fMRI analýza stárnutí a uvědomění v kondici
4. prosince 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Funkční magnetická rezonance (fMRI) Analýza stárnutí a uvědomění v kondici
Katodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) byla aplikována do pravé parietální oblasti, aby se zjistilo, zda tato stimulace může narušit povědomí o vztahu podmíněného stimulu (CS) a nepodmíněného stimulu (US) v klasickém kondičním experimentu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dosažené vzdělání minimálně osm let a angličtina jako rodný jazyk
- Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 26
- Normální epizodická paměť (tj. CERAD Word List Recall > 5)
- Informovaný souhlas; 5) věk 20-30 let
Kritéria vyloučení:
- Narušené vědomí
- Jiná neurologická nebo systémová porucha, která může způsobit demenci nebo kognitivní dysfunkci
- Závažná psychiatrická porucha v anamnéze
- Historie definitivní mrtvice
- Fokální léze při vyšetření MRI
- Použití anxiolytik, antidepresiv, neuroleptik nebo sedativ
- Převážně levák
- Má MRI kontraindikace, jako je kardiostimulátor, implantované pumpy, šrapnel atd. (bude vyplněn celý screeningový formulář MRI).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: falešné tDCS
tDCS byl aplikován pouze 30 sekund, aby replikoval pocit brnění a slepého subjektu
|
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem aplikovaná při 2 mA přes pravou parietální oblast po dobu 30 sekund
|
|
Experimentální: katodové tDCS
katodový tDCS, 2 miliampéry (mA), dodávaný do pravé parietální oblasti
|
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem aplikovaná při 2 mA přes pravou parietální oblast po dobu 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CS-US povědomí
Časové okno: zaznamenané bezprostředně po 20 minutách stimulace tDCS
|
Pro hodnocení CS-US povědomí jsme použili dotazník Dotazník se skládá ze 7 pravdivých/nepravdivých otázek o sekvenci a společném výskytu podmíněného podnětu (CS, tón 1000 Hz) a nepodmíněného podnětu (US, 100 ms potah vzduch do očí).
Skóre se tak může pohybovat od 0 do 7. Vyšší hodnoty skóre ukazují na lepší povědomí o sekvenci a společném výskytu CS a US
|
zaznamenané bezprostředně po 20 minutách stimulace tDCS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test půlení čáry zanedbání levého hemipole
Časové okno: zaznamenané bezprostředně po dotazníku primární informovanosti
|
Subjekt dostane list papíru s řadou vodorovných čar. Subjekt je instruován, aby přeřízl každou čáru na polovinu tak, že každou čáru nakreslí malou tužkou. Test je hodnocen měřením procentuální odchylky, která se vypočítá podle následujícího vzorce: Procentuální odchylka = 100 x (měřeno levá polovina - pravá polovina)/skutečná polovina Výsledkem jsou kladná čísla pro značky umístěné vpravo od středu a záporná čísla pro značky umístěné vlevo od středu. Pacienti s poškozením pravé hemisféry a kontralaterálním zanedbáním vykazují vyšší skóre pozitivních linií bisekce ve srovnání se zdravými kontrolami nebo pacienty bez poškození pravé hemisféry a naopak. |
zaznamenané bezprostředně po dotazníku primární informovanosti
|
|
Eyeblink podmíněná reakce
Časové okno: zaznamenané během administrace tDCS
|
Úprava mrknutí se zaznamená, když subjekt sleduje němý film.
Pro kondicionování je podmíněným stimulem (CS) tón 1350 ms 1000 Hz.
Tento tón končí 100 ms povzdechem levé rohovky (5 psi).
30 CS-US prezentací je doručeno průměrnou rychlostí jedna každých 18 sekund.
Podmíněné odezvy (CR) jsou definovány následovně: rozdíl mezi maximální a minimální odezvou v časovém okně 500 ms před US musí překročit čtyřnásobek standardní odchylky střední hodnoty základního období (prezentace 250 ms před CS).
Časové okno 500 ms před USA bylo zvoleno tak, aby se minimalizovalo zahrnutí dobrovolných a alfa odpovědí jako CR.
Výkon je vyjádřen jako % CR, to znamená procento pokusů, ve kterých došlo k CR.
Vyšší čísla znamenají větší množství učení.
|
zaznamenané během administrace tDCS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Desmond, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00045404
- R01AG021501 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .