- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03645811
Integrativní medicína na zkoušku úzkosti
Muzikoterapie a EFT: Integrativní medicína o úzkosti ze zkoušky u tureckých studentů ošetřovatelství
Úvod: Testová úzkost, jedna z forem situační úzkosti, je zásadním biopsychologickým faktorem, který negativně ovlivňuje pohodu a studijní výkon studentů během jejich vzdělávání. Cílem studie je zjistit účinky muzikoterapie a EFT (technika emoční svobody) na situační úzkost a vitální znaky u studentů ošetřovatelství před složením OBSE (objektivní strukturované klinické zkoušky).
Studie byla randomizovanou kontrolovanou experimentální studií a byla provedena s 90 dobrovolnými studenty studujícími na Fakultě zdravotnických věd, katedře ošetřovatelství na univerzitě v Istanbulu. K náhodnému rozdělení studentů do tří skupin (Hudba, EFT a kontrola) byl použit počítačový generátor náhodných čísel, z nichž každá sestávala z 30 studentů. Sběr dat byl prováděn pomocí formuláře pro identifikaci studenta, škály situační úzkosti a formuláře vitálních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost – důležitý koncept pro popis lidského chování – je stav, ve kterém se generuje řada fyziologických reakcí doprovázených pocity úzkosti, úzkosti a deprese v různých scénářích, kdy se člověk cítí ohrožen. Testová úzkost, kterou zažívají studenti ošetřovatelství po celém světě během svého výcviku, je jedním z nejvýznamnějších problémů, které brání získání odborných dovedností. Studenti většiny ošetřovatelských programů vykazují špatné výsledky při zkouškách kvůli úzkosti způsobené zkouškou OBSE. Studie o testové úzkosti také ukazují negativní vztah mezi testovací úzkostí a akademickým výkonem. Když se podíváme na literaturu, můžeme vidět, že snižování stresu je velmi důležité, protože umožňuje studentům maximalizovat učení praktických dovedností v procesu odborného vzdělávání. Techniky, jako je muzikoterapie, kognitivní terapie, technika emoční svobody (EFT), dýchací techniky, čištění mysli, aromaterapie a relaxace svalů, byly použity ke snížení úrovně úzkosti studentů ošetřovatelství. Na základě předchozího výzkumu je cílem studie určit účinky muzikoterapie a EFT (technika emoční svobody), na situační úzkost a vitální znaky, před OBSE (Objective Structured Clinical Exam) u studentů ošetřovatelství.
Tato studie byla provedena s 90 dobrovolnými studenty studujícími na katedře ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd na nadační univerzitě v Medipol University. Údaje byly shromážděny před OBSE dne 31. května 2017. Studenti zařazení do studie museli splnit kritéria způsobilosti: (a) být starší 18 let, (b) absolvovat teoretický kurz Ošetřovatelské principy I a II a (c) vstoupit do OBSE 31. května jako součást kurz Ošetřovatelské principy. Všichni studenti konající zkoušku byli zařazeni do studie bez návratu k metodě výběru velikosti vzorku (n = 90). Byl připraven náhodně uspořádaný seznam tříd s čísly studentů v seznamu tříd pomocí random.org program. Podle nově vytvořeného seznamu byli studenti den předem písemně upozorněni na to, kdy se před zkouškou dostavit. Studenti, kteří se dostavili v den zkoušky, byli zařazeni do skupin muzikoterapie a EFT a do kontrolní skupiny. Každá skupina se skládala z 30 studentů. Studenti byli odvedeni do cvičné místnosti o velikosti 90 m2. Každá skupina byla pět minut informována, než získala souhlas. Studenti si nechali vyšetřovateli změřit životní funkce. Byli požádáni, aby vyplnili Identifikační formulář studenta a Škálu situační úzkosti. Poté byly metody (hudba a EFT) aplikovány po dobu 15 minut. Metody byly aplikovány vyšetřovateli, kteří jsou odborníky ve svých oborech. Poté, co byly metody aplikovány, byli studenti vyšetřovateli přeměřeni jejich vitální funkce a byli požádáni, aby vyplnili škálu situační úzkosti. U kontrolní skupiny byla provedena předběžná měření, bylo poskytnuto 15 minut volného času a poté bylo provedeno následné měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34668
- Medipol Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- absolvování teoretického kurzu Ošetřovatelské principy I a II,
- vstupem do OBSE 31. května v rámci kurzu Ošetřovatelské principy.
Kritéria vyloučení:
- se dobrovolně nezúčastnil studie
- přišel pozdě nebo se nedostavil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Provádění muzikoterapie
Pro muzikoterapii byli konzultováni lektoři specializující se na muzikoterapii a podle toho byl vybrán „mahur maqam“, instrumentální skladba tradiční turecké hudby hraná na saz.
Mahur maqam má sestupnou stupnici, která má relaxační účinek, protože se pohybuje podél zvukového spektra 1-2 oktávy.
Vyvolává pocity radosti a pozitivity a okamžitě přitahuje pozornost posluchače a pomáhá udržovat mysl čistou.
Mahur maqam patří do rodiny rast maqam.
Rast maqams obvykle evokují pocity mírumilovnosti, odevzdanosti, klidu, důvěry a mystických citů.
|
V aplikační místnosti byla aplikována muzikoterapie.
Přes přenosný počítač studenti poslouchali mahur maqam po dobu 20 minut pod dohledem vyšetřovatelů pomocí MP3 přehrávače.
|
Experimentální: Implementace EFT
Protokol aplikace EFT byl studentům vysvětlován pomocí obrázku na obrázku po dobu 5 minut. Metoda byla aplikována tak, že vyšetřovatel poklepával na jejich těla a studenti opakovali kroky po dobu tří sezení. Každé z léčebných sezení trvalo přibližně tři minuty, což vedlo k devítiminutovému ošetření pro intervenci. Každá relace EFT byla provedena podle následujících kroků. Obsah každé relace EFT byl následující:
|
EFT zahrnuje klepání, devět sekvencí gamutu a pohyby očí na meridiánovém systému, se zaměřením na inhibiční myšlenky jedince, znepokojivé emoce nebo vzpomínky.
EFT reguluje tok energie v meridiánovém systému jednotlivce, což způsobuje uvolnění mysli, těla a emocí.
|
Žádný zásah: Řízení
Pro kontrolní skupinu bylo poskytnuto 15 minut volného času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inventář situační-kontinuální úzkosti
Časové okno: Bezprostředně po ukončení zásahu v průměru 1 hodina
|
Pro hodnocení úzkosti byla použita škála situační úzkosti. Inventář situační a kontinuální úzkosti zahrnuje dvě samostatné škály s celkem 40 položkami. V této studii byla použita škála situační úzkosti. Škála situační úzkosti se skládá celkem z 20 položek. Jeho koeficient spolehlivosti se pohybuje mezi 0,83-0,96. Od účastníků se očekávalo, že budou reagovat na položky podle svých pocitů a myšlenek v daném okamžiku. V této studii byla hodnota Cronbachova alfa škály situační úzkosti 0,92. Položky Škály situační úzkosti jsou bodovány na stupnici 1-4 v závislosti na úrovni, na které byly zmíněné emoce nebo chování prožívány. Celkové skóre získané ze škály se může pohybovat mezi 20 a 80. Vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti. |
Bezprostředně po ukončení zásahu v průměru 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Demet İnangil, PhD, Sağlık Bilimleri University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Torabizadeh C, Bostani S, Yektatalab S. Comparison between the effects of muscle relaxation and support groups on the anxiety of nursing students: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:106-113. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.09.001. Epub 2016 Sep 7.
- Ince S, Cevik K. The effect of music listening on the anxiety of nursing students during their first blood draw experience. Nurse Educ Today. 2017 May;52:10-14. doi: 10.1016/j.nedt.2017.02.009. Epub 2017 Feb 14.
- Patterson SL. The effect of emotional freedom technique on stress and anxiety in nursing students: A pilot study. Nurse Educ Today. 2016 May;40:104-10. doi: 10.1016/j.nedt.2016.02.003. Epub 2016 Feb 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.11892
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .