- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03646448
Ongelmalliseen Internetin käyttöön puuttuminen (iPIN)
Ongelmalliseen Internetin käyttöön puuttuminen - Ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä riskiryhmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Internetin ongelmallinen käyttö on kasvava ongelma etenkin nuoremmissa ikäryhmissä. Väestöpohjainen tutkimus paljasti kohonneen esiintyvyyden nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota tälle haavoittuvaiselle ryhmälle interventio muuttamaan ongelmallista Internetin käyttöä. Tämän ehdotetaan estämään vakavampien riippuvuusmuotojen kehittyminen. Lyhyet interventiot, joissa käytetään MI:tä ja CBT-elementtejä, ovat osoittautuneet sopivaksi menetelmäksi muuttaa riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä.
Rekrytointia varten seulotaan ennakoivasti tunneilla Pohjois-Saksan Schleswig-Holsteinin ja Hampurin osavaltioiden ammattikoulujen opiskelijat. Osallistujat, jotka täyttävät vähintään 21 pistettä Compulsive Internet Use Scale (CIUS) -asteikosta, saavat diagnostisen puhelinhaastattelun. Mikäli osallistujat täyttävät vähintään 2 DSM-5-kriteeriä, osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ehtoon: (1) Interventioryhmä, jossa on enintään kolme puhelinneuvontaa MI:n perusteella, (2) Kontrolliryhmä saa vihkon ongelmallisesta Internetin käytöstä. Toimenpiteitä ovat Internetin käyttöhäiriöiden DSM-5-kriteerien vähentäminen, Internetissä vietetyn ajan vähentäminen sekä ongelmallisen internetin käytön aiheuttamien negatiivisten seurausten vähentäminen. Intervention tehokkuutta tarkastellaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua seurantahaastatteluissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lübeck, Saksa
- University of Lubeck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CIUS-pisteet 21 ja vähintään 2 DSM-kriteeriä
- Ikää vähintään 16 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen mielenterveyshäiriöiden hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Motivoivaan haastatteluun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaa neuvontaa
|
Jopa kolme puhelinneuvontaa, jotka perustuvat motivoivaan haastatteluun ja kognitiivisen käyttäytymisterapian elementteihin.
Neuvonta suoritetaan 12 viikon sisällä diagnostisen perushaastattelun jälkeen ja noudatetaan vaiheittaista hoitoa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä vastaanottaa vihkon ongelmallisesta Internetin käytöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM-5-kriteerien muutos
Aikaikkuna: Kriteerien arviointi lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Internetin käyttöhäiriöiden kriteerit DSM-5:n Internet-pelaamishäiriön mukaan, mutta kaikki Internet-sovellukset arvioidaan diagnostisella kliinisellä haastattelulla, joka perustuu Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -haastatteluun.
|
Kriteerien arviointi lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Internetissä käytetyn ajan muutos
Aikaikkuna: Arvio Internetissä käytetystä ajasta lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yksityisen Internetin keskimääräinen käyttöaika arkipäivisin ja viikonloppuisin sekä enimmäiskäyttö arvioidaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Ajan muutos mitataan seuranta-arviointien ja lähtötilanteen välisellä erolla.
|
Arvio Internetissä käytetystä ajasta lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Internetin ongelmallisen käytön aiheuttama vamman muutos
Aikaikkuna: Vammaisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS) 2.0 (mukautettu versio ongelmalliseen Internetin käyttöön):
|
Vammaisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Internetin ongelmallisen käytön aiheuttamien negatiivisten seurausten muutos
Aikaikkuna: Arvio kielteisistä seurauksista lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Negative Consequences-kyselylomake Ala-Saksin kriminologisesta tutkimuslaitoksesta:
|
Arvio kielteisistä seurauksista lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius muuttaa Internetin käyttöä
Aikaikkuna: Muutosvalmiuden arviointi lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Muutosvalmiutta mitataan yhdellä asialla ("Kuinka tärkeää sinulle olisi muuttaa Internetin käyttökäyttäytymistä?")
10 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan tärkeä, 10 = erittäin tärkeä).
Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
|
Muutosvalmiuden arviointi lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Itsetehokkuus muuttaa Internetin käyttöä
Aikaikkuna: Itsetehokkuuden arviointi lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Itsetehokkuutta mitataan yhdellä pisteellä ("Kuinka varma olet muuttamassa Internetin käyttökäyttäytymistä?")
10 pisteen Likert-asteikolla (1 = en ollenkaan itsevarma, 10 = erittäin itsevarma).
Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
|
Itsetehokkuuden arviointi lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1504/68405
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internetin käytön häiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteRekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Kannabiksen väärinkäyttöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat