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Eficiencia de la terapia de espejo después de la cirugía del túnel carpiano

5 de noviembre de 2019 actualizado por: Tugba Karaaslan, Istanbul University

Efectos de la terapia del espejo después de la cirugía del síndrome del túnel carpiano: estudio controlado aleatorizado

En el estudio controlado aleatorizado con pacientes que cumplen los criterios de inclusión se dividen en dos grupos mediante el método de dibujo simple. En el grupo control se está aplicando el programa de fisioterapia clásica cuando finaliza el periodo de inmovilización postoperatoria, al grupo espejo se le aplica MT además de este tratamiento durante 20 minutos y un total de 10 sesiones en el periodo de inmovilización. Los pacientes programados para operación por CTS evaluaron el dolor (VAS), el sentido (prueba de monofilamento), la función (BCTQ, prueba de clavija de 9 agujeros) antes de la cirugía, 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PROPÓSITO: El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la terapia del espejo (MT).

MÉTODO: En el estudio controlado aleatorizado con pacientes que se adecuan a los criterios de inclusión se dividen en dos grupos por método de dibujo simple. En el grupo control se está aplicando el programa de fisioterapia clásica cuando finaliza el periodo de inmovilización postoperatoria, al grupo espejo se le aplica MT además de este tratamiento durante 20 minutos y un total de 10 sesiones en el periodo de inmovilización. Los pacientes programados para operación por CTS evaluaron el dolor (VAS), el sentido (prueba de monofilamento), la función (BCTQ, prueba de clavija de 9 agujeros) antes de la cirugía, 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía. En el análisis de los datos del estudio se utilizará el programa estadístico SPSS 21.0 y se aceptará el nivel de significación como p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Pavo, 34740
        • Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Está previsto el diagnóstico del túnel carpiano y la cirugía abierta,
  • Tener la capacidad de adaptarse a los ejercicios,
  • Aceptar voluntariamente participar en el trabajo.

Criterio de exclusión:

  • Con la historia del trauma del antebrazo y la mano.
  • En los últimos 6 meses se han realizado inyecciones locales de corticoides en la zona de tratamiento
  • Infección en el área de tratamiento
  • Tener una deformidad en la mano
  • La presencia de malignidad
  • Estar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de espejo
Programa de terapia de espejo durante 2 semanas y fisioterapia convencional durante 4 semanas. Frecuencia de ejercicios: 5 días/semana; 2 días con el fisioterapeuta, otros días como programa a domicilio; 2 semanas en total. Ejercicios Duración: 20 minutos. Repetición de ejercicios: 20 repeticiones por cada ejercicio.
La terapia del espejo es el método de tratamiento en el que la ejecución mental de los movimientos se realiza mediante la observación de los movimientos de las extremidades sanas. En el caso del tratamiento de espejo, la caja de espejo se coloca en un piso fijo. El espejo se coloca de manera que el cuerpo del paciente pueda estar completamente centrado y se pueda ver la imagen del espejo. Mientras que la extremidad afectada se coloca en la parte trasera del espejo, la extremidad firme está opuesta al espejo. El paciente se enfoca en la imagen especular de la mano sana en movimiento y, a través de una retroalimentación visual artificial, percibe que la extremidad afectada se mueve. Los ejercicios son los siguientes: ejercicios de deslizamiento del tendón flexor, ejercicios de motor mediano, ejercicios de ROM de muñeca y antebrazo y ejercicios orientados a la función.
Las dos primeras semanas consisten únicamente en inmovilización con yeso. Las próximas 4 semanas, los pacientes realizan los siguientes ejercicios: baño de agua de 15 minutos, masaje del tejido cicatricial, ejercicios de deslizamiento del tendón flexor, ejercicios motores medianos, flexión-extensión de muñeca, ejercicio de deslizamiento del nervio mediano (además, una semana después de la eliminación del yeso), ejercicio de estiramiento de la muñeca de la mano (además, 2 semanas después de la eliminación del yeso).
EXPERIMENTAL: Fisioterapia Convencional
Fisioterapia convencional durante 6 semanas. Frecuencia de ejercicios: 3 veces al día, 4 semanas en total. Ejercicios Duración: 15-20 minutos. Repetición de ejercicios: 10 repeticiones por cada ejercicio.
Las dos primeras semanas consisten únicamente en inmovilización con yeso. Las próximas 4 semanas, los pacientes realizan los siguientes ejercicios: baño de agua de 15 minutos, masaje del tejido cicatricial, ejercicios de deslizamiento del tendón flexor, ejercicios motores medianos, flexión-extensión de muñeca, ejercicio de deslizamiento del nervio mediano (además, una semana después de la eliminación del yeso), ejercicio de estiramiento de la muñeca de la mano (además, 2 semanas después de la eliminación del yeso).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston (el cambio de gravedad y estado funcional)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía (3 mediciones repetitivas)

