Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI-analyse af aldring og bevidsthed i konditionering

10. januar 2024 opdateret af: Johns Hopkins University

Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Analyse af aldring og bevidsthed i konditionering

Katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) blev administreret til den højre parietale region for at bestemme, om denne stimulering kunne forstyrre bevidstheden om forholdet betinget stimulus (CS) - ubetinget stimulus (US) i et klassisk konditioneringseksperiment.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uddannelsesniveau på mindst otte år og engelsk som modersmål
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 26
  • Normal episodisk hukommelse (dvs. CERAD-ordlistegenkaldelse > 5)
  • Informeret samtykke; 5) alderen 20-30

Ekskluderingskriterier:

  • Forstyrret bevidsthed
  • Anden neurologisk eller systemisk lidelse, som kan forårsage demens eller kognitiv dysfunktion
  • Tidligere historie med en større psykiatrisk lidelse
  • Historie om bestemt slagtilfælde
  • Fokal læsion på MR-undersøgelse
  • Brug af anxiolytisk, antidepressiv, neuroleptisk eller beroligende medicin
  • Overvejende venstrehåndet
  • Har MR kontraindikation som pacemaker, implanterede pumper, granatsplinter osv. (fuld MR screening formular udfyldes).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: sham tDCS
tDCS leveret i kun 30 sekunder for at replikere prikkende fornemmelse og blindt individ
transkraniel jævnstrømsstimulering påført ved 2 mA over højre parietalregion i 30 sek
Eksperimentel: katodisk tDCS
katodisk tDCS, 2 milliampere (mA), leveret til højre parietalregion
transkraniel jævnstrømsstimulering påført ved 2 mA over den højre parietale region i 20 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CS-US bevidsthed
Tidsramme: optaget umiddelbart efter de 20 minutters tDCS-stimulering
For at vurdere CS-US bevidsthed brugte vi et spørgeskema. Spørgeskemaet består af 7 sande/falske spørgsmål om sekvensen og samtidig forekomst af den betingede stimulus (CS, en 1000 Hz tone) og ubetinget stimulus (US, et 100 ms pust af luft til øjet). Scoren kan således variere fra 0 til 7. Højere scoreværdier indikerer bedre bevidsthed om rækkefølgen og samtidige forekomst af CS og US
optaget umiddelbart efter de 20 minutters tDCS-stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Linjehalveringstest af neglekt i venstre halvfelt
Tidsramme: registreret umiddelbart efter det primære bevidsthedsspørgeskema

Emnet får et ark papir med et antal vandrette streger på. Forsøgspersonen instrueres i at skære hver linje i to ved at tegne et lille blyantmærke gennem hver linje. Testen scores ved at måle den procentvise afvigelse, som beregnes ved hjælp af følgende formel:

Procent afvigelse=100 x (målt venstre halvdel - sand halvdel)/sand halvdel Dette giver positive tal for mærker placeret til højre for midten og negative tal for mærker placeret til venstre for midten. Patienter med højre hemisfæreskade og kontralateral neglekt viser højere positive linjehalveringsscore sammenlignet med raske kontroller eller patienter uden højre hemisfæreskade og vice versa.

registreret umiddelbart efter det primære bevidsthedsspørgeskema
Øjenblink betinget reagerer
Tidsramme: optaget under tDCS-administrationen
Øjenblinkkonditionering optages, mens motivet ser en stumfilm. Til konditionering er den betingede stimulus (CS) en 1350 ms 1000 Hz tone. Denne tone slutter sammen med en 100 ms venstre hornhindeluftpust (5 psi). 30 CS-US præsentationer leveres med en gennemsnitshastighed på én hvert 18. sek. Betingede svar (CR'er) defineres som følger: Forskellen mellem maksimum- og minimumsvar i et 500 ms før-US-tidsvindue skal overstige fire gange standardafvigelsen af ​​middelværdien af ​​basislinjeperioden (250 ms præ-CS-præsentation). Tidsvinduet på 500 ms før USA blev valgt for at minimere inklusion af frivillige og alfa-responser som CR'er. Ydeevne udtrykkes som % CR'er, det vil sige procentdelen af ​​forsøg, hvor en CR fandt sted. Større tal indikerer større mængder af læring.
optaget under tDCS-administrationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Desmond, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00045404
  • R01AG021501 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Kliniske forsøg med simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering

3
Abonner