fMRI-analyysi ikääntymisestä ja tietoisuudesta hoitoon
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) -analyysi ikääntymisestä ja tietoisuudesta hoitoon
Katodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) annettiin oikealle parietaalialueelle sen määrittämiseksi, voisiko tämä stimulaatio häiritä tietoisuutta ehdollisen ärsykkeen (CS) ja ehdollisen ärsykkeen (US) välisestä suhteesta klassisessa ehdollistamiskokeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulutustaso vähintään kahdeksan vuotta ja englanti äidinkielenä
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä 26
- Normaali episodinen muisti (eli CERAD-sanaluettelon palautus > 5)
- Tietoinen suostumus; 5) ikä 20-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Häiriintynyt tajunta
- Muu neurologinen tai systeeminen häiriö, joka voi aiheuttaa dementiaa tai kognitiivisia toimintahäiriöitä
- Aiempi vakava psykiatrinen häiriö
- Varman aivohalvauksen historia
- Fokaalinen leesio MRI-tutkimuksessa
- Anksiolyyttisten, masennuslääkkeiden, neuroleptien tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö
- Pääosin vasenkätinen
- Onko hänellä MRI-vasta-aihe, kuten sydämentahdistin, implantoidut pumput, sirpaleet jne. (täydellinen MRI-seulontalomake täytetään).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: huijaus tDCS
tDCS toimitetaan vain 30 sekuntia toistaakseen pistelyn tunteen ja sokean kohteen
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kohdistettiin 2 mA:lla oikean parietaalialueen päälle 30 sekunnin ajan
|
|
Kokeellinen: katodinen tDCS
katodinen tDCS, 2 milliampeeria (mA), toimitetaan oikealle parietaalialueelle
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kohdistettiin 2 mA:lla oikean parietaalialueen päälle 20 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CS-USA-tietoisuus
Aikaikkuna: kirjataan välittömästi 20 minuutin tDCS-stimulaation jälkeen
|
CS-USA-tietoisuuden arvioimiseksi käytimme kyselylomaketta. Kyselylomake koostuu 7 tosi/epätosi kysymyksestä ehdollisen ärsykkeen (CS, 1000 Hz:n ääni) ja ehdollisen ärsykkeen (US, 100 ms:n puhallus) järjestyksestä ja esiintymisestä. ilmaa silmään).
Pisteet voivat siis vaihdella välillä 0 - 7. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta CS:n ja US:n sekvenssistä ja yhteisesiintymisestä
|
kirjataan välittömästi 20 minuutin tDCS-stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman puolikentän laiminlyönnin linjan puolitustesti
Aikaikkuna: kirjataan välittömästi ensisijaisen tietoisuuskyselyn jälkeen
|
Kohdehenkilölle annetaan paperiarkki, jossa on useita vaakasuuntaisia viivoja. Kohdetta neuvotaan leikkaamaan jokainen rivi puoliksi piirtämällä pieni lyijykynämerkki jokaisen rivin läpi. Testi pisteytetään mittaamalla prosentuaalinen poikkeama, joka lasketaan seuraavalla kaavalla: Prosenttipoikkeama = 100 x (mitattu vasen puolisko - todellinen puolikas)/tosi puolikas Tämä antaa positiiviset luvut keskipisteen oikealle puolelle sijoitetuille merkeille ja negatiiviset luvut keskipisteen vasemmalle puolelle sijoitetuille merkeille. Potilailla, joilla on vaurioita oikealla pallonpuoliskolla ja vastapuolen laiminlyönti, on korkeammat positiiviset linjan puolituspisteet verrattuna terveisiin kontrolleihin tai potilaisiin, joilla ei ole oikean aivopuoliskon vauriota ja päinvastoin. |
kirjataan välittömästi ensisijaisen tietoisuuskyselyn jälkeen
|
|
Silmänräpäyksen ehdollinen vastaus
Aikaikkuna: tallennettu tDCS-hoidon aikana
|
Silmänräpäyksen ilmastointi tallennetaan, kun kohde katsoo mykkäelokuvaa.
Edellyttämistä varten ehdollinen ärsyke (CS) on 1350 ms 1000 Hz ääni.
Tämä ääni päättyy 100 ms:n vasemmanpuoleiseen sarveiskalvon puhallukseen (5 psi).
30 CS-US-esitystä pidetään keskimäärin yksi 18 sekunnin välein.
Ehdolliset vasteet (CR:t) määritellään seuraavasti: eron maksimi- ja vähimmäisvasteiden välillä 500 ms:n ennen Yhdysvaltoja edeltävässä aikaikkunassa on oltava neljä kertaa suurempi kuin perusjakson (250 ms ennen CS-esitystä) keskihajonta.
500 ms:n aikaikkuna ennen Yhdysvaltoja valittiin minimoimaan vapaaehtoisten ja alfavastausten sisällyttäminen CR:ksi.
Suorituskyky ilmaistaan prosentteina CR:stä, toisin sanoen niiden kokeiden prosentteina, joissa CR tapahtui.
Suuremmat luvut osoittavat suurempia määriä oppimista.
|
tallennettu tDCS-hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Desmond, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00045404
- R01AG021501 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset näennäinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationRekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat