- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03646448
Ingripa i problematisk internetanvändning (iPIN)
Ingripande vid problematisk internetanvändning - Förebyggande åtgärder för riskgrupper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problematisk internetanvändning är ett ökande problem, särskilt i yngre åldersgrupper. En befolkningsbaserad studie visade förhöjda prevalenser hos ungdomar och unga vuxna. Den här studien syftar till att tillhandahålla en intervention för denna sårbara grupp för att förändra den problematiska internetanvändningen. Detta föreslås för att förhindra utvecklingen av mer allvarliga former av beroende. Korta interventioner med hjälp av MI och delar av KBT har visat sig vara en adekvat metod för att förändra beroendeframkallande beteenden.
För rekryteringen granskas elever från yrkesskolor i delstaterna Schleswig-Holstein och Hamburg i norra Tyskland proaktivt i klasserna. Deltagare som uppfyller minst 21 poäng på Compulsive Internet Use Scale (CIUS) får en diagnostisk telefonintervju. Om deltagarna uppfyller minst 2 DSM-5-kriterier kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till två villkor: (1) Interventionsgrupp med upp till tre telefonrådgivningssessioner baserade på MI, (2) Kontrollgrupp får ett häfte om problematisk internetanvändning. Resultatmått är en minskning av DSM-5-kriterierna för störningar av Internetanvändning, en minskning av tiden som spenderas på Internet och en minskning av negativa konsekvenser orsakade av den problematiska Internetanvändningen. Effekten av interventionen kommer att undersökas efter 6 och 12 månader i uppföljande intervjuer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lübeck, Tyskland
- University of Lubeck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CIUS-poäng på 21 och minst 2 DSM-kriterier
- Minst 16 år gammal
Exklusions kriterier:
- Nuvarande behandling för psykiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Rådgivning baserad på motiverande intervjuer och inslag av kognitiv beteendeterapi
|
Upp till tre rådgivningstillfällen på telefon baserade på motiverande intervjuer och delar av kognitiv beteendeterapi.
Rådgivning sker inom 12 veckor efter baslinjediagnostikintervjun och följer den stegvisa vårdmetoden.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får ett häfte om problematisk internetanvändning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av DSM-5 kriterier
Tidsram: Bedömning av kriterier vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Kriterier för Internetanvändningsstörningar enligt Internet Gaming Disorder i DSM-5, men för alla Internetapplikationer bedöms med en diagnostisk klinisk intervju baserad på Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
|
Bedömning av kriterier vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
|
Förändring av tid på Internet
Tidsram: Bedömning av tid på Internet vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Genomsnittlig tid för privat internetanvändning på en vardag och på helger och maximal användning bedöms vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar.
Tidsförändring mäts som skillnaden mellan uppföljningsbedömningarna och baslinjen.
|
Bedömning av tid på Internet vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
|
Förändring av funktionshinder orsakade av den problematiska Internetanvändningen
Tidsram: Bedömning av funktionsnedsättningar vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) 2.0 (anpassad version för problematisk internetanvändning):
|
Bedömning av funktionsnedsättningar vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
|
Förändring av negativa konsekvenser orsakade av den problematiska Internetanvändningen
Tidsram: Bedömning av negativa konsekvenser vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Negativa konsekvenser-frågeformulär från Kriminologiska forskningsinstitutet i Niedersachsen:
|
Bedömning av negativa konsekvenser vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beredskap att ändra internetanvändning
Tidsram: Bedömning av förändringsberedskap vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Förändringsberedskap mäts med ett enda objekt ("Hur viktigt skulle det vara för dig att ändra ditt beteende på Internet?")
på en 10-gradig Likert-skala (1=inte alls viktigt, 10=mycket viktigt).
Ett högre värde representerar ett bättre resultat.
|
Bedömning av förändringsberedskap vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
|
Själveffektivitet för att ändra internetanvändning
Tidsram: Bedömning av själveffektivitet vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Själveffektivitet mäts med ett enda objekt ("Hur säker är du på att ändra ditt beteende på internetanvändning?")
på en 10-gradig Likert-skala (1=inte alls säker, 10=mycket säker).
Ett högre värde representerar ett bättre resultat.
|
Bedömning av själveffektivitet vid baslinjen och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1504/68405
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störningar i Internetanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadInternet | Stress nivåKalkon
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul University - CerrahpasaRekryteringInternetspelstörning | Internet missbrukTurkiet (Türkiye)
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...AvslutadInternet missbruk | Smartphoneberoende | TeknikberoendeTurkiet (Türkiye)
-
Zagazig UniversityAktiv, inte rekryterandeInternet missbruk | Spelstörning | PorrberoendeEgypten
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... och andra samarbetspartnersRekryteringDödlighet | Träning | Antropometri | Enkäter och frågeformulär | Vuxen | Kost, mat och näring | Kohortstudier | Människor | Sjukdomskategori | InternetFrankrike
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryOkändBröstneoplasmer | Utbildning | Internet | Hälsoresurser
-
Chengdu Sport UniversityHar inte rekryterat ännuInternetberoendesyndrom
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på Motiverande intervju
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
Wright State UniversityPremier HealthHar inte rekryterat ännuUtbrändhet, professionell | Patientengagemang | Motiverande intervju | Flera kroniska tillstånd | Implicit partiskhetFörenta staterna
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkohol dricka | Hiv | Falla | Användning av cannabisFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAvslutadObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna