを指示します.
先週の患者の休息、活動、夜間の痛みは個別に質問されます。
感覚異常を評価するために、過去 1 週間に患者が感じた最も重度の感覚異常が質問され、スケール上で感覚異常を最もよく表している場所をマークするように求められます。
マークされたポイントは定規で測定し、センチメートルで記録します。
|
術前、術後3週間、6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tugba Karaaslan、Research Assistant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月4日
一次修了 (実際)
2017年4月27日
研究の完了 (実際)
2017年6月8日
試験登録日
最初に提出
2018年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月5日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手根管症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
ミラーセラピーの臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了