- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03646448
Ingrijpen bij problematisch internetgebruik (iPIN)
Ingrijpen bij problematisch internetgebruik - Preventieve maatregelen voor risicogroepen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Problematisch internetgebruik is een toenemend probleem, vooral onder jongere leeftijdsgroepen. Een bevolkingsonderzoek bracht verhoogde prevalenties aan het licht bij adolescenten en jonge volwassenen. De huidige studie beoogt een interventie te bieden voor deze kwetsbare groep om het problematische internetgebruik te veranderen. Dit wordt gesuggereerd om de ontwikkeling van ernstigere vormen van afhankelijkheid te voorkomen. Korte interventies met behulp van MI en elementen van CBT zijn een adequate methode gebleken om verslavend gedrag te veranderen.
Voor de werving worden studenten van beroepsscholen in de deelstaten Sleeswijk-Holstein en Hamburg in Noord-Duitsland proactief gescreend in de klassen. Deelnemers die ten minste 21 punten op de Compulsive Internet Use Scale (CIUS) behalen, krijgen een diagnostisch telefonisch interview. Als deelnemers aan ten minste 2 DSM-5-criteria voldoen, worden ze willekeurig toegewezen aan twee voorwaarden: (1) Interventiegroep met maximaal drie telefonische counselingsessies op basis van MI, (2) Controlegroep die een boekje krijgt over problematisch internetgebruik. Uitkomstmaten zijn een vermindering van de DSM-5-criteria voor internetgebruiksstoornissen, een vermindering van de tijd die op internet wordt doorgebracht en een vermindering van de negatieve gevolgen van het problematische internetgebruik. De effectiviteit van de interventie wordt na 6 en 12 maanden onderzocht in vervolggesprekken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lübeck, Duitsland
- University of Lubeck
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CIUS-score van 21 en minimaal 2 DSM-criteria
- Minstens 16 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Huidige behandeling voor psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Counseling op basis van Motiverende Gespreksvoering en elementen van Cognitieve Gedragstherapie
|
Maximaal drie telefonische counselingsessies op basis van motiverende gespreksvoering en elementen van cognitieve gedragstherapie.
Counseling vindt plaats binnen 12 weken na het baseline diagnostisch gesprek en volgt de getrapte zorgbenadering.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep ontvangt een boekje over problematisch internetgebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van DSM-5-criteria
Tijdsspanne: Beoordeling van criteria bij baseline en bij follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Criteria voor internetgebruiksstoornissen volgens de Internet Gaming Disorder in de DSM-5, maar voor alle internettoepassingen worden beoordeeld met een diagnostisch klinisch interview op basis van het Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
|
Beoordeling van criteria bij baseline en bij follow-ups na 6 en 12 maanden
|
|
Wijziging van de tijd die op internet wordt doorgebracht
Tijdsspanne: Beoordeling van de tijd op internet bij baseline en bij follow-ups van 6 en 12 maanden
|
De gemiddelde tijd van privé-internetgebruik op een doordeweekse dag en in het weekend en maximaal gebruik worden beoordeeld bij baseline en bij follow-ups van 6 en 12 maanden.
Verandering in tijd wordt gemeten aan de hand van het verschil tussen de vervolgbeoordelingen en de basislijn.
|
Beoordeling van de tijd op internet bij baseline en bij follow-ups van 6 en 12 maanden
|
|
Verandering van handicaps veroorzaakt door problematisch internetgebruik
Tijdsspanne: Beoordeling van handicaps bij baseline en bij follow-ups van 6 en 12 maanden
|
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) 2.0 (aangepaste versie voor problematisch internetgebruik):
|
Beoordeling van handicaps bij baseline en bij follow-ups van 6 en 12 maanden
|
|
Verandering van negatieve gevolgen veroorzaakt door het problematische internetgebruik
Tijdsspanne: Beoordeling van negatieve gevolgen bij baseline en bij follow-ups van 6 en 12 maanden
|
Negatieve gevolgen-vragenlijst van het criminologisch onderzoeksinstituut van Nedersaksen:
|
Beoordeling van negatieve gevolgen bij baseline en bij follow-ups van 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om internetgebruik te veranderen
Tijdsspanne: Beoordeling van bereidheid om te veranderen bij baseline en bij follow-ups van 6 en 12 maanden
|
Bereidheid om te veranderen wordt gemeten met een enkel item ("Hoe belangrijk zou het voor u zijn om uw internetgebruik te veranderen?").
op een 10-punts Likertschaal (1=helemaal niet belangrijk, 10=heel belangrijk).
Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Beoordeling van bereidheid om te veranderen bij baseline en bij follow-ups van 6 en 12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit om internetgebruik te veranderen
Tijdsspanne: Beoordeling van zelfeffectiviteit bij baseline en bij follow-ups van 6 en 12 maanden
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met een enkel item ("Hoe zeker bent u om uw internetgebruiksgedrag te veranderen?")
op een 10-punts Likertschaal (1=helemaal geen vertrouwen, 10=zeer veel vertrouwen).
Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Beoordeling van zelfeffectiviteit bij baseline en bij follow-ups van 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1504/68405
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in internetgebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaVoltooidOp internet gebaseerde interventie | HertrouwenPortugal
-
University of CalgaryInternational Society of Psychiatric-Mental Health NursesVoltooidOp internet gebaseerde interventieCanada
-
Istituto Auxologico ItalianoVoltooid
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Ebru İnan KırmızıgülVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijk | Op internet gebaseerde interventieKalkoen
-
i4HealthCompassionate Mind FoundationVoltooidVergelijking van op internet gebaseerde CBT en CMTVerenigde Staten
-
York UniversityMcMaster University; University of TorontoVoltooidFamilie Conflict | Op internet gebaseerde interventieCanada
Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering
-
Air Liquide Healthcare SpainVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionVoltooidGlaucoomVerenigde Staten
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aanmelden op uitnodigingCannabisgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenSpontane dissectie van de kransslagaderVerenigde Staten