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Intervenir en el Uso Problemático de Internet (iPIN)

15 de octubre de 2021 actualizado por: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Intervenir en el Uso Problemático de Internet - Medidas Preventivas para Grupos de Riesgo

El presente estudio examina la eficacia de una intervención breve para el uso problemático de Internet basada en entrevistas motivacionales (MI) y terapia conductual cognitiva (CBT) en una muestra de estudiantes seleccionados de forma proactiva en escuelas de formación profesional del norte de Alemania. Los participantes serán asignados al azar en una intervención y un grupo de control. Se plantea la hipótesis de que después de 12 meses, los participantes del grupo de intervención cumplen menos criterios del DSM-5 para los trastornos por uso de Internet, pasan menos tiempo en Internet y sufren menos consecuencias negativas causadas por el uso problemático de Internet, en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso problemático de Internet es un problema creciente, especialmente en los grupos de edad más jóvenes. Un estudio de base poblacional reveló prevalencias elevadas en adolescentes y adultos jóvenes. El presente estudio tiene como objetivo proporcionar una intervención para este grupo vulnerable para cambiar el uso problemático de Internet. Esto se sugiere para prevenir el desarrollo de formas más severas de dependencia. Las intervenciones breves con EM y elementos de la TCC han demostrado ser un método adecuado para cambiar las conductas adictivas.

Para el reclutamiento, los estudiantes de escuelas vocacionales en los estados de Schleswig-Holstein y Hamburgo en el norte de Alemania son evaluados proactivamente en las clases. Los participantes que alcancen al menos 21 puntos en la Escala de Uso Compulsivo de Internet (CIUS) reciben una entrevista telefónica de diagnóstico. Si cumplen al menos 2 criterios del DSM-5, los participantes serán asignados aleatoriamente a dos condiciones: (1) Grupo de intervención con hasta tres sesiones de asesoramiento telefónico basadas en EM, (2) Grupo de control que recibe un folleto sobre el uso problemático de Internet. Las medidas de resultado son una reducción de los criterios del DSM-5 para los trastornos del uso de Internet, una reducción del tiempo que se pasa en Internet y una reducción de las consecuencias negativas causadas por el uso problemático de Internet. La eficacia de la intervención se examinará después de 6 y 12 meses en entrevistas de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

470

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Lübeck, Alemania
        • University of Lubeck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntaje CIUS de 21 y al menos 2 criterios DSM
  • Al menos 16 años

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento actual de los trastornos mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Consejería basada en Entrevista Motivacional y elementos de Terapia Cognitivo Conductual
Conductual: Entrevista motivacional
Hasta tres sesiones de consejería por teléfono basadas en Entrevista Motivacional y elementos de Terapia Cognitivo Conductual. Las consejerías se realizan dentro de las 12 semanas posteriores a la entrevista de diagnóstico inicial y siguen el enfoque de atención escalonada.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo de control recibiendo un cuadernillo sobre el uso problemático de Internet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de criterio del DSM-5
Periodo de tiempo: Evaluación de los criterios al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Los criterios para los Trastornos del uso de Internet según el Trastorno de los juegos de Internet del DSM-5, pero para todas las Aplicaciones de Internet se evalúan con una entrevista clínica de diagnóstico basada en la Entrevista diagnóstica internacional compuesta (CIDI)
Evaluación de los criterios al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Cambio de tiempo de permanencia en Internet
Periodo de tiempo: Evaluación del tiempo en Internet al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
El tiempo promedio de uso privado de Internet en un día laborable y los fines de semana y el uso máximo se evalúan al inicio y en los seguimientos de 6 y 12 meses. El cambio de tiempo se mide por la diferencia entre las evaluaciones de seguimiento y la línea de base.
Evaluación del tiempo en Internet al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Cambio de discapacidades provocadas por el uso problemático de Internet
Periodo de tiempo: Evaluación de las discapacidades al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses

Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS) 2.0 (Versión adaptada para uso problemático de Internet):

  • 4 ítems que van de 0 (sin deterioro) a 10 (fuerte deterioro)
  • 2 ítems que estiman los días de deterioro en los últimos 12 meses (el marco temporal se adaptará al marco temporal en la evaluación)
  • Para el cambio de discapacidades, la diferencia entre las evaluaciones de seguimiento y la línea de base se medirá para los elementos individuales.
Evaluación de las discapacidades al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Cambio de consecuencias negativas provocadas por el uso problemático de Internet
Periodo de tiempo: Evaluación de las consecuencias negativas al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses

Consecuencias negativas-Cuestionario del Instituto de Investigación Criminológica de Baja Sajonia:

  • 8 ítems que van desde 1 (mucho peor) a 5 (mucho mejor)
  • La puntuación total máxima oscila entre 8 y 40
  • El cuestionario está codificado a la inversa, por lo que los resultados más altos proporcionan un mejor resultado
  • Para el cambio de consecuencias negativas, se medirá la diferencia entre la suma de las puntuaciones en las evaluaciones de seguimiento y la línea de base.
Evaluación de las consecuencias negativas al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición para cambiar el uso de Internet
Periodo de tiempo: Evaluación de la disposición al cambio al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
La disposición al cambio se mide con un solo elemento ("¿Qué tan importante sería para usted cambiar su comportamiento de uso de Internet?") en una escala tipo Likert de 10 puntos (1=nada importante, 10=muy importante). Un valor más alto representa un mejor resultado.
Evaluación de la disposición al cambio al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Autoeficacia para cambiar el uso de Internet
Periodo de tiempo: Evaluación de la autoeficacia al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
La autoeficacia se mide con un solo elemento ("¿Qué tan seguro está de cambiar su comportamiento de uso de Internet?") en una escala de Likert de 10 puntos (1=nada seguro, 10=muy seguro). Un valor más alto representa un mejor resultado.
Evaluación de la autoeficacia al inicio y en los seguimientos a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Luebeck

Colaboradores

Federal Ministry of Health, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1504/68405

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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