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問題のあるインターネット使用への介入 (iPIN)

2021年10月15日 更新者:Hans-Jürgen Rumpf、University of Luebeck

問題のあるインターネット使用への介入 - リスクグループの予防策

本研究では、北ドイツの専門学校で積極的にスクリーニングされた学生のサンプルで、動機付け面接 (MI) と認知行動療法 (CBT) に基づいて、問題のあるインターネット使用に対する簡単な介入の有効性を調べます。 参加者は、介入群と​​対照群に無作為に割り付けられます。 12 か月後、介入グループの参加者は、対照グループと比較して、インターネット使用障害に関する DSM-5 基準を満たしておらず、インターネットで過ごす時間が短く、問題のあるインターネット使用によって引き起こされる悪影響が少ないという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

問題のあるインターネットの使用は、特に若い年齢層で増加している問題です。 人口ベースの研究では、青年および若年成人の有病率が高いことが明らかになりました。 本研究は、この脆弱なグループが問題のあるインターネットの使用を変えるための介入を提供することを目的としています。 これは、より深刻な形態の依存の発生を防ぐために提案されています。 MI と CBT の要素を使用した簡単な介入は、中毒性の行動を変える適切な方法であることが示されています。

採用にあたっては、北ドイツのシュレスヴィヒ・ホルシュタイン州とハンブルグ州の専門学校の学生を授業で積極的に選考。 強迫的インターネット使用尺度 (CIUS) で少なくとも 21 点を満たす参加者は、診断用の電話インタビューを受けます。 少なくとも 2 つの DSM-5 基準を満たす場合、参加者はランダムに 2 つの条件に割り当てられます: (1) MI に基づく最大 3 回の電話カウンセリング セッションを含む介入グループ、(2) 問題のあるインターネット使用に関する小冊子を受け取るコントロール グループ。 結果の尺度は、インターネット使用障害の DSM-5 基準の減少、インターネットに費やされる時間の減少、および問題のあるインターネット使用によって引き起こされる悪影響の減少です。 介入の有効性は、6 か月後および 12 か月後のフォローアップ面接で調べられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

470

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lübeck、ドイツ
        • University of Lubeck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -21のCIUSスコアと少なくとも2つのDSM基準
  • 16歳以上

除外基準:

  • 精神疾患の現在の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
モチベーショナル・インタビューと認知行動療法の要素に基づくカウンセリング
動機付け面接と認知行動療法の要素に基づいた、最大 3 回の電話によるカウンセリング セッション。 カウンセリングは、ベースラインの診断面接後 12 週間以内に行われ、段階的なケア アプローチに従います。
NO_INTERVENTION:対照群
問題のあるインターネットの使用に関する小冊子を受け取った対照グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5基準の変更
時間枠:ベースライン時および 6 か月および 12 か月後のフォローアップにおける基準の評価
DSM-5 のインターネット ゲーム障害によるインターネット使用障害の基準。ただし、すべてのインターネット アプリケーションは、複合国際診断面接 (CIDI) に基づく診断臨床面接で評価されます。
ベースライン時および 6 か月および 12 か月後のフォローアップにおける基準の評価
インターネット利用時間の推移
時間枠:ベースライン時および 6 か月後と 12 か月後のフォローアップ時のインターネット利用時間の評価
平日と週末のプライベート インターネット使用の平均時間と最大使用時間は、ベースライン時と 6 か月および 12 か月のフォローアップ時に評価されます。 経過時間の変化は、フォローアップ評価とベースラインの差によって測定されます。
ベースライン時および 6 か月後と 12 か月後のフォローアップ時のインターネット利用時間の評価
問題のあるインターネット利用による障害の変化
時間枠:ベースライン時および6か月および12か月のフォローアップ時の障害の評価

世界保健機関の障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS) 2.0 (問題のあるインターネット使用に適合したバージョン):

  • 0(障害なし)から10(障害が強い)までの4項目
  • 過去 12 か月の減損日数を推定する 2 項目 (時間枠は、評価の時間枠に適合されます)
  • 障害の変化については、フォローアップ評価とベースラインとの差が単一項目について測定されます。
ベースライン時および6か月および12か月のフォローアップ時の障害の評価
問題のあるインターネット利用による悪影響の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月および 12 か月のフォローアップ時の負の影響の評価

否定的な結果 - ニーダー ザクセン州の犯罪学研究所からのアンケート:

  • 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までの 8 つの項目
  • 最大合計スコアの範囲は 8 ~ 40 です
  • アンケートは逆コード化されているため、結果が高いほど良い結果が得られます
  • 否定的な結果の変化については、フォローアップ評価とベースラインの合計スコアの差が測定されます
ベースライン時および 6 か月および 12 か月のフォローアップ時の負の影響の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターネットの使用を変更する準備
時間枠:ベースライン時と 6 か月および 12 か月のフォローアップ時の変化への準備状況の評価
変更への準備状況は、1 つの項目で測定されます (「インターネットの使用方法を変更することは、あなたにとってどのくらい重要ですか?」)。 10 ポイント リッカート スケール (1 = まったく重要ではない、10 = 非常に重要)。 値が高いほど、より良い結果を表します。
ベースライン時と 6 か月および 12 か月のフォローアップ時の変化への準備状況の評価
インターネットの利用を変える自己効力感
時間枠:ベースライン時および 6 か月および 12 か月後のフォローアップ時の自己効力感の評価
自己効力感は 1 つの項目で測定されます (「インターネットの使用行動を変える自信はありますか?」)。 10 ポイント リッカート スケール (1 = まったく自信がない、10 = 非常に自信がある)。 値が高いほど、より良い結果を表します。
ベースライン時および 6 か月および 12 か月後のフォローアップ時の自己効力感の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr.、University of Lubeck

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月22日

最初の投稿 (実際)

2018年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月15日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1504/68405

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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