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Eficiência da terapia com espelho após cirurgia do túnel do carpo

5 de novembro de 2019 atualizado por: Tugba Karaaslan, Istanbul University

Efeitos da Terapia do Espelho Após a Cirurgia da Síndrome do Túnel do Carpo: Estudo Randomizado e Controlado

No estudo randomizado controlado com pacientes que se apropriam dos critérios de inclusão são divididos em dois grupos pelo método de sorteio simples. No grupo controle, o programa clássico de fisioterapia está sendo aplicado ao final do período de imobilização pós-operatória, MT é aplicado no grupo espelho além deste tratamento por 20 minutos e um total de 10 sessões no período de imobilização. Pacientes agendados para operação devido a STC avaliaram dor (VAS), sentido (teste do monofilamento), função (BCTQ, teste de pino de 9 buracos) antes da cirurgia, 3 semanas e 6 semanas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO: O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da terapia do espelho (MT).

MÉTODO: No estudo controlado randomizado com pacientes que se apropriam dos critérios de inclusão são divididos em dois grupos pelo método de sorteio simples. No grupo controle, o programa clássico de fisioterapia está sendo aplicado ao final do período de imobilização pós-operatória, MT é aplicado no grupo espelho além deste tratamento por 20 minutos e um total de 10 sessões no período de imobilização. Pacientes agendados para operação devido a STC avaliaram dor (VAS), sentido (teste do monofilamento), função (BCTQ, teste de pino de 9 buracos) antes da cirurgia, 3 semanas e 6 semanas após a cirurgia. O programa estatístico SPSS 21.0 será utilizado na análise dos dados do estudo e o nível de significância será aceito como p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Peru, 34740
        • Istanbul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico do túnel do carpo e a cirurgia aberta estão planejados,
  • Ter a capacidade de se adaptar aos exercícios,
  • Concordar voluntariamente em participar do trabalho

Critério de exclusão:

  • Com a história do trauma no antebraço e na mão
  • Nos últimos 6 meses, foram realizadas injeções locais de corticosteroides na área de tratamento
  • Infecção na área de tratamento
  • Ter uma deformidade na mão
  • A presença de malignidade
  • Estar grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia do Espelho
Programa de terapia de espelho por 2 semanas e fisioterapia convencional por 4 semanas. Frequência de Exercícios: 5 dias/semana; 2 dias com o fisioterapeuta, outros dias como programa domiciliar; 2 semanas no total. Duração dos Exercícios: 20 minutos. Repetição dos Exercícios: 20 repetições para cada exercício.
A terapia do espelho é o método de tratamento no qual o desempenho mental dos movimentos é realizado observando os movimentos das extremidades saudáveis. No caso do espelho, a caixa do espelho é colocada sobre um piso fixo. O espelho é posicionado de forma que o corpo do paciente possa ser totalmente centralizado e a imagem espelhada possa ser vista. Enquanto o membro afetado é colocado na parte de trás do espelho, a extremidade firme fica oposta ao espelho. O paciente focaliza a imagem espelhada da mão saudável em movimento e, por meio de feedback visual artificial, percebe o movimento do membro afetado. Os exercícios são os seguintes: exercícios de deslizamento do tendão flexor, exercícios motores medianos, exercícios de ADM de punho e antebraço e exercícios orientados para a função.
As primeiras duas semanas envolvem apenas imobilização com gesso. Nas 4 semanas seguintes, os pacientes fazem os seguintes exercícios: banho-maria de 15 minutos, massagem do tecido cicatricial, exercícios de deslizamento do tendão flexor, exercícios motores medianos, flexão-extensão do punho, exercício de deslizamento do nervo mediano (além disso, uma semana após a remoção do gesso), exercício de alongamento de mão e punho (além disso, 2 semanas após a remoção do gesso).
EXPERIMENTAL: Fisioterapia Convencional
Fisioterapia convencional por 6 semanas. Frequência dos exercícios: 3 vezes ao dia, 4 semanas no total. Duração dos Exercícios: 15-20 minutos. Repetição dos Exercícios: 10 repetições para cada exercício.
As primeiras duas semanas envolvem apenas imobilização com gesso. Nas 4 semanas seguintes, os pacientes fazem os seguintes exercícios: banho-maria de 15 minutos, massagem do tecido cicatricial, exercícios de deslizamento do tendão flexor, exercícios motores medianos, flexão-extensão do punho, exercício de deslizamento do nervo mediano (além disso, uma semana após a remoção do gesso), exercício de alongamento de mão e punho (além disso, 2 semanas após a remoção do gesso).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (a mudança de gravidade e estado funcional)
Prazo: antes da cirurgia, 3 semanas e 6 semanas após a cirurgia (3 medições repetidas)

É um questionário autoaplicável que avalia a gravidade e o estado funcional dos sintomas típicos de 24 horas de pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo (STC) durante as duas últimas semanas. A Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS) consiste em 11 questões que avaliam a gravidade, frequência, duração e tipos de sintomas. As respostas que podem ser dadas a cada pergunta são pontuadas entre 1 e 5. A pontuação SSS é calculada dividindo a pontuação total pelo número de perguntas respondidas. Uma pontuação alta significa que os sintomas são mais graves. A Functional Status Scale (FSS) é composta por 8 questões que avaliam o quanto a STC afeta a vida diária. O grau de dificuldade em realizar as atividades é pontuado entre 1 e 5. A pontuação FSS é calculada dividindo a pontuação total pelo número de perguntas respondidas. Maior pontuação significa menor capacidade funcional.

Neste estudo, a medida de resultado é avaliar a mudança da atividade funcional e sintomas desde o pré-operatório em 3 e 6 semanas.

antes da cirurgia, 3 semanas e 6 semanas após a cirurgia (3 medições repetidas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Peg de 9 Buracos
Prazo: antes da cirurgia, 3 semanas e 6 semanas após a cirurgia
É usado para avaliar as habilidades das mãos e dos dedos dos pacientes. O pegboard é colocado no meio do corpo. É desejável que 9 pinos de madeira sejam colocados aleatoriamente no bloco de madeira de 9 furos o mais rápido possível e, em seguida, os pinos sejam removidos do bloco de madeira e colocados no compartimento de armazenamento um por um. Esses tempos são medidos e registrados com um cronômetro. Um total de 20 segundos ou mais é considerado uma "perda de habilidade".
antes da cirurgia, 3 semanas e 6 semanas após a cirurgia
Teste Semmes Weinstein Monofilaman
Prazo: antes da cirurgia, 3 semanas e 6 semanas após a cirurgia
Serão avaliados o sentido das falanges distais do 1º, 2º e 3º dedos, das falanges proximais do 2º e 3º dedos na palma da mão e na região tenar. Quando os olhos do paciente fecham, o monofilamento é feito progredir do monofilamento mais fino para o monofilamento mais grosso, respectivamente. A avaliação começa com o monofilamento perpendicular à superfície e a pressão é aplicada até que o ângulo seja de 45 graus, aguarde 1,5 segundos nesta posição. Quando pelo menos 2 de 3 aplicações diferem, esse valor é registrado.
antes da cirurgia, 3 semanas e 6 semanas após a cirurgia
Escala Visual Analógica
Prazo: antes da cirurgia, 3 semanas e 6 semanas após a cirurgia
A gravidade dos sintomas de dor e parestesia dos pacientes será avaliada por meio da Escala Visual Analógica de 10 cm. Antes da avaliação, os pacientes orientam que "0" para "sem sintomas", "10" representa "a dor mais intensa que poderia ser sentida" e deve marcar o ponto que melhor descreve o sintoma. Repouso, atividade e dor noturna do paciente na última semana serão questionados separadamente. Para avaliar a parestesia, será questionada a parestesia mais intensa sentida pelo paciente na última 1 semana e será solicitado que marque na escala o local que melhor expressa a parestesia. Os pontos marcados são medidos por uma régua e registrados em centímetros.
antes da cirurgia, 3 semanas e 6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tugba Karaaslan, Research assistant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

27 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

8 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

16 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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