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Intervenção no Uso Problemático da Internet (iPIN)

15 de outubro de 2021 atualizado por: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Intervenção no Uso Problemático da Internet - Medidas Preventivas para Grupos de Risco

O presente estudo examina a eficácia de uma intervenção breve para o uso problemático da Internet com base em Entrevista Motivacional (MI) e Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) em uma amostra de alunos selecionados de forma proativa em escolas profissionais no norte da Alemanha. Os participantes serão randomizados em um grupo de intervenção e um grupo de controle. A hipótese é que, após 12 meses, os participantes do grupo de intervenção preenchem menos os critérios do DSM-5 para transtornos de uso da Internet, passam menos tempo na Internet e sofrem menos consequências negativas causadas pelo uso problemático da Internet, em comparação com o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O uso problemático da Internet é um problema crescente, especialmente em faixas etárias mais jovens. Um estudo de base populacional revelou prevalências elevadas em adolescentes e adultos jovens. O presente estudo visa fornecer uma intervenção para este grupo vulnerável para mudar o uso problemático da Internet. Isso é sugerido para prevenir o desenvolvimento de formas mais graves de dependência. Intervenções breves usando MI e elementos da TCC mostraram ser um método adequado para mudar comportamentos aditivos.

Para o recrutamento, alunos de escolas profissionais nos estados de Schleswig-Holstein e Hamburgo, no norte da Alemanha, são selecionados de forma proativa nas aulas. Os participantes que atingirem pelo menos 21 pontos na Escala de Uso Compulsivo da Internet (CIUS) recebem uma entrevista diagnóstica por telefone. Se preencherem pelo menos 2 critérios do DSM-5, os participantes serão alocados aleatoriamente em duas condições: (1) Grupo de intervenção com até três sessões de aconselhamento por telefone com base em IM, (2) Grupo de controle recebendo um livreto sobre uso problemático da Internet. As medidas de resultado são uma redução dos critérios do DSM-5 para distúrbios de uso da Internet, uma redução do tempo gasto na Internet e uma redução das consequências negativas causadas pelo uso problemático da Internet. A eficácia da intervenção será examinada após 6 e 12 meses em entrevistas de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

470

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lübeck, Alemanha
        • University of Lubeck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação CIUS de 21 e pelo menos 2 critérios DSM
  • Pelo menos 16 anos

Critério de exclusão:

  • Tratamento atual para transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Aconselhamento baseado em Entrevista Motivacional e elementos da Terapia Cognitivo Comportamental
Até três sessões de aconselhamento por telefone baseadas em Entrevista Motivacional e elementos de Terapia Cognitivo-Comportamental. Os aconselhamentos ocorrem dentro de 12 semanas após a entrevista diagnóstica inicial e seguem a abordagem de cuidados escalonados.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Grupo de controle recebendo um livreto sobre uso problemático da Internet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos critérios do DSM-5
Prazo: Avaliação dos critérios no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
Critérios para Distúrbios de Uso da Internet de acordo com o Transtorno de Jogo na Internet no DSM-5, mas para todos os Aplicativos da Internet são avaliados com uma entrevista clínica diagnóstica baseada no Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
Avaliação dos critérios no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
Mudança de tempo gasto na Internet
Prazo: Avaliação do tempo na Internet na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
O tempo médio de uso privado da Internet em um dia da semana e nos fins de semana e o uso máximo são avaliados na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses. A mudança de tempo é medida pela diferença entre as avaliações de acompanhamento e a linha de base.
Avaliação do tempo na Internet na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
Alteração das deficiências causadas pelo uso problemático da Internet
Prazo: Avaliação das incapacidades na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses

Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 (WHODAS) 2.0 (versão adaptada para uso problemático da Internet):

  • 4 itens variando de 0 (sem comprometimento) a 10 (forte comprometimento)
  • 2 itens que estimam os dias de prejuízo nos últimos 12 meses (o prazo será adaptado ao prazo da avaliação)
  • Para mudança de incapacidades, a diferença entre as avaliações de acompanhamento e a linha de base será medida para os itens individuais.
Avaliação das incapacidades na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
Alteração das consequências negativas causadas pelo uso problemático da Internet
Prazo: Avaliação das consequências negativas no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses

Questionário de Consequências Negativas do Instituto de Pesquisa Criminológica da Baixa Saxônia:

  • 8 itens variando de 1 (muito pior) a 5 (muito melhor)
  • A pontuação máxima da soma varia de 8 a 40
  • O questionário é codificado inversamente, então resultados mais altos fornecem um resultado melhor
  • Para mudança de consequências negativas, a diferença entre as pontuações somadas nas avaliações de acompanhamento e na linha de base será medida
Avaliação das consequências negativas no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição para mudar o uso da Internet
Prazo: Avaliação da prontidão para mudança na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
A prontidão para mudar é medida com um único item ("Quão importante seria para você mudar seu comportamento de uso da Internet?") em uma escala Likert de 10 pontos (1=nada importante, 10=muito importante). Um valor mais alto representa um resultado melhor.
Avaliação da prontidão para mudança na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
Autoeficácia para mudar o uso da Internet
Prazo: Avaliação da autoeficácia no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
A autoeficácia é medida com um único item ("Quão confiante você está para mudar seu comportamento de uso da Internet?") em uma escala Likert de 10 pontos (1 = nada confiante, 10 = muito confiante). Um valor mais alto representa um resultado melhor.
Avaliação da autoeficácia no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1504/68405

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios de Uso da Internet

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