- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03646448
Eingriff in problematische Internetnutzung (iPIN)
Bei problematischer Internetnutzung eingreifen – Präventive Maßnahmen für Risikogruppen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problematische Internetnutzung ist vor allem in jüngeren Altersgruppen ein zunehmendes Problem. Eine bevölkerungsbezogene Studie zeigte erhöhte Prävalenzen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, eine Intervention für diese gefährdete Gruppe bereitzustellen, um die problematische Internetnutzung zu ändern. Dies wird vorgeschlagen, um die Entwicklung schwererer Formen der Abhängigkeit zu verhindern. Kurzinterventionen mit MI und Elementen der KVT haben sich als adäquate Methode zur Veränderung von Suchtverhalten erwiesen.
Für die Rekrutierung werden Schülerinnen und Schüler der Berufsbildenden Schulen in den Bundesländern Schleswig-Holstein und Hamburg in Norddeutschland initiativ im Unterricht gescreent. Teilnehmer, die mindestens 21 Punkte auf der Compulsive Internet Use Scale (CIUS) erfüllen, erhalten ein diagnostisches Telefoninterview. Wenn mindestens 2 DSM-5-Kriterien erfüllt werden, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Bedingungen zugeteilt: (1) Interventionsgruppe mit bis zu drei telefonischen Beratungsgesprächen basierend auf MI, (2) Kontrollgruppe, die eine Broschüre über problematische Internetnutzung erhält. Ergebnismaße sind eine Reduzierung der DSM-5-Kriterien für Internetnutzungsstörungen, eine Reduzierung der im Internet verbrachten Zeit und eine Reduzierung negativer Folgen, die durch die problematische Internetnutzung verursacht werden. Die Wirksamkeit der Intervention wird nach 6 und 12 Monaten in Folgeinterviews überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lübeck, Deutschland
- University of Lubeck
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CIUS-Score von 21 und mindestens 2 DSM-Kriterien
- Mindestens 16 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Behandlung von psychischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Beratung basierend auf Motivational Interviewing und Elementen der Kognitiven Verhaltenstherapie
|
Bis zu drei telefonische Beratungsgespräche basierend auf Motivational Interviewing und Elementen der Kognitiven Verhaltenstherapie.
Die Beratungen finden innerhalb von 12 Wochen nach dem diagnostischen Basisgespräch statt und folgen dem Step-Care-Ansatz.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die eine Broschüre über problematische Internetnutzung erhält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der DSM-5-Kriterien
Zeitfenster: Bewertung der Kriterien zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
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Kriterien für Störungen der Internetnutzung gemäß Internet Gaming Disorder im DSM-5, aber für alle Internetanwendungen werden mit einem diagnostischen klinischen Interview auf der Grundlage des Composite International Diagnostic Interview (CIDI) bewertet
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Bewertung der Kriterien zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
|
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Änderung der im Internet verbrachten Zeit
Zeitfenster: Bewertung der Zeit im Internet zu Studienbeginn und bei 6- und 12-Monats-Follow-ups
|
Die durchschnittliche Zeit der privaten Internetnutzung an einem Wochentag und am Wochenende sowie die maximale Nutzung werden zu Studienbeginn und bei den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten bewertet.
Die Änderung der Zeit wird anhand der Differenz zwischen den Folgebewertungen und der Grundlinie gemessen.
|
Bewertung der Zeit im Internet zu Studienbeginn und bei 6- und 12-Monats-Follow-ups
|
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Veränderung von Behinderungen durch die problematische Internetnutzung
Zeitfenster: Bewertung der Behinderungen zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) 2.0 (angepasste Version für problematische Internetnutzung):
|
Bewertung der Behinderungen zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
|
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Änderung negativer Folgen, die durch die problematische Internetnutzung verursacht werden
Zeitfenster: Bewertung der negativen Folgen zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
|
Negativfolgen-Fragebogen des Kriminologischen Forschungsinstituts Niedersachsen:
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Bewertung der negativen Folgen zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereitschaft zur Änderung der Internetnutzung
Zeitfenster: Beurteilung der Veränderungsbereitschaft zu Studienbeginn und bei 6- und 12-Monats-Follow-ups
|
Die Veränderungsbereitschaft wird mit einem Item gemessen („Wie wichtig wäre es für Sie, Ihr Internetnutzungsverhalten zu ändern?“)
auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (1=überhaupt nicht wichtig, 10=sehr wichtig).
Ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
|
Beurteilung der Veränderungsbereitschaft zu Studienbeginn und bei 6- und 12-Monats-Follow-ups
|
|
Selbstwirksamkeit zur Veränderung der Internetnutzung
Zeitfenster: Bewertung der Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
|
Die Selbstwirksamkeit wird mit einem einzigen Item gemessen („Wie zuversichtlich sind Sie, Ihr Internetnutzungsverhalten zu ändern?“)
auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht zuversichtlich, 10 = sehr zuversichtlich).
Ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
|
Bewertung der Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1504/68405
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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