- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03646448
Å gripe inn i problematisk internettbruk (iPIN)
Å gripe inn i problematisk internettbruk - Forebyggende tiltak for risikogrupper
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Problematisk internettbruk er et økende problem, spesielt i yngre aldersgrupper. En populasjonsbasert studie viste forhøyet prevalens hos ungdom og unge voksne. Denne studien har som mål å gi en intervensjon for denne sårbare gruppen for å endre den problematiske Internett-bruken. Dette er foreslått for å forhindre utvikling av mer alvorlige former for avhengighet. Korte intervensjoner ved bruk av MI og elementer av CBT har vist seg å være en tilstrekkelig metode for å endre vanedannende atferd.
For rekrutteringen blir elever ved yrkesskoler i delstatene Schleswig-Holstein og Hamburg i Nord-Tyskland screenet proaktivt i klassene. Deltakere som oppfyller minst 21 poeng på Compulsive Internet Use Scale (CIUS), mottar et diagnostisk telefonintervju. Hvis de oppfyller minst 2 DSM-5-kriterier, vil deltakerne bli tilfeldig fordelt på to betingelser: (1) Intervensjonsgruppe med opptil tre telefonrådgivningsøkter basert på MI, (2) Kontrollgruppe som mottar et hefte om problematisk Internett-bruk. Resultatmål er en reduksjon av DSM-5-kriterier for forstyrrelser i Internett-bruk, en reduksjon av tid brukt på Internett og en reduksjon av negative konsekvenser forårsaket av den problematiske Internett-bruken. Effekten av intervensjonen vil bli undersøkt etter 6 og 12 måneder i oppfølgingsintervjuer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lübeck, Tyskland
- University of Lubeck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CIUS-score på 21 og minst 2 DSM-kriterier
- Minst 16 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende behandling for psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Rådgivning basert på motiverende intervju og elementer av kognitiv atferdsterapi
|
Inntil tre veiledningssesjoner på telefon basert på motiverende intervju og elementer av kognitiv atferdsterapi.
Rådgivning er innen 12 uker etter baseline-diagnostisk intervju og følger trinnvis behandling.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe mottar et hefte om problematisk Internett-bruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av DSM-5 kriterier
Tidsramme: Vurdering av kriterier ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
|
Kriterier for Internett-bruksforstyrrelser i henhold til Internet Gaming Disorder i DSM-5, men for alle Internett-applikasjoner vurderes med et diagnostisk klinisk intervju basert på Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
|
Vurdering av kriterier ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
|
|
Endring av tid brukt på Internett
Tidsramme: Vurdering av tid på Internett ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig tid for privat internettbruk på en ukedag og i helgene og maksimal bruk er vurdert ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging.
Tidsendring måles ved forskjellen mellom oppfølgingsvurderingene og baseline.
|
Vurdering av tid på Internett ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
|
|
Endring av funksjonshemminger forårsaket av problematisk Internett-bruk
Tidsramme: Vurdering av funksjonshemming ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) 2.0 (tilpasset versjon for problematisk Internett-bruk):
|
Vurdering av funksjonshemming ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
|
|
Endring av negative konsekvenser forårsaket av problematisk Internett-bruk
Tidsramme: Vurdering av negative konsekvenser ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
|
Negative konsekvenser-spørreskjema fra det kriminologiske forskningsinstituttet i Niedersachsen:
|
Vurdering av negative konsekvenser ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskap til å endre internettbruk
Tidsramme: Vurdering av endringsberedskap ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
|
Beredskap til endring måles med et enkelt element ("Hvor viktig ville det være for deg å endre atferden din for Internett-bruk?")
på en 10-punkts Likert-skala (1=ikke viktig i det hele tatt, 10=veldig viktig).
En høyere verdi representerer et bedre resultat.
|
Vurdering av endringsberedskap ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet til å endre internettbruk
Tidsramme: Vurdering av egeneffektivitet ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølginger
|
Selveffektivitet måles med et enkelt element ("Hvor sikker er du på å endre Internettbruksatferden din?")
på en 10-punkts Likert-skala (1=ikke selvsikker i det hele tatt, 10=veldig selvsikker).
En høyere verdi representerer et bedre resultat.
|
Vurdering av egeneffektivitet ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølginger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1504/68405
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forstyrrelser i Internett-bruk
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationFullførtIntern diskforstyrrelseForente stater
-
Mansoura UniversityUkjentIntern halsvenekanylering
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
International Dental Contiuing EducationHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtIntern forstyrrelseEgypt
-
Mansoura UniversityUkjentIntern halsvenekanyleringEgypt
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåTMJ Intern Derangement
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanFullførtGlenohumeral intern rotasjonsunderskuddTaiwan
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholdrikking | Hiv | Falle | CannabisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineFullførtObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater