- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03646448
Beavatkozás a problémás internethasználatba (iPIN)
Beavatkozás a problémás internethasználatba – Megelőző intézkedések kockázati csoportok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A problémás internethasználat egyre nagyobb probléma, különösen a fiatalabb korosztályok körében. Egy populáció alapú vizsgálat magasabb előfordulást mutatott ki serdülők és fiatal felnőttek körében. Jelen tanulmány célja, hogy e veszélyeztetett csoport számára beavatkozást nyújtson a problémás internethasználat megváltoztatásához. Ezt javasolják a függőség súlyosabb formáinak kialakulásának megelőzésére. Az MI-t és a CBT elemeit alkalmazó rövid beavatkozások megfelelő módszernek bizonyultak az addiktív viselkedés megváltoztatására.
A toborzás érdekében az észak-németországi Schleswig-Holstein és Hamburg szakiskoláinak tanulóit proaktívan szűrik az órákon. A Compulsive Internet Use Skála (CIUS) legalább 21 pontját teljesítő résztvevők diagnosztikai telefoninterjút kapnak. Ha legalább 2 DSM-5 kritériumot teljesítenek, a résztvevőket véletlenszerűen két feltételhez osztják be: (1) Beavatkozó csoport legfeljebb három telefonos tanácsadással az MI alapján, (2) A kontrollcsoport kap egy füzetet a problémás internethasználatról. A végeredmény az internethasználati zavarok DSM-5 kritériumainak csökkentése, az interneten töltött idő csökkentése, valamint a problémás internethasználat okozta negatív következmények csökkentése. A beavatkozás hatékonyságát 6 és 12 hónap elteltével utóinterjúkon vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lübeck, Németország
- University of Lubeck
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CIUS pontszám 21 és legalább 2 DSM-kritérium
- Legalább 16 éves
Kizárási kritériumok:
- A mentális zavarok jelenlegi kezelése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Motivációs interjúra és a kognitív viselkedésterápia elemeire épülő tanácsadás
|
Akár három telefonos tanácsadás a motivációs interjú és a kognitív viselkedésterápia elemei alapján.
A tanácsadás az alapvonal diagnosztikai interjút követő 12 héten belül történik, és a lépcsőzetes ellátási megközelítést követik.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A problémás internethasználatról szóló füzetet kapó vezérlőcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DSM-5 kritériumainak változása
Időkeret: A kritériumok értékelése a kiinduláskor, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
Az internethasználati zavarokra vonatkozó kritériumok a DSM-5-ben szereplő internetes játékzavar szerint, de minden internetes alkalmazás esetében a Composite International Diagnostic Interview (CIDI) alapján végzett diagnosztikai klinikai interjúval értékelik.
|
A kritériumok értékelése a kiinduláskor, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
|
Az interneten töltött idő változása
Időkeret: Az interneten eltöltött idő felmérése az alaphelyzetben, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
A magánjellegű internethasználat átlagos időtartamát hétköznap és hétvégéken, valamint a maximális használatot az alapvonalon, valamint a 6 és 12 hónapos nyomon követés során értékelik.
Az idő változását a nyomon követési értékelések és az alapvonal közötti különbség méri.
|
Az interneten eltöltött idő felmérése az alaphelyzetben, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
|
A problémás internethasználat okozta fogyatékosság megváltozása
Időkeret: A fogyatékosság értékelése az alapvonalon, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemezése 2.0 (WHODAS) 2.0 (problémás internethasználathoz adaptált verzió):
|
A fogyatékosság értékelése az alapvonalon, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
|
A problémás internethasználat okozta negatív következmények változása
Időkeret: A negatív következmények értékelése a kiinduláskor, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
Negatív következmények – Kérdőív az Alsó-Szászországi Kriminológiai Kutatóintézettől:
|
A negatív következmények értékelése a kiinduláskor, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Készen áll az internethasználat megváltoztatására
Időkeret: A változásra való készség értékelése az alapvonalon, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
A változásra való készséget egyetlen tétellel mérik ("Mennyire fontos lenne, hogy változtasson internethasználati magatartásán?")
10 pontos Likert skálán (1=egyáltalán nem fontos, 10=nagyon fontos).
A magasabb érték jobb eredményt jelent.
|
A változásra való készség értékelése az alapvonalon, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
|
Önhatékonyság az internethasználat megváltoztatására
Időkeret: Az önhatékonyság értékelése a kiinduláskor, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
Az önhatékonyságot egyetlen tétellel mérik ("Mennyire bízik abban, hogy megváltoztatja internethasználati viselkedését?")
10 pontos Likert skálán (1=egyáltalán nem vagyok magabiztos, 10=nagyon magabiztos).
A magasabb érték jobb eredményt jelent.
|
Az önhatékonyság értékelése a kiinduláskor, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1504/68405
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Internethasználati zavarok
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Timser SAPI de CVVisszavontMéhnyakrák | ASC-US | CIN 3 | Cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) | Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejt | CIN 2 | CIN 1 | Bizonytalan jelentőségű atipikus mirigysejtek | AgusMexikó
-
Amplexd Therapeutics, Inc.Chinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongToborzásASC-US | Méh nyaki diszplázia | HPV fertőzés | A méhnyak rendellenességei | Magas kockázatú HPV (bármilyen törzs) | LSIL, alacsony fokozatú pikkelysömör intraepiteliális lézióHong Kong
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok