- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03646448
Intervenção no Uso Problemático da Internet (iPIN)
Intervenção no Uso Problemático da Internet - Medidas Preventivas para Grupos de Risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso problemático da Internet é um problema crescente, especialmente em faixas etárias mais jovens. Um estudo de base populacional revelou prevalências elevadas em adolescentes e adultos jovens. O presente estudo visa fornecer uma intervenção para este grupo vulnerável para mudar o uso problemático da Internet. Isso é sugerido para prevenir o desenvolvimento de formas mais graves de dependência. Intervenções breves usando MI e elementos da TCC mostraram ser um método adequado para mudar comportamentos aditivos.
Para o recrutamento, alunos de escolas profissionais nos estados de Schleswig-Holstein e Hamburgo, no norte da Alemanha, são selecionados de forma proativa nas aulas. Os participantes que atingirem pelo menos 21 pontos na Escala de Uso Compulsivo da Internet (CIUS) recebem uma entrevista diagnóstica por telefone. Se preencherem pelo menos 2 critérios do DSM-5, os participantes serão alocados aleatoriamente em duas condições: (1) Grupo de intervenção com até três sessões de aconselhamento por telefone com base em IM, (2) Grupo de controle recebendo um livreto sobre uso problemático da Internet. As medidas de resultado são uma redução dos critérios do DSM-5 para distúrbios de uso da Internet, uma redução do tempo gasto na Internet e uma redução das consequências negativas causadas pelo uso problemático da Internet. A eficácia da intervenção será examinada após 6 e 12 meses em entrevistas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lübeck, Alemanha
- University of Lubeck
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação CIUS de 21 e pelo menos 2 critérios DSM
- Pelo menos 16 anos
Critério de exclusão:
- Tratamento atual para transtornos mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Aconselhamento baseado em Entrevista Motivacional e elementos da Terapia Cognitivo Comportamental
|
Até três sessões de aconselhamento por telefone baseadas em Entrevista Motivacional e elementos de Terapia Cognitivo-Comportamental.
Os aconselhamentos ocorrem dentro de 12 semanas após a entrevista diagnóstica inicial e seguem a abordagem de cuidados escalonados.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Grupo de controle recebendo um livreto sobre uso problemático da Internet
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração dos critérios do DSM-5
Prazo: Avaliação dos critérios no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
Critérios para Distúrbios de Uso da Internet de acordo com o Transtorno de Jogo na Internet no DSM-5, mas para todos os Aplicativos da Internet são avaliados com uma entrevista clínica diagnóstica baseada no Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
|
Avaliação dos critérios no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
Mudança de tempo gasto na Internet
Prazo: Avaliação do tempo na Internet na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
O tempo médio de uso privado da Internet em um dia da semana e nos fins de semana e o uso máximo são avaliados na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses.
A mudança de tempo é medida pela diferença entre as avaliações de acompanhamento e a linha de base.
|
Avaliação do tempo na Internet na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
Alteração das deficiências causadas pelo uso problemático da Internet
Prazo: Avaliação das incapacidades na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 (WHODAS) 2.0 (versão adaptada para uso problemático da Internet):
|
Avaliação das incapacidades na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
Alteração das consequências negativas causadas pelo uso problemático da Internet
Prazo: Avaliação das consequências negativas no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
Questionário de Consequências Negativas do Instituto de Pesquisa Criminológica da Baixa Saxônia:
|
Avaliação das consequências negativas no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Disposição para mudar o uso da Internet
Prazo: Avaliação da prontidão para mudança na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
A prontidão para mudar é medida com um único item ("Quão importante seria para você mudar seu comportamento de uso da Internet?")
em uma escala Likert de 10 pontos (1=nada importante, 10=muito importante).
Um valor mais alto representa um resultado melhor.
|
Avaliação da prontidão para mudança na linha de base e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
Autoeficácia para mudar o uso da Internet
Prazo: Avaliação da autoeficácia no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
A autoeficácia é medida com um único item ("Quão confiante você está para mudar seu comportamento de uso da Internet?")
em uma escala Likert de 10 pontos (1 = nada confiante, 10 = muito confiante).
Um valor mais alto representa um resultado melhor.
|
Avaliação da autoeficácia no início do estudo e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1504/68405
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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