- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03646448
Interwencja w problematycznym korzystaniu z Internetu (iPIN)
Interwencja w problemowym korzystaniu z Internetu – środki zapobiegawcze dla grup ryzyka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problematyczne korzystanie z Internetu jest coraz większym problemem, zwłaszcza w młodszych grupach wiekowych. Badanie populacyjne wykazało zwiększoną częstość występowania u nastolatków i młodych dorosłych. Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie interwencji dla tej wrażliwej grupy w celu zmiany problematycznego korzystania z Internetu. Sugeruje się to, aby zapobiec rozwojowi cięższych form uzależnienia. Krótkie interwencje z wykorzystaniem MI i elementów CBT okazały się odpowiednią metodą zmiany uzależniających zachowań.
W celu rekrutacji uczniowie szkół zawodowych w krajach związkowych Szlezwik-Holsztyn i Hamburg w północnych Niemczech są proaktywnie sprawdzani w klasach. Uczestnicy, którzy uzyskają co najmniej 21 punktów w Skali Kompulsywnego Korzystania z Internetu (CIUS) otrzymują telefoniczny wywiad diagnostyczny. Jeśli spełnią co najmniej 2 kryteria DSM-5, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch warunków: (1) Grupa interwencyjna z maksymalnie trzema sesjami poradnictwa telefonicznego w oparciu o MI, (2) Grupa kontrolna otrzymująca broszurę na temat problematycznego korzystania z Internetu. Miernikami rezultatu są: redukcja kryteriów DSM-5 dla zaburzeń korzystania z Internetu, redukcja czasu spędzanego w Internecie oraz redukcja negatywnych konsekwencji powodowanych problematycznym korzystaniem z Internetu. Skuteczność interwencji zostanie zbadana po 6 i 12 miesiącach w wywiadach kontrolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lübeck, Niemcy
- University of Lubeck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik CIUS 21 i co najmniej 2 kryteria DSM
- Co najmniej 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne leczenie zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Poradnictwo oparte na Dialogu Motywującym i elementach Terapii Poznawczo-Behawioralnej
|
Maksymalnie trzy sesje doradcze przez telefon oparte na Wywiadach Motywujących i elementach Terapii Poznawczo-Behawioralnej.
Poradnictwo odbywa się w ciągu 12 tygodni po wyjściowym wywiadzie diagnostycznym i odbywa się zgodnie z podejściem stopniowanej opieki.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymująca broszurę na temat problematycznego korzystania z Internetu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kryteriów DSM-5
Ramy czasowe: Ocena kryteriów na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Kryteria zaburzeń korzystania z Internetu zgodnie z zaburzeniem związanym z grami internetowymi w DSM-5, ale dla wszystkich aplikacji internetowych są oceniane za pomocą diagnostycznego wywiadu klinicznego opartego na Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
|
Ocena kryteriów na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana czasu spędzanego w Internecie
Ramy czasowe: Ocena czasu spędzonego w Internecie na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Średni czas prywatnego korzystania z Internetu w dni powszednie i weekendy oraz maksymalne wykorzystanie są oceniane na początku badania oraz podczas obserwacji po 6 i 12 miesiącach.
Zmiana czasu jest mierzona różnicą między kolejnymi ocenami a wartością wyjściową.
|
Ocena czasu spędzonego w Internecie na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana niepełnosprawności spowodowana problematycznym korzystaniem z Internetu
Ramy czasowe: Ocena niepełnosprawności na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS) 2.0 (wersja przystosowana do problematycznego korzystania z Internetu):
|
Ocena niepełnosprawności na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana negatywnych konsekwencji wynikających z problematycznego korzystania z Internetu
Ramy czasowe: Ocena negatywnych konsekwencji na początku leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz Negatywnych Konsekwencji Instytutu Badań Kryminologicznych Dolnej Saksonii:
|
Ocena negatywnych konsekwencji na początku leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do zmiany korzystania z Internetu
Ramy czasowe: Ocena gotowości do zmiany na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Gotowość do zmiany mierzona jest za pomocą jednej pozycji („Jak ważna byłaby dla Ciebie zmiana sposobu korzystania z Internetu?”).
na 10-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle nieważne, 10 = bardzo ważne).
Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
|
Ocena gotowości do zmiany na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zmianie korzystania z Internetu
Ramy czasowe: Ocena poczucia własnej skuteczności na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Poczucie własnej skuteczności jest mierzone za pomocą jednego elementu („Jak bardzo jesteś pewny, że możesz zmienić swoje zachowanie związane z korzystaniem z Internetu?”).
na 10-punktowej skali Likerta (1=zupełnie niepewny, 10=bardzo pewny siebie).
Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
|
Ocena poczucia własnej skuteczności na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1504/68405
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia korzystania z Internetu
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyInternet | Poziom stresuIndyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyINTERNET | Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem | Terapia radionukleidowaWłochy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySZACHY i Mentor Raka | SZACHY Tylko | Tylko mentor | Sterowanie (tylko Internet)Stany Zjednoczone
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmiertelność | Ćwiczenie | Antropometria | Ankiety i kwestionariusze | Dorosły | Dieta, jedzenie i odżywianie | Badania kohortowe | Ludzie | Kategoria choroby | InternetFrancja
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Chirurgia | Monitorowanie hemodynamiczne | Znieczulenie | Monitory kondycji | Urządzenia elektroniczne do noszenia | Internet przedmiotówNiemcy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryNieznanyNowotwory piersi | Edukacja | Internet | Zasoby zdrowotne
-
Karolinska InstitutetZakończonyDysforia płciowa | Regulacja emocji | Leczenie dostarczane przez InternetSzwecja
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | Strach przed porodem | Czas trwania pracy | Sterowanie (tylko Internet) | WsparcieTurcja (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloHellenic Scientific Society for the Study of AIDS, Sexually Transmitted and...ZakończonyTelemedycyna | Media społecznościowe | Nadużywanie narkotyków, dożylnie | InternetGrecja