- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03646448
Zasahování do problematického používání internetu (iPIN)
Zasahování do problematického užívání internetu – preventivní opatření pro rizikové skupiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problematické používání internetu je stále větším problémem, zejména v mladších věkových skupinách. Populační studie odhalila zvýšené prevalence u dospívajících a mladých dospělých. Tato studie si klade za cíl poskytnout této zranitelné skupině intervenci s cílem změnit problematické používání internetu. To se navrhuje, aby se zabránilo rozvoji závažnějších forem závislosti. Krátké intervence s využitím MI a prvků KBT se ukázaly jako adekvátní metoda ke změně návykového chování.
Při náboru jsou ve třídách proaktivně prověřováni studenti odborných škol ve spolkových zemích Šlesvicko-Holštýnsko a Hamburk v severním Německu. Účastníci, kteří splní alespoň 21 bodů na Compulsive Internet Use Scale (CIUS), obdrží diagnostický telefonický rozhovor. Při splnění alespoň 2 kritérií DSM-5 budou účastníci náhodně rozděleni do dvou podmínek: (1) Intervenční skupina s až třemi telefonickými konzultacemi na základě MI, (2) Kontrolní skupina obdrží brožuru o problematickém používání internetu. Výslednými opatřeními je snížení kritérií DSM-5 pro poruchy užívání internetu, snížení času stráveného na internetu a snížení negativních důsledků způsobených problematickým používáním internetu. Účinnost intervence bude zkoumána po 6 a 12 měsících v následných rozhovorech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lübeck, Německo
- University of Lubeck
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre CIUS 21 a alespoň 2 kritéria DSM
- Minimálně 16 let
Kritéria vyloučení:
- Současná léčba duševních poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Poradenství založené na motivačním rozhovoru a prvcích kognitivně behaviorální terapie
|
Až tři poradenská sezení po telefonu na základě motivačního rozhovoru a prvků kognitivně behaviorální terapie.
Konzultace probíhají do 12 týdnů po základním diagnostickém rozhovoru a dodržují přístup stupňovité péče.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží brožuru o problematickém používání internetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kritérií DSM-5
Časové okno: Posouzení kritérií na začátku a při 6- a 12měsíčním sledování
|
Kritéria pro poruchy používání internetu podle Internet Gaming Disorder v DSM-5, ale pro všechny internetové aplikace jsou hodnocena pomocí diagnostického klinického rozhovoru na základě Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
|
Posouzení kritérií na začátku a při 6- a 12měsíčním sledování
|
|
Změna času stráveného na internetu
Časové okno: Posouzení doby strávené na internetu na začátku a při sledování po 6 a 12 měsících
|
Průměrná doba soukromého používání internetu ve všední den ao víkendech a maximální využití jsou hodnoceny na začátku a při sledování po 6 a 12 měsících.
Změna času se měří rozdílem mezi následnými hodnoceními a výchozí hodnotou.
|
Posouzení doby strávené na internetu na začátku a při sledování po 6 a 12 měsících
|
|
Změna postižení způsobená problematickým používáním internetu
Časové okno: Posouzení postižení na začátku a při 6- a 12měsíčních následných kontrolách
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) 2.0 (Upravená verze pro problematické používání internetu):
|
Posouzení postižení na začátku a při 6- a 12měsíčních následných kontrolách
|
|
Změna negativních důsledků způsobených problematickým používáním internetu
Časové okno: Posouzení negativních důsledků na začátku a při 6- a 12měsíčním sledování
|
Negativní důsledky-dotazník z Výzkumného kriminalistického ústavu Dolního Saska:
|
Posouzení negativních důsledků na začátku a při 6- a 12měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost změnit používání internetu
Časové okno: Posouzení připravenosti na změnu na začátku a při 6- a 12měsíčních následných kontrolách
|
Připravenost ke změně se měří jedinou položkou („Jak důležité by pro vás bylo změnit své chování při používání internetu?“)
na 10bodové Likertově škále (1=není vůbec důležité, 10=velmi důležité).
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
Posouzení připravenosti na změnu na začátku a při 6- a 12měsíčních následných kontrolách
|
|
Vlastní účinnost pro změnu používání internetu
Časové okno: Posouzení vlastní účinnosti na začátku a po 6 a 12 měsících sledování
|
Vlastní účinnost je měřena jedinou položkou („Jak si jistý, že změníte své chování při používání internetu?“)
na 10bodové Likertově škále (1=vůbec si nejsem jistý, 10=velmi jistý).
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
Posouzení vlastní účinnosti na začátku a po 6 a 12 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1504/68405
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy používání internetu
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Motivační rozhovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy