- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03655769
fMRI-analys av åldrande och medvetenhet vid konditionering
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) Analys av åldrande och medvetenhet vid konditionering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utbildningsnivå på minst åtta år och engelska som modersmål
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 26
- Normalt episodiskt minne (dvs CERAD ordlista återkallelse > 5)
- Informerat samtycke; 5) ålder 20-30
Exklusions kriterier:
- Stört medvetande
- Annan neurologisk eller systemisk störning som kan orsaka demens eller kognitiv dysfunktion
- Tidigare historia av en allvarlig psykiatrisk störning
- Historia av definitiv stroke
- Fokal lesion på MRI-undersökning
- Användning av ångestdämpande, antidepressiva, neuroleptiska eller lugnande läkemedel
- Övervägande vänsterhänt
- Har MR-kontraindikationer såsom pacemaker, implanterade pumpar, splitter etc. (fullständig MR-screeningsblankett kommer att fyllas i).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: bluff tDCS
tDCS levereras i endast 30 sekunder för att replikera stickningar och blinda motiv
|
transkraniell likströmsstimulering applicerad vid 2 mA över den högra parietalregionen under 30 sek
|
Experimentell: katodiskt tDCS
katodal tDCS, 2 milliampere (mA), levererad till höger parietalregion
|
transkraniell likströmsstimulering applicerad vid 2 mA över den högra parietalregionen under 20 min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CS-US medvetenhet
Tidsram: registrerades omedelbart efter de 20 minuterna av tDCS-stimulering
|
För att bedöma CS-US-medvetenhet använde vi ett frågeformulär. Frågeformuläret består av 7 sanna/falska frågor om sekvensen och samtidig förekomst av den betingade stimulansen (CS, en 1000 Hz-ton) och den obetingade stimulansen (US, en 100 ms bloss av luft till ögat).
Poängen kan alltså variera från 0 till 7. Högre poängvärden indikerar bättre medvetenhet om sekvensen och samtidig förekomst av CS och US
|
registrerades omedelbart efter de 20 minuterna av tDCS-stimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Linjehalveringstest av försummelse på vänster hemifält
Tidsram: registreras omedelbart efter enkäten om primär medvetenhet
|
Ämnet får ett papper med ett antal horisontella linjer på. Försökspersonen instrueras att skära varje linje på mitten genom att rita ett litet pennmärke genom varje linje. Testet poängsätts genom att mäta den procentuella avvikelsen, som beräknas med följande formel: Procentuell avvikelse=100 x (mätt vänster halva - sann halva)/sann halva Detta ger positiva tal för märken placerade till höger om mitten och negativa tal för märken placerade till vänster om mitten. Patienter med skada på höger hjärnhalva och kontralateral försummelse visar högre positiva poäng för linjehalvering jämfört med friska kontroller eller patienter utan skada på höger hjärnhalva och vice versa. |
registreras omedelbart efter enkäten om primär medvetenhet
|
Ögonblink betingat svar
Tidsram: registrerades under tDCS-administrationen
|
Ögonblinkkonditionering spelas in medan motivet tittar på en stum film.
För konditionering är den betingade stimulansen (CS) en 1350 ms 1000 Hz ton.
Denna ton avslutas samtidigt med en 100 ms vänster hornhinneluftpuff (5 psi).
30 CS-US-presentationer levereras med en genomsnittlig hastighet av en var 18:e sek.
Betingade svar (CR) definieras enligt följande: skillnaden mellan maximala och lägsta svar i ett tidsfönster på 500 ms före USA måste överstiga fyra gånger standardavvikelsen för medelvärdet av baslinjeperioden (250 ms pre-CS presentation).
Tidsfönstret på 500 ms före USA valdes för att minimera inkluderingen av frivilliga och alfasvar som CR.
Prestanda uttrycks som % CR, det vill säga procentandelen av försök där en CR inträffade.
Större siffror indikerar större mängder lärande.
|
registrerades under tDCS-administrationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Desmond, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NA_00045404
- R01AG021501 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering
-
Duke UniversityAvslutadKänsloreglering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på skentranskraniell likströmsstimulering
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
Karthick BalasubramanianHar inte rekryterat ännuStroke | Stroke, ischemiskSaudiarabien
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...Rekrytering