- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03646448
Intervenir dans les usages problématiques d'Internet (iPIN)
Intervenir dans l'utilisation problématique d'Internet - Mesures préventives pour les groupes à risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation problématique d'Internet est un problème croissant, en particulier dans les groupes d'âge plus jeunes. Une étude basée sur la population a révélé des prévalences élevées chez les adolescents et les jeunes adultes. La présente étude vise à fournir une intervention pour ce groupe vulnérable afin de changer l'utilisation problématique d'Internet. Ceci est suggéré pour prévenir le développement de formes plus sévères de dépendance. De brèves interventions utilisant l'IM et des éléments de la TCC se sont révélées être une méthode adéquate pour modifier les comportements addictifs.
Pour le recrutement, les élèves des écoles professionnelles des États de Schleswig-Holstein et de Hambourg dans le nord de l'Allemagne sont sélectionnés de manière proactive dans les classes. Les participants remplissant au moins 21 points sur l'échelle d'utilisation compulsive d'Internet (CIUS) reçoivent un entretien téléphonique de diagnostic. S'ils remplissent au moins 2 critères du DSM-5, les participants seront répartis au hasard dans deux conditions : (1) Groupe d'intervention avec jusqu'à trois séances de conseil téléphonique basées sur l'IM, (2) Groupe témoin recevant un livret sur l'utilisation problématique d'Internet. Les mesures des résultats sont une réduction des critères du DSM-5 pour les troubles de l'utilisation d'Internet, une réduction du temps passé sur Internet et une réduction des conséquences négatives causées par l'utilisation problématique d'Internet. L'efficacité de l'intervention sera examinée après 6 et 12 mois lors d'entretiens de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lübeck, Allemagne
- University of Lubeck
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score CIUS de 21 et au moins 2 critères DSM
- Au moins 16 ans
Critère d'exclusion:
- Traitement actuel des troubles mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Counseling basé sur l'entretien motivationnel et les éléments de la thérapie cognitivo-comportementale
|
Jusqu'à trois séances de conseil par téléphone basées sur l'entretien motivationnel et des éléments de thérapie cognitivo-comportementale.
Les conseils ont lieu dans les 12 semaines suivant l'entretien de diagnostic de base et suivent l'approche de soins par étapes.
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|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Groupe témoin recevant un livret sur l'utilisation problématique d'Internet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des critères du DSM-5
Délai: Évaluation des critères au départ et lors des suivis à 6 et 12 mois
|
Les critères pour les troubles de l'utilisation d'Internet selon le trouble du jeu sur Internet dans le DSM-5, mais pour toutes les applications Internet sont évalués avec un entretien clinique de diagnostic basé sur le Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
|
Évaluation des critères au départ et lors des suivis à 6 et 12 mois
|
|
Changement de temps passé sur Internet
Délai: Évaluation du temps passé sur Internet au départ et lors des suivis à 6 et 12 mois
|
Le temps moyen d'utilisation privée d'Internet un jour de semaine et le week-end et l'utilisation maximale sont évalués au départ et lors des suivis de 6 et 12 mois.
Le changement de temps est mesuré par la différence entre les évaluations de suivi et la ligne de base.
|
Évaluation du temps passé sur Internet au départ et lors des suivis à 6 et 12 mois
|
|
Modification des handicaps causés par l'utilisation problématique d'Internet
Délai: Évaluation des incapacités au départ et lors des suivis à 6 et 12 mois
|
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS) 2.0 (version adaptée pour une utilisation problématique d'Internet) :
|
Évaluation des incapacités au départ et lors des suivis à 6 et 12 mois
|
|
Modification des conséquences négatives causées par l'utilisation problématique d'Internet
Délai: Évaluation des conséquences négatives au départ et lors des suivis à 6 et 12 mois
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Conséquences négatives-Questionnaire de l'Institut de recherche criminologique de Basse-Saxe :
|
Évaluation des conséquences négatives au départ et lors des suivis à 6 et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Être prêt à changer l'utilisation d'Internet
Délai: Évaluation de la préparation au changement au départ et aux suivis de 6 et 12 mois
|
La disposition au changement est mesurée par un seul élément (« Dans quelle mesure serait-il important pour vous de changer votre comportement d'utilisation d'Internet ? »)
sur une échelle de Likert en 10 points (1 = pas important du tout, 10 = très important).
Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat.
|
Évaluation de la préparation au changement au départ et aux suivis de 6 et 12 mois
|
|
Auto-efficacité pour changer l'utilisation d'Internet
Délai: Évaluation de l'auto-efficacité au départ et aux suivis de 6 et 12 mois
|
L'auto-efficacité est mesurée avec un seul élément ("A quel point êtes-vous sûr de changer votre comportement d'utilisation d'Internet ?")
sur une échelle de Likert en 10 points (1=pas du tout confiant, 10=très confiant).
Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat.
|
Évaluation de l'auto-efficacité au départ et aux suivis de 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1504/68405
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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