Es un cuestionario autoadministrado que evalúa la gravedad y el estado funcional de los síntomas típicos de 24 horas de los pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano (STC) durante las últimas dos semanas. La Escala de gravedad de los síntomas (SSS) consta de 11 preguntas que evalúan la gravedad, la frecuencia, la duración y los tipos de síntomas. Las respuestas que se pueden dar a cada pregunta se puntúan entre 1 y 5. La puntuación SSS se calcula dividiendo la puntuación total por el número de preguntas respondidas. Una puntuación alta significa que los síntomas son más graves. La Escala de Estado Funcional (FSS) consta de 8 preguntas que evalúan cuánto afecta la CTS a la vida diaria. El grado de dificultad para realizar las actividades se puntúa entre 1 y 5. El puntaje FSS se calcula dividiendo el puntaje total por el número de preguntas respondidas. Una puntuación más alta significa una menor capacidad funcional.

En este estudio, la medida de resultado evalúa el cambio de la actividad funcional y los síntomas desde el preoperatorio a las 3 y 6 semanas.

antes de la cirugía, 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía (3 mediciones repetitivas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía
Se utiliza para evaluar las habilidades de manos y dedos de los pacientes. El tablero de clavijas se coloca en el medio del cuerpo. Es deseable que 9 pines de madera se coloquen al azar en el bloque de madera de 9 agujeros lo más rápido posible, y luego los pines se retiren del bloque de madera y se coloquen en el compartimiento de almacenamiento uno por uno. Estos tiempos se miden y registran con un cronómetro. Un total de 20 segundos o más se considera una "pérdida de habilidad".
antes de la cirugía, 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía
Prueba de monofilaman de Semmes Weinstein
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía
Se evaluará el sentido de las falanges distales de los dedos 1, 2 y 3, las falanges proximales de los dedos 2 y 3 en la palma de la mano y la región tenar. Cuando los ojos del paciente se cierran, el monofilamento avanza desde el monofilamento más delgado hasta el monofilamento más grueso, respectivamente. La evaluación comienza con el monofilamento perpendicular a la superficie y se aplica presión hasta que el ángulo sea de 45 grados, espere 1,5 segundos en esta posición. Cuando al menos 2 de 3 aplicaciones difieren, se registra este valor.
antes de la cirugía, 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía
La severidad de los síntomas de dolor y parestesia de los pacientes se evaluará utilizando la Escala Analógica Visual de 10 cm. Antes de la evaluación, los pacientes instruyen que "0" para "sin síntomas", "10" representa "el dolor más intenso que se puede sentir" y deben marcar el punto que mejor describe el síntoma. Se interrogará por separado el reposo, la actividad y el dolor nocturno del paciente en la última semana. Para evaluar la parestesia, se cuestionará la parestesia más severa sentida por el paciente en la última 1 semana y se le pedirá que marque el lugar que mejor exprese la parestesia en la escala. Los puntos marcados se miden con una regla y se registran en centímetros.
antes de la cirugía, 3 semanas y 6 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tugba Karaaslan, research assistant

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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