Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av speilterapi etter karpaltunnelkirurgi

5. november 2019 oppdatert av: Tugba Karaaslan, Istanbul University

Effekter av speilterapi etter karpaltunnelsyndromkirurgi: randomisert kontrollert studie

I den randomiserte kontrollerte studien med pasienter som passer inklusjonskriteriene er delt inn i to grupper ved enkel tegnemetode. I kontrollgruppen brukes det klassiske fysioterapiprogrammet når den postoperative immobiliseringsperioden avsluttes, MT påføres speilgruppen i tillegg til denne behandlingen i 20 minutter og totalt 10 økter i immobiliseringsperioden. Pasienter som er planlagt til operasjon på grunn av CTS evaluerte smerte (VAS), sans (monofilamenttest), funksjon (BCTQ, 9-hulls peg-test) før operasjonen, 3 uker og 6 uker etter operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

FORMÅL: Målet med denne studien er å undersøke effekten av speilterapi (MT).

METODE: I den randomiserte kontrollerte studien med pasienter som passer inklusjonskriteriene er delt inn i to grupper etter enkel tegnemetode. I kontrollgruppen brukes det klassiske fysioterapiprogrammet når den postoperative immobiliseringsperioden avsluttes, MT påføres speilgruppen i tillegg til denne behandlingen i 20 minutter og totalt 10 økter i immobiliseringsperioden. Pasienter som er planlagt til operasjon på grunn av CTS evaluerte smerte (VAS), sans (monofilamenttest), funksjon (BCTQ, 9-hulls peg-test) før operasjonen, 3 uker og 6 uker etter operasjonen. Det statistiske programmet SPSS 21.0 vil bli brukt i dataanalysen av studien, og signifikansnivået vil bli akseptert som p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tyrkia, 34740
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Karpaltunneldiagnose og åpen kirurgi er planlagt,
  • Å ha evnen til å tilpasse seg øvelser,
  • Frivillig samtykke til å delta i arbeidet

Ekskluderingskriterier:

  • Med traumehistorien under arm og hånd
  • I løpet av de siste 6 månedene er det utført lokale kortikosteroidinjeksjoner til behandlingsområdet
  • Infeksjon i behandlingsområdet
  • Å ha en misdannelse i hånden
  • Tilstedeværelsen av malignitet
  • Å være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Speilterapi
Speilterapiprogram i 2 uker og konvensjonell fysioterapi i 4 uker. Treningsfrekvens: 5 dager/uke; 2 dager hos fysioterapeut, andre dager som hjemmeprogram; 2 uker totalt. Øvelser Varighet: 20 minutter. Øvelser Repetisjon: 20 repetisjoner for hver øvelse.
Speilterapi er behandlingsmetoden der mental utførelse av bevegelser utføres ved å observere bevegelsene til de friske ekstremitetene. Ved speilbehandling plasseres speilboksen på fast gulv. Speilet er plassert slik at pasientens kropp kan være helt sentrert og speilbildet kan sees. Mens den berørte lem er plassert på baksiden av speilet, er den faste ekstremiteten motsatt av speilet. Pasienten fokuserer på speilbildet av den friske hånden i bevegelse og oppfatter gjennom kunstig visuell tilbakemelding det berørte lem som beveger seg. Øvelsene er som følger: flexor seneglidøvelser, median motoriske øvelser, ROM-øvelser for håndledd og underarm og funksjonsorienterte øvelser.
De to første ukene innebærer kun immobilisering med gips. De neste 4 ukene utfører pasientene øvelsene som følger: 15 minutter vannbad, arrvevsmassasje, øvelser for gliding av flexorsene, median motoriske øvelser, håndleddsfleksjonsforlengelse, median nerveglideøvelse (i tillegg en uke etter gipsfjerning), strekkøvelse for håndledd (i tillegg 2 uker etter gipsfjerning).
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi i 6 uker. Treningsfrekvens: 3 ganger daglig, totalt 4 uker. Øvelser Varighet: 15-20 minutter. Øvelser Repetisjon: 10 repetisjoner for hver øvelse.
De to første ukene innebærer kun immobilisering med gips. De neste 4 ukene utfører pasientene øvelsene som følger: 15 minutter vannbad, arrvevsmassasje, øvelser for gliding av flexorsene, median motoriske øvelser, håndleddsfleksjonsforlengelse, median nerveglideøvelse (i tillegg en uke etter gipsfjerning), strekkøvelse for håndledd (i tillegg 2 uker etter gipsfjerning).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (endringen av alvorlighetsgrad og funksjonell status)
Tidsramme: før operasjonen, 3 uker og 6 uker etter operasjonen (3 gjentatte målinger)

