- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03655769
ФМРТ-анализ старения и осведомленности в кондиционировании
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) Анализ старения и осведомленности в кондиционировании
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Образование не менее восьми лет и английский как родной язык
- Мини-тест психического состояния (MMSE) — 26 баллов.
- Нормальная эпизодическая память (например, CERAD Word List Recall > 5)
- Информированное согласие; 5) возраст 20-30 лет
Критерий исключения:
- Нарушенное сознание
- Другое неврологическое или системное расстройство, которое может вызвать деменцию или когнитивную дисфункцию.
- Предшествующая история серьезного психического расстройства
- История определенного инсульта
- Очаговое поражение на МРТ
- Использование анксиолитиков, антидепрессантов, нейролептиков или седативных препаратов
- Преимущественно левша
- Имеет противопоказания к МРТ, такие как кардиостимулятор, имплантированные помпы, шрапнель и т. д. (будет заполнена полная форма МРТ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
tDCS доставляется всего за 30 секунд, чтобы воспроизвести ощущение покалывания и слепого субъекта
|
транскраниальная стимуляция постоянным током при силе тока 2 мА над правой теменной областью в течение 30 с
|
|
Экспериментальный: катодная tDCS
катодная tDCS, 2 миллиампер (мА), доставленная в правую теменную область
|
транскраниальная стимуляция постоянным током при силе тока 2 мА над правой теменной областью в течение 20 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность CS-US
Временное ограничение: записано сразу после 20 минут стимуляции tDCS
|
Для оценки осведомленности о CS-US мы использовали анкету. Анкета состоит из 7 вопросов, на которые можно ответить верно/неверно, о последовательности и одновременном появлении условного стимула (CS, тон 1000 Гц) и безусловного стимула (УЗИ, 100-мс дуновение). воздух в глаза).
Таким образом, оценка может варьироваться от 0 до 7. Более высокие значения оценки указывают на лучшее понимание последовательности и одновременного появления CS и УЗИ.
|
записано сразу после 20 минут стимуляции tDCS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест пополам линии пренебрежения левым полуполем
Временное ограничение: записано сразу после первичного опроса осведомленности
|
Испытуемому дается лист бумаги с несколькими горизонтальными линиями на нем. Испытуемому предлагается разрезать каждую линию пополам, проведя через каждую линию небольшую отметку карандашом. Тест оценивается путем измерения процентного отклонения, которое рассчитывается по следующей формуле: Процентное отклонение = 100 x (измеренная левая половина - истинная половина)/истинная половина Это дает положительные числа для отметок, размещенных справа от центра, и отрицательные числа для отметок, размещенных слева от центра. Пациенты с повреждением правого полушария и игнорированием контралатерального полушария показывают более высокие баллы положительной линии пополам по сравнению со здоровым контролем или пациентами без повреждения правого полушария, и наоборот. |
записано сразу после первичного опроса осведомленности
|
|
Реакция, обусловленная морганием
Временное ограничение: записано во время введения tDCS
|
Кондиционирование моргания записывается, когда субъект смотрит немой фильм.
Для кондиционирования условный раздражитель (CS) представляет собой тон 1350 мс 1000 Гц.
Этот тон завершается 100-миллисекундной воздушной затяжкой левой роговицы (5 фунтов на квадратный дюйм).
30 презентаций CS-US проводятся со средней скоростью одна каждые 18 секунд.
Условные ответы (CR) определяются следующим образом: разница между максимальным и минимальным ответами во временном окне 500 мс до УЗИ должна в четыре раза превышать стандартное отклонение среднего значения базового периода (представление 250 мс до CS).
Временное окно 500 мс до УЗИ было выбрано, чтобы свести к минимуму включение произвольных и альфа-ответов в качестве CR.
Производительность выражается в % CR, то есть в процентах испытаний, в которых произошел CR.
Большие числа указывают на больший объем обучения.
|
записано во время введения tDCS
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Desmond, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00045404
- R01AG021501 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .