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Intervenire nell'uso problematico di Internet (iPIN)

15 ottobre 2021 aggiornato da: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Intervenire nell'uso problematico di Internet - Misure preventive per i gruppi a rischio

Il presente studio esamina l'efficacia di un breve intervento per l'uso problematico di Internet basato sul colloquio motivazionale (MI) e sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) in un campione di studenti selezionati in modo proattivo nelle scuole professionali nel nord della Germania. I partecipanti saranno randomizzati in un intervento e un gruppo di controllo. Si ipotizza che dopo 12 mesi, i partecipanti del gruppo di intervento soddisfino meno criteri del DSM-5 per i disturbi dell'uso di Internet, trascorrano meno tempo in Internet e soffrano di meno conseguenze negative causate dall'uso problematico di Internet, rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso problematico di Internet è un problema crescente, soprattutto nelle fasce di età più giovani. Uno studio basato sulla popolazione ha rivelato prevalenze elevate negli adolescenti e nei giovani adulti. Il presente studio mira a fornire un intervento per questo gruppo vulnerabile per cambiare l'uso problematico di Internet. Questo è suggerito per prevenire lo sviluppo di forme più gravi di dipendenza. Brevi interventi che utilizzano MI ed elementi di CBT hanno dimostrato di essere un metodo adeguato per modificare i comportamenti di dipendenza.

Per il reclutamento, gli studenti delle scuole professionali negli stati dello Schleswig-Holstein e di Amburgo, nella Germania settentrionale, vengono selezionati in modo proattivo nelle classi. I partecipanti che soddisfano almeno 21 punti sulla Compulsive Internet Use Scale (CIUS) ricevono un colloquio telefonico diagnostico. Se soddisfano almeno 2 criteri del DSM-5, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due condizioni: (1) Gruppo di intervento con un massimo di tre sessioni di consulenza telefonica basate sull'IM, (2) Gruppo di controllo che riceve un opuscolo sull'uso problematico di Internet. Le misure di risultato sono una riduzione dei criteri DSM-5 per i disturbi dell'uso di Internet, una riduzione del tempo trascorso su Internet e una riduzione delle conseguenze negative causate dall'uso problematico di Internet. L'efficacia dell'intervento sarà esaminata dopo 6 e 12 mesi in interviste di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

470

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Lübeck, Germania
        • University of Lubeck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio CIUS di 21 e almeno 2 criteri DSM
  • Almeno 16 anni

Criteri di esclusione:

  • Trattamento attuale per i disturbi mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Counseling basato sul Colloquio Motivazionale ed elementi di Terapia Cognitivo Comportamentale
Comportamentale: Colloquio motivazionale
Fino a tre sessioni di consulenza telefonica basate su Colloqui Motivazionali ed elementi di Terapia Cognitivo Comportamentale. Le consulenze hanno luogo entro 12 settimane dal colloquio diagnostico di base e seguono l'approccio di cura graduale.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo che riceve un opuscolo sull'uso problematico di Internet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei criteri del DSM-5
Lasso di tempo: Valutazione dei criteri al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi
I criteri per i disturbi dell'uso di Internet secondo l'Internet Gaming Disorder nel DSM-5, ma per tutte le applicazioni Internet sono valutati con un'intervista clinica diagnostica basata sull'intervista diagnostica internazionale composita (CIDI)
Valutazione dei criteri al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi
Modifica del tempo trascorso su Internet
Lasso di tempo: Valutazione del tempo su Internet al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi
Il tempo medio di utilizzo privato di Internet nei giorni feriali e nei fine settimana e l'utilizzo massimo sono valutati al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi. Il cambiamento di tempo è misurato dalla differenza tra le valutazioni di follow-up e la linea di base.
Valutazione del tempo su Internet al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi
Modifica delle disabilità causate dall'uso problematico di Internet
Lasso di tempo: Valutazione delle disabilità al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi

Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità 2.0 (WHODAS) 2.0 (versione adattata per l'uso problematico di Internet):

  • 4 item che vanno da 0 (nessuna svalutazione) a 10 (forte svalutazione)
  • 2 elementi che stimano i giorni di compromissione negli ultimi 12 mesi (l'intervallo di tempo sarà adattato all'intervallo di tempo nella valutazione)
  • Per il cambiamento di disabilità, la differenza tra le valutazioni di follow-up e la baseline sarà misurata per i singoli item.
Valutazione delle disabilità al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi
Modifica delle conseguenze negative causate dall'uso problematico di Internet
Lasso di tempo: Valutazione delle conseguenze negative al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi

Questionario sulle conseguenze negative dell'Istituto di ricerca criminologica della Bassa Sassonia:

  • 8 voci che vanno da 1 (molto peggio) a 5 (molto meglio)
  • Il punteggio somma massimo varia da 8 a 40
  • Il questionario è codificato in modo inverso, quindi risultati più elevati forniscono un risultato migliore
  • Per il cambiamento delle conseguenze negative, verrà misurata la differenza tra i punteggi totali nelle valutazioni di follow-up e la linea di base
Valutazione delle conseguenze negative al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità a cambiare l'uso di Internet
Lasso di tempo: Valutazione della prontezza al cambiamento al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi
La prontezza al cambiamento viene misurata con un singolo elemento ("Quanto sarebbe importante per te cambiare il tuo comportamento di utilizzo di Internet?") su una scala Likert a 10 punti (1=per niente importante, 10=molto importante). Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
Valutazione della prontezza al cambiamento al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi
Autoefficacia per cambiare l'uso di Internet
Lasso di tempo: Valutazione dell'autoefficacia al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi
L'autoefficacia viene misurata con un singolo elemento ("Quanto sei sicuro di cambiare il tuo comportamento di utilizzo di Internet?") su una scala Likert a 10 punti (1=per niente fiducioso, 10=molto fiducioso). Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
Valutazione dell'autoefficacia al basale e ai follow-up a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Luebeck

Collaboratori

Federal Ministry of Health, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1504/68405

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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