Det er et selvadministrert spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden og funksjonsstatusen til typiske 24-timers symptomer hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) i løpet av de siste to ukene. Symptom Severity Scale (SSS) består av 11 spørsmål som evaluerer alvorlighetsgrad, frekvens, varighet og typer symptomer. Svarene som kan gis på hvert spørsmål gis mellom 1 og 5. SSS-poengsummen beregnes ved å dele den totale poengsummen på antall besvarte spørsmål. Høy score betyr at symptomene er mer alvorlige. Functional Status Scale (FSS) består av 8 spørsmål som vurderer hvor mye CTS påvirker dagliglivet. Vanskelighetsgraden for å gjøre aktiviteter skåres mellom 1 og 5. FSS-poengsummen beregnes ved å dele den totale poengsummen på antall besvarte spørsmål. Høyere poengsum betyr mindre funksjonell kapasitet.

I denne studien er utfallsmålet å vurdere endring av funksjonell aktivitet og symptomer fra preoperativ ved 3 og 6 uker.

før operasjonen, 3 uker og 6 uker etter operasjonen (3 gjentatte målinger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
9-hulls pinnetest
Tidsramme: før operasjonen, 3 uker og 6 uker etter operasjonen
Den brukes til å evaluere pasientens hånd- og fingerferdigheter. Pinnebrettet plasseres midt på kroppen. Det er ønskelig at 9 trestifter plasseres tilfeldig i 9-hulls treklossen så raskt som mulig, og deretter fjernes tappene fra treklossen og plasseres i oppbevaringsrommet én etter én. Disse tidene måles og registreres med stoppeklokke. Totalt 20 sekunder eller mer regnes som et "tap av ferdigheter".
før operasjonen, 3 uker og 6 uker etter operasjonen
Semmes Weinstein Monofilaman Test
Tidsramme: før operasjonen, 3 uker og 6 uker etter operasjonen
Følelsen av de distale phalanges på 1., 2. og 3. finger, de proksimale phalanges av 2. og 3. finger på håndflaten og tenarregionen vil bli vurdert. Når pasientens øyne lukkes, er monofilamentet ferdig utviklet fra henholdsvis det tynneste monofilamentet til det tykkere monofilamentet. Vurderingen starter med at monofilamentet er vinkelrett på overflaten og trykk påføres til vinkelen er 45 grader, vent i 1,5 sekunder i denne posisjonen. Når minst 2 av 3 applikasjoner skiller, registreres denne verdien.
før operasjonen, 3 uker og 6 uker etter operasjonen
Visuell analog skala
Tidsramme: før operasjonen, 3 uker og 6 uker etter operasjonen
Alvorlighetsgraden av smerte og parestesisymptomer hos pasientene vil bli vurdert ved hjelp av 10 cm Visual Analog Scale. Før vurderingen instruerer pasientene at "0" for "ingen symptomer", "10" representerer "den mest alvorlige smerten som kan føles" og bør markere det punktet som best beskriver symptomet. Pasientens hvile, aktivitet og nattsmerter siste uke vil bli avhørt separat. For å evaluere parestesi vil den mest alvorlige parestesi som pasienten har følt siste 1 uke bli avhørt og det vil bli bedt om å markere stedet som best uttrykker parestesi på skalaen. Markerte punkter måler med en linjal og noter i centimeter.
før operasjonen, 3 uker og 6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tugba Karaaslan, Research Assistant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Speilterapi

3
Abonnere