Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii lustrzanej po operacji cieśni nadgarstka

5 listopada 2019 zaktualizowane przez: Tugba Karaaslan, Istanbul University

Efekty terapii lustrzanej po operacji zespołu cieśni nadgarstka: randomizowane badanie kontrolowane

W randomizowanym badaniu kontrolowanym pacjentów spełniających kryteria włączenia podzielono metodą prostego losowania na dwie grupy. W grupie kontrolnej stosuje się klasyczny program fizjoterapeutyczny po zakończeniu okresu unieruchomienia pooperacyjnego, dodatkowo w grupie lustrzanej stosuje się MT przez 20 minut i łącznie 10 sesji w okresie unieruchomienia. Pacjenci zakwalifikowani do operacji z powodu CTS oceniali ból (VAS), czucie (test monofilamentu), funkcję (BCTQ, 9-dołkowy test kołkowy) przed operacją, 3 tygodnie i 6 tygodni po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CEL: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapii lustrzanej (MT).

METODA: W randomizowanym badaniu kontrolowanym pacjentów spełniających kryteria włączenia podzielono metodą prostego losowania na dwie grupy. W grupie kontrolnej stosuje się klasyczny program fizjoterapeutyczny po zakończeniu okresu unieruchomienia pooperacyjnego, dodatkowo w grupie lustrzanej stosuje się MT przez 20 minut i łącznie 10 sesji w okresie unieruchomienia. Pacjenci zakwalifikowani do operacji z powodu CTS oceniali ból (VAS), czucie (test monofilamentu), funkcję (BCTQ, 9-dołkowy test kołkowy) przed operacją, 3 tygodnie i 6 tygodni po operacji. Do analizy danych z badania wykorzystany zostanie program statystyczny SPSS 21.0, a poziom istotności zostanie przyjęty jako p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Indyk, 34740
        • Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana diagnostyka cieśni nadgarstka i operacja otwarta,
  • Posiadanie umiejętności dostosowania się do ćwiczeń,
  • Dobrowolnie zgódź się na udział w pracy

Kryteria wyłączenia:

  • Z historią urazu przedramienia i ręki
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonywano miejscowe iniekcje kortykosteroidów w okolicę zabiegową
  • Infekcja w obszarze leczenia
  • Posiadanie deformacji w dłoni
  • Obecność złośliwości
  • Być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia lustrzana
Program Mirror Therapy przez 2 tygodnie i fizjoterapia konwencjonalna przez 4 tygodnie. Częstotliwość ćwiczeń: 5 dni w tygodniu; 2 dni z fizjoterapeutą, pozostałe dni jako program domowy; W sumie 2 tygodnie. Ćwiczenia Czas trwania: 20 minut. Powtórzenia ćwiczeń: 20 powtórzeń dla każdego ćwiczenia.
Terapia lustrzana to metoda leczenia polegająca na wykonywaniu mentalnej sprawności ruchowej poprzez obserwację ruchów zdrowych kończyn. W przypadku obróbki lustrzanej pudełko z lustrem jest umieszczane na stałej podłodze. Lustro jest ustawione w taki sposób, aby ciało pacjenta było całkowicie wyśrodkowane i widoczne było odbicie lustrzane. Podczas gdy dotknięta kończyna jest umieszczona z tyłu lustra, twarda kończyna jest przeciwna do lustra. Pacjent skupia się na lustrzanym odbiciu poruszającej się zdrowej ręki i poprzez sztuczne wizualne sprzężenie zwrotne postrzega chorą kończynę jako poruszającą się. Ćwiczenia to: ćwiczenia ślizgowe ścięgien zginaczy, ćwiczenia motoryki środkowej, ćwiczenia ROM nadgarstka i przedramienia oraz ćwiczenia funkcjonalne.
Pierwsze dwa tygodnie to tylko unieruchomienie za pomocą gipsu. Przez kolejne 4 tygodnie pacjenci wykonują następujące ćwiczenia: kąpiel wodna 15 minut, masaż tkanki bliznowatej, ćwiczenia poślizgu ścięgien zginaczy, ćwiczenia motoryki środkowej, zgięcie-wyprost nadgarstka, ćwiczenie poślizgu nerwu pośrodkowego (dodatkowo tydzień po zdjęciu plastra), ćwiczenia rozciągające nadgarstek dłoni (dodatkowo 2 tygodnie po zdjęciu gipsu).
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia konwencjonalna
Konwencjonalna fizjoterapia przez 6 tygodni. Częstotliwość ćwiczeń: 3 razy dziennie, łącznie 4 tygodnie. Czas trwania ćwiczeń: 15-20 minut. Powtórzenia ćwiczeń: 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia.
Pierwsze dwa tygodnie to tylko unieruchomienie za pomocą gipsu. Przez kolejne 4 tygodnie pacjenci wykonują następujące ćwiczenia: kąpiel wodna 15 minut, masaż tkanki bliznowatej, ćwiczenia poślizgu ścięgien zginaczy, ćwiczenia motoryki środkowej, zgięcie-wyprost nadgarstka, ćwiczenie poślizgu nerwu pośrodkowego (dodatkowo tydzień po zdjęciu plastra), ćwiczenia rozciągające nadgarstek dłoni (dodatkowo 2 tygodnie po zdjęciu gipsu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bostoński kwestionariusz zespołu cieśni nadgarstka (zmiana nasilenia i stanu funkcjonalnego)
Ramy czasowe: przed operacją, 3 tygodnie i 6 tygodni po operacji (3 powtarzalne pomiary)

Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ocenia nasilenie i stan czynnościowy typowych 24-godzinnych objawów u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CTS) w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Skala nasilenia objawów (SSS) składa się z 11 pytań oceniających nasilenie, częstość, czas trwania i rodzaj objawów. Odpowiedzi, które można udzielić na każde pytanie, są punktowane od 1 do 5. Wynik SSS oblicza się, dzieląc całkowity wynik przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi. Wysoki wynik oznacza, że ​​objawy są bardziej nasilone. Skala Statusu Funkcjonalnego (FSS) składa się z 8 pytań, które oceniają, jak bardzo CTS wpływa na codzienne życie. Stopień trudności wykonywania czynności oceniany jest w skali od 1 do 5. Wynik FSS oblicza się, dzieląc całkowity wynik przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi. Wyższy wynik oznacza mniejszą wydolność funkcjonalną.

W tym badaniu miarą wyniku jest ocena zmiany aktywności funkcjonalnej i objawów przed operacją po 3 i 6 tygodniach.

przed operacją, 3 tygodnie i 6 tygodni po operacji (3 powtarzalne pomiary)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
9-dołkowy test kołków
Ramy czasowe: przed operacją, 3 tygodnie i 6 tygodni po operacji
Służy do oceny umiejętności dłoni i palców pacjentów. Pegboard jest umieszczony na środku korpusu. Pożądane jest, aby 9 drewnianych kołków zostało jak najszybciej umieszczonych losowo w drewnianym klocku z 9 otworami, a następnie kołki zostały usunięte z drewnianego klocka i umieszczone jeden po drugim w schowku. Czasy te są mierzone i rejestrowane za pomocą stopera. W sumie 20 sekund lub więcej jest uważane za „utratę umiejętności”.
przed operacją, 3 tygodnie i 6 tygodni po operacji
Test monofilamanów Semmesa Weinsteina
Ramy czasowe: przed operacją, 3 tygodnie i 6 tygodni po operacji
Ocenie podlega czucie paliczków dystalnych palców I, II i III, paliczków bliższych II i III dłoni oraz okolicy ścięgien. Kiedy oczy pacjenta się zamykają, monofilament jest gotowy, odpowiednio od najcieńszego monofilamentu do grubszego monofilamentu. Ocenę rozpoczyna się od położenia monofilamentu prostopadle do powierzchni i naciskania aż do uzyskania kąta 45 stopni, odczekaj 1,5 sekundy w tej pozycji. Ta wartość jest rejestrowana, gdy co najmniej 2 z 3 aplikacji różnią się.
przed operacją, 3 tygodnie i 6 tygodni po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przed operacją, 3 tygodnie i 6 tygodni po operacji
Nasilenie objawów bólowych i parestezji u pacjentów zostanie ocenione za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej. Przed oceną pacjenci instruują, że „0” oznacza „brak objawów”, „10” oznacza „najsilniejszy ból, jaki można odczuć” i powinni zaznaczyć punkt, który najlepiej opisuje objaw. Odpoczynek, aktywność i ból nocny pacjenta w ostatnim tygodniu będą kwestionowane oddzielnie. Aby ocenić parestezje, kwestionowana jest najcięższa parestezja odczuwana przez pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia i prośba o zaznaczenie na skali miejsca, które najlepiej wyraża parestezje. Zaznaczone punkty mierz linijką i zapisuj w centymetrach.
przed operacją, 3 tygodnie i 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tugba Karaaslan, Research Assistant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

3
Subskrybuj