Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indgreb i problematisk internetbrug (iPIN)

15. oktober 2021 opdateret af: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Indgreb i problematisk internetbrug - Forebyggende foranstaltninger for risikogrupper

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en kort intervention til problematisk internetbrug baseret på Motivational Interviewing (MI) og Kognitiv Behavioral Therapy (CBT) i et udvalg af elever, der screenes proaktivt på erhvervsskoler i Nordtyskland. Deltagerne vil blive randomiseret i en interventions- og en kontrolgruppe. Det er en hypotese, at deltagerne i interventionsgruppen efter 12 måneder opfylder færre DSM-5-kriterier for internetbrugsforstyrrelser, bruger mindre tid på internettet og lider af mindre negative konsekvenser forårsaget af den problematiske internetbrug sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problematisk internetbrug er et stigende problem, især i yngre aldersgrupper. En befolkningsbaseret undersøgelse afslørede forhøjede prævalenser hos unge og unge voksne. Nærværende undersøgelse har til formål at give en intervention til denne sårbare gruppe for at ændre den problematiske internetbrug. Dette foreslås for at forhindre udviklingen af ​​mere alvorlige former for afhængighed. Korte interventioner ved hjælp af MI og elementer af CBT har vist sig at være en tilstrækkelig metode til at ændre vanedannende adfærd.

Til rekrutteringen screenes elever fra erhvervsskoler i delstaterne Slesvig-Holsten og Hamborg i Nordtyskland proaktivt i klasserne. Deltagere, der opfylder mindst 21 point på Compulsive Internet Use Scale (CIUS), modtager et diagnostisk telefoninterview. Hvis de opfylder mindst 2 DSM-5-kriterier, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt to betingelser: (1) Interventionsgruppe med op til tre telefonrådgivningssessioner baseret på MI, (2) Kontrolgruppe, der modtager et hæfte om problematisk internetbrug. Resultatmål er en reduktion af DSM-5-kriterierne for internetbrugsforstyrrelser, en reduktion af tid brugt på internettet og en reduktion af negative konsekvenser forårsaget af den problematiske internetbrug. Effekten af ​​interventionen vil blive undersøgt efter 6 og 12 måneder i opfølgende samtaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Lübeck, Tyskland
        • University of Lubeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CIUS-score på 21 og mindst 2 DSM-kriterier
  • Mindst 16 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling for psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Rådgivning baseret på motiverende samtale og elementer af kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Op til tre rådgivningssessioner på telefon baseret på motiverende samtaler og elementer af kognitiv adfærdsterapi. Rådgivningen finder sted inden for 12 uger efter den diagnostiske baseline-samtale og følger den trinvise behandlingstilgang.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe modtager et hæfte om problematisk internetbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af DSM-5 kriterier
Tidsramme: Vurdering af kriterier ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Kriterier for internetbrugsforstyrrelser i henhold til Internet Gaming Disorder i DSM-5, men for alle internetapplikationer vurderes med et diagnostisk klinisk interview baseret på Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
Vurdering af kriterier ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Ændring af tid brugt på internettet
Tidsramme: Vurdering af tid på internettet ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Gennemsnitlig tid for privat internetbrug på en hverdag og i weekender og maksimal brug vurderes ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger. Ændring af tid måles ved forskellen mellem opfølgningsvurderingerne og baseline.
Vurdering af tid på internettet ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Ændring af handicap forårsaget af den problematiske internetbrug
Tidsramme: Vurdering af funktionsnedsættelser ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger

World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) 2.0 (tilpasset version til problematisk internetbrug):

  • 4 elementer fra 0 (ingen værdiforringelse) til 10 (stærk værdiforringelse)
  • 2 punkter, der estimerer dagene med værdiforringelse inden for de seneste 12 måneder (tidsrammen vil blive tilpasset tidsrammen i vurderingen)
  • For ændring af funktionsnedsættelser vil forskellen mellem opfølgningsvurderinger og baseline blive målt for de enkelte poster.
Vurdering af funktionsnedsættelser ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Ændring af negative konsekvenser forårsaget af den problematiske internetbrug
Tidsramme: Vurdering af negative konsekvenser ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger

Negative konsekvenser-spørgeskema fra det kriminologiske forskningsinstitut i Niedersachsen:

  • 8 genstande spænder fra 1 (meget værre) til 5 (meget bedre)
  • Maksimal sumscore går fra 8 til 40
  • Spørgeskemaet er omvendt kodet, så højere resultater giver et bedre resultat
  • For ændring af negative konsekvenser vil forskellen mellem sumscorerne i de opfølgende vurderinger og baseline blive målt
Vurdering af negative konsekvenser ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskab til at ændre internetbrug
Tidsramme: Vurdering af omstillingsparathed ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Ændringsparathed måles med et enkelt element ("Hvor vigtigt ville det være for dig at ændre din internetbrugsadfærd?") på en 10-punkts-likert skala (1=slet ikke vigtigt, 10=meget vigtigt). En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Vurdering af omstillingsparathed ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Selveffektivitet til at ændre internetbrug
Tidsramme: Vurdering af self-efficacy ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Self-efficacy måles med et enkelt element ("Hvor sikker er du på at ændre din internetbrugsadfærd?") på en 10-punkts-Likert-skala (1 = slet ikke selvsikker, 10 = meget selvsikker). En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Vurdering af self-efficacy ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Samarbejdspartnere

Federal Ministry of Health, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1504/68405

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelser i internetbrug

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner