调理中老化和意识的 fMRI 分析
2024年1月10日 更新者：Johns Hopkins University
老化的功能磁共振成像 (fMRI) 分析和调理意识
对右顶叶区域进行阴极经颅直流电刺激 (tDCS)，以确定这种刺激是否会破坏经典条件反射实验中条件刺激 (CS) - 非条件刺激 (US) 关系的意识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少八年的教育程度，英语为母语
- 简易精神状态检查 (MMSE) 得分为 26
- 正常情景记忆（即 CERAD 单词列表回忆 > 5）
- 知情同意； 5）20-30岁
排除标准：
- 意识障碍
- 其他可导致痴呆或认知功能障碍的神经系统或全身疾病
- 主要精神疾病的既往病史
- 明确中风史
- MRI 检查的局灶性病变
- 使用抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药或镇静药
- 主要是左撇子
- 有 MRI 禁忌证，如起搏器、植入泵、弹片等（将填写完整的 MRI 筛查表）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：假 tDCS
tDCS 仅传送 30 秒以复制刺痛感和盲人受试者
|
在右顶叶区域以 2 mA 施加经颅直流电刺激 30 秒
|
|
实验性的：阴极 tDCS
阴极 tDCS，2 毫安 (mA)，传送到右顶叶区域
|
在右顶叶区域施加 2 mA 的经颅直流电刺激 20 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CS-美国意识
大体时间：在 tDCS 刺激 20 分钟后立即记录
|
为了评估 CS-US 意识，我们使用了问卷调查问卷由 7 个关于条件刺激（CS，1000 Hz 音调）和无条件刺激（US，100 毫秒喷气）的顺序和共现的判断题组成。空气对眼睛）。
因此，分数的范围可以从 0 到 7。较高的分数值表示更好地了解 CS 和 US 的序列和共现
|
在 tDCS 刺激 20 分钟后立即记录
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
左半场忽略的线平分检验
大体时间：在初级意识调查问卷后立即记录
|
给受试者一张纸，上面有许多水平线。 受试者被指示通过在每条线上画一个小铅笔标记将每条线切成两半。 测试通过测量百分比偏差来评分，偏差百分比由以下公式计算： 偏差百分比 = 100 x（测量的左半部分 - 真半部分）/真半部分 这会为位于中心右侧的标记生成正数，而为位于中心左侧的标记生成负数。 与健康对照或没有右半球损伤的患者相比，右半球损伤和对侧忽视的患者表现出更高的正线平分分数，反之亦然。 |
在初级意识调查问卷后立即记录
|
|
眨眼条件反应
大体时间：在 tDCS 管理期间记录
|
当受试者观看无声电影时记录眨眼条件反射。
对于调理，条件刺激 (CS) 是 1350 毫秒 1000 赫兹音调。
此音调以 100 毫秒左角膜吹气 (5 psi) 共同终止。
30 个 CS-US 演示以平均每 18 秒一个的速度进行。
条件响应 (CR) 定义如下：美国前 500 毫秒时间窗口中最大和最小响应之间的差异必须超过基线期平均值标准差的四倍（CS 前 250 毫秒）。
选择美国前 500 毫秒的时间窗口是为了尽量减少将自愿和 alpha 反应纳入 CR。
性能以 % CR 表示，即发生 CR 的试验百分比。
数字越大表示学习量越大。
|
在 tDCS 管理期间记录
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Desmond、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年11月9日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月30日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NA_00045404
- R01AG021501 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
假经颅直流电刺激的临床试验
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中