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손목터널 수술 후 거울치료의 효율성

2019년 11월 5일 업데이트: Tugba Karaaslan, Istanbul University

손목 터널 증후군 수술 후 거울 요법의 효과: 무작위 통제 연구

선정기준에 맞는 환자를 대상으로 한 무작위대조연구에서는 단순추출법에 의해 두 그룹으로 나눈다. 대조군에서는 수술 후 고정기간이 끝나면 고전적 물리치료 프로그램을 적용하고, 거울군에서는 이 치료에 추가로 MT를 20분간 시행하여 고정기간에 총 10회를 시행하였다. CTS로 수술이 예정된 환자들은 수술 전, 수술 3주, 수술 6주 후 통증(VAS), 감각(monofilament test), 기능(BCTQ, 9-hole peg test)을 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 본 연구의 목적은 미러테라피(MT)의 효능을 알아보는 것이다.

방법: 선정기준에 적합한 환자를 대상으로 한 무작위대조연구에서 단순추출법에 의해 두 그룹으로 나눈다. 대조군에서는 수술 후 고정기간이 끝나면 고전적 물리치료 프로그램을 적용하고, 거울군에서는 이 치료에 추가로 MT를 20분간 시행하여 고정기간에 총 10회를 시행하였다. CTS로 수술이 예정된 환자들은 수술 전, 수술 3주, 수술 6주 후 통증(VAS), 감각(monofilament test), 기능(BCTQ, 9-hole peg test)을 평가하였다. 본 연구의 자료분석은 SPSS 21.0 통계프로그램을 사용하였으며 유의수준은 p<0.05로 인정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, 칠면조, 34740
        • Istanbul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 손목터널진단과 개복수술을 계획하고 있으며,
  • 운동에 적응하는 능력이 있고,
  • 작업에 참여하는 데 자발적으로 동의합니다.

제외 기준:

  • 팔뚝과 손의 외상 이야기와 함께
  • 지난 6개월 동안 치료 부위에 대한 국소 코르티코스테로이드 주사가 시행되었습니다.
  • 치료 부위의 감염
  • 손에 기형이 있는 경우
  • 악성의 존재
  • 임신 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미러테라피
미러테라피 프로그램 2주, 전통적 물리치료 4주. 운동 빈도: 주 5일; 2일은 물리치료사와 함께, 다른 날은 가정 프로그램으로; 총 2주. 연습 시간: 20분. 운동 반복: 각 운동에 대해 20회 반복.
다른: 미러테라피
거울 요법은 건강한 사지의 움직임을 관찰하여 움직임의 정신적 수행을 수행하는 치료 방법입니다. 미러 트리트먼트의 경우 미러 박스는 고정된 바닥에 놓입니다. 거울은 환자의 몸이 완전히 중앙에 오도록 배치되어 거울 이미지를 볼 수 있습니다. 영향을 받은 팔다리가 거울의 뒷면에 있는 동안 단단한 말단은 거울의 반대편에 있습니다. 환자는 움직이는 건강한 손의 거울 이미지에 초점을 맞추고 인공 시각적 피드백을 통해 영향을 받은 팔다리가 움직이는 것으로 인식합니다. 운동은 다음과 같습니다: 굴근 힘줄 활주 운동, 정중 운동 운동, 손목 및 팔뚝 ROM 운동 및 기능 중심 운동.
다른: 전통적 물리치료
처음 2주는 석고를 사용한 고정만 포함합니다. 다음 4주 동안 환자는 다음과 같은 운동을 합니다: 15분 수욕, 흉터 조직 마사지, 굴근 힘줄 활주 운동, 정중 운동 운동, 손목 굴곡-신전, 정중 신경 활주 운동(추가로 석고 제거 1주 후), 손 손목 스트레칭 운동(추가로 석고 제거 후 2주).
실험적: 전통적 물리치료
6주간의 전통적인 물리치료. 운동 빈도: 하루 3회, 총 4주. 연습 시간: 15-20분. 운동 반복: 각 운동에 대해 10회 반복.
다른: 전통적 물리치료
처음 2주는 석고를 사용한 고정만 포함합니다. 다음 4주 동안 환자는 다음과 같은 운동을 합니다: 15분 수욕, 흉터 조직 마사지, 굴근 힘줄 활주 운동, 정중 운동 운동, 손목 굴곡-신전, 정중 신경 활주 운동(추가로 석고 제거 1주 후), 손 손목 스트레칭 운동(추가로 석고 제거 후 2주).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (중증도 및 기능 상태의 변화)
기간: 수술 전, 수술 3주, 수술 후 6주 (3회 반복 측정)

손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS) 환자의 최근 2주 동안의 전형적인 24시간 증상의 중증도 및 기능적 상태를 평가하는 자가 작성 설문지입니다. 증상 심각도 척도(SSS)는 증상의 심각도, 빈도, 기간 및 유형을 평가하는 11개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에 답할 수 있는 점수는 1에서 5 사이입니다. SSS 점수는 총점을 답변한 질문 수로 나누어 계산합니다. 높은 점수는 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다. 기능적 상태 척도(FSS)는 CTS가 일상 생활에 얼마나 영향을 미치는지 평가하는 8개의 질문으로 구성됩니다. 활동 수행의 어려움 정도는 1에서 5 사이로 점수가 매겨집니다. FSS 점수는 총점을 답변한 질문 수로 나누어 계산합니다. 점수가 높을수록 기능적 능력이 낮다는 의미입니다.

이 연구에서 결과 측정은 수술 전 3주와 6주에 기능적 활동과 증상의 변화를 평가하는 것입니다.
수술 전, 수술 3주, 수술 후 6주 (3회 반복 측정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9홀 페그 테스트
기간: 수술 전, 수술 3주, 수술 후 6주
환자의 손과 손가락 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 페그보드는 본체 중앙에 배치됩니다. 9개의 나무핀을 9구멍 나무블록에 최대한 빨리 무작위로 넣은 후, 나무블록에서 핀을 빼서 하나씩 수납함에 넣는 것이 바람직하다. 이 시간은 스톱워치로 측정되고 기록됩니다. 총 20초 이상이면 "실력 상실"로 간주됩니다.
수술 전, 수술 3주, 수술 후 6주
Semmes Weinstein 모노필라만 테스트
기간: 수술 전, 수술 3주, 수술 후 6주
손바닥의 1, 2, 3번째 손가락 원위지골, 2, 3번째 손가락의 근위지골, Tenar 부위의 감각을 평가한다. 환자가 눈을 감았을 때 모노필라멘트는 가장 얇은 모노필라멘트에서 두꺼운 모노필라멘트로 각각 진행된다. 모노필라멘트가 표면에 수직인 상태에서 평가를 시작하고 각도가 45도가 될 때까지 압력을 가하고 이 위치에서 1.5초 동안 기다립니다. 3개 애플리케이션 중 2개 이상이 구별되면 이 값이 기록됩니다.
수술 전, 수술 3주, 수술 후 6주
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 전, 수술 3주, 수술 후 6주
환자의 통증 및 감각 이상 증상의 중증도는 10cm Visual Analogue Scale을 사용하여 평가됩니다. 평가 전에 환자는 "0"은 "무증상", "10"은 "느낄 수 있는 가장 심한 통증"을 나타내고 증상을 가장 잘 설명하는 지점에 표시해야 한다고 지시합니다. 마지막 주에 환자의 휴식, 활동 및 야간 통증은 별도로 질문됩니다. 감각이상을 평가하기 위해 지난 1주 동안 환자가 느낀 가장 심한 감각이상을 질문하고 척도에서 감각이상을 가장 잘 나타내는 곳에 표시하도록 한다. 표시된 점은 눈금자로 측정하고 센티미터로 기록합니다.
수술 전, 수술 3주, 수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Tugba Karaaslan, Research Assistant

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IstanbulTK1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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