- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03655769
Análisis fMRI del envejecimiento y la conciencia en el condicionamiento
Análisis de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) del envejecimiento y la conciencia en el condicionamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel educativo de al menos ocho años e inglés como lengua materna.
- Puntuación de 26 en el miniexamen del estado mental (MMSE)
- Memoria episódica normal (es decir, recuperación de lista de palabras CERAD > 5)
- Consentimiento informado; 5) edad de 20-30
Criterio de exclusión:
- Conciencia perturbada
- Otro trastorno neurológico o sistémico que puede causar demencia o disfunción cognitiva
- Historia previa de un trastorno psiquiátrico mayor
- Historia de accidente cerebrovascular definitivo
- Lesión focal en el examen de resonancia magnética
- Uso de medicación ansiolítica, antidepresiva, neuroléptica o sedante
- predominantemente zurdo
- Tiene contraindicaciones para la resonancia magnética, como marcapasos, bombas implantadas, metralla, etc. (se completará el formulario completo de detección de resonancia magnética).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: tDCS falso
tDCS administrado durante solo 30 segundos para replicar la sensación de hormigueo y el sujeto ciego
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estimulación de corriente continua transcraneal aplicada a 2 mA sobre la región parietal derecha durante 30 segundos
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Experimental: tDCS catódico
tDCS catódico, 2 miliamperios (mA), administrado a la región parietal derecha
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estimulación transcraneal de corriente continua aplicada a 2 mA sobre la región parietal derecha durante 20 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conciencia CS-US
Periodo de tiempo: registrado inmediatamente después de los 20 minutos de estimulación tDCS
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Para evaluar la conciencia de CS-US, utilizamos un cuestionario El cuestionario consta de 7 preguntas de verdadero/falso sobre la secuencia y la coocurrencia del estímulo condicionado (CS, un tono de 1000 Hz) y el estímulo incondicionado (US, un soplo de 100 ms de aire al ojo).
Por lo tanto, la puntuación puede oscilar entre 0 y 7. Los valores de puntuación más altos indican una mejor conciencia de la secuencia y la coocurrencia de la CS y la US.
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registrado inmediatamente después de los 20 minutos de estimulación tDCS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de bisección de línea de negligencia del hemicampo izquierdo
Periodo de tiempo: registrado inmediatamente después del cuestionario de conciencia primaria
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El sujeto recibe una hoja de papel con una serie de líneas horizontales en ella. Se le indica al sujeto que corte cada línea por la mitad dibujando una pequeña marca de lápiz a través de cada línea. La prueba se califica midiendo el porcentaje de desviación, que se calcula mediante la siguiente fórmula: Desviación porcentual = 100 x (mitad izquierda medida - mitad verdadera)/mitad verdadera Esto produce números positivos para las marcas colocadas a la derecha del centro y números negativos para las marcas colocadas a la izquierda del centro. Los pacientes con daño en el hemisferio derecho y negligencia contralateral muestran puntuaciones de bisección de línea positivas más altas en comparación con controles sanos o pacientes sin daño en el hemisferio derecho y viceversa. |
registrado inmediatamente después del cuestionario de conciencia primaria
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Respuesta condicionada de parpadeo
Periodo de tiempo: registrado durante la administración de tDCS
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El condicionamiento de parpadeo se registra mientras el sujeto ve una película muda.
Para el condicionamiento, el estímulo condicionado (CS) es un tono de 1350 ms 1000 Hz.
Este tono termina con un soplo de aire corneal izquierdo de 100 ms (5 psi).
Se entregan 30 presentaciones de CS-US a una velocidad promedio de una cada 18 segundos.
Las respuestas condicionadas (CR) se definen de la siguiente manera: la diferencia entre las respuestas máxima y mínima en una ventana de tiempo anterior a los EE. UU. de 500 ms debe exceder cuatro veces la desviación estándar de la media del período de referencia (presentación previa a la CS de 250 ms).
Se seleccionó la ventana de tiempo anterior a los EE. UU. de 500 ms para minimizar la inclusión de respuestas voluntarias y alfa como RC.
El rendimiento se expresa como % CR, es decir, el porcentaje de pruebas en las que se produjo una CR.
Los números más grandes indican una mayor cantidad de aprendizaje.
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registrado durante la administración de tDCS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Desmond, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00045404
- R01AG021501 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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