- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03655769
fMRT-Analyse des Alterns und des Bewusstseins bei der Konditionierung
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) Analyse des Alterns und des Bewusstseins bei Konditionierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens achtjähriger Bildungsabschluss und Englisch als Muttersprache
- Ergebnis des Mini-Mental State Examination (MMSE) von 26
- Normales episodisches Gedächtnis (d. h. CERAD-Wortlistenabruf > 5)
- Einverständniserklärung; 5) Alter 20-30
Ausschlusskriterien:
- Gestörtes Bewusstsein
- Andere neurologische oder systemische Störungen, die Demenz oder kognitive Dysfunktion verursachen können
- Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Störung
- Vorgeschichte eines eindeutigen Schlaganfalls
- Fokale Läsion bei MRT-Untersuchung
- Verwendung von angstlösenden, antidepressiven, neuroleptischen oder sedierenden Medikamenten
- Überwiegend Linkshänder
- Hat eine MRT-Kontraindikation wie Herzschrittmacher, implantierte Pumpen, Granatsplitter usw. (das vollständige MRT-Screening-Formular wird ausgefüllt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Schein-tDCS
tDCS wurde nur 30 Sekunden lang abgegeben, um das Kribbeln bei einem blinden Probanden zu reproduzieren
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Transkranielle Gleichstromstimulation mit 2 mA über die rechte Parietalregion für 30 Sekunden
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Experimental: kathodisches tDCS
kathodisches tDCS, 2 Milliampere (mA), abgegeben an die rechte Parietalregion
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Transkranielle Gleichstromstimulation mit 2 mA über die rechte Parietalregion für 20 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CS-US-Bewusstsein
Zeitfenster: unmittelbar nach den 20 Minuten der tDCS-Stimulation aufgezeichnet
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Zur Beurteilung des CS-US-Bewusstseins haben wir einen Fragebogen verwendet. Der Fragebogen besteht aus 7 Richtig/Falsch-Fragen über die Abfolge und das gleichzeitige Auftreten des konditionierten Reizes (CS, ein 1000-Hz-Ton) und des unkonditionierten Reizes (US, ein 100-ms-Puff). Luft zum Auge).
Der Score kann somit zwischen 0 und 7 liegen. Höhere Score-Werte deuten auf ein besseres Bewusstsein für die Abfolge und das gleichzeitige Auftreten von CS und US hin
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unmittelbar nach den 20 Minuten der tDCS-Stimulation aufgezeichnet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Linienhalbierungstest der Vernachlässigung des linken Hemifelds
Zeitfenster: unmittelbar nach dem primären Sensibilisierungsfragebogen aufgezeichnet
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Dem Probanden wird ein Blatt Papier mit mehreren horizontalen Linien darauf gegeben. Der Proband wird angewiesen, jede Linie zu halbieren, indem er eine kleine Bleistiftmarkierung durch jede Linie zeichnet. Die Bewertung des Tests erfolgt durch Messung der prozentualen Abweichung, die nach der folgenden Formel berechnet wird: Prozentuale Abweichung = 100 x (gemessene linke Hälfte – wahre Hälfte)/wahre Hälfte. Dies ergibt positive Zahlen für Markierungen, die rechts von der Mitte platziert sind, und negative Zahlen für Markierungen, die links von der Mitte platziert sind. Patienten mit einer Schädigung der rechten Hemisphäre und kontralateralem Neglect zeigen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen oder Patienten ohne Schädigung der rechten Hemisphäre höhere positive Linienhalbierungswerte und umgekehrt. |
unmittelbar nach dem primären Sensibilisierungsfragebogen aufgezeichnet
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Augenzwinkern konditioniertes Reagieren
Zeitfenster: während der tDCS-Verabreichung aufgezeichnet
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Die Augenblinzelkonditionierung wird aufgezeichnet, während die Testperson einen Stummfilm ansieht.
Zur Konditionierung ist der konditionierte Reiz (CS) ein 1350 ms langer 1000-Hz-Ton.
Dieser Ton endet mit einem 100 ms langen Luftstoß der linken Hornhaut (5 psi).
30 CS-US-Präsentationen werden durchschnittlich alle 18 Sekunden gehalten.
Konditionierte Antworten (CRs) sind wie folgt definiert: Die Differenz zwischen den maximalen und minimalen Antworten in einem Zeitfenster von 500 ms vor dem US-Test muss das Vierfache der Standardabweichung des Mittelwerts des Basiszeitraums (250 ms vor der CS-Präsentation) überschreiten.
Das Zeitfenster von 500 ms vor den USA wurde ausgewählt, um die Einbeziehung freiwilliger und Alpha-Antworten als CRs zu minimieren.
Die Leistung wird als % CRs ausgedrückt, d. h. als Prozentsatz der Versuche, bei denen ein CR auftrat.
Größere Zahlen weisen auf ein größeres Lernniveau hin.
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während der tDCS-Verabreichung aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Desmond, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00045404
- R01AG021501 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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