- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03655769
Analyse IRMf du vieillissement et de la sensibilisation au conditionnement
Analyse par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) du vieillissement et de la sensibilisation au conditionnement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Niveau d'études d'au moins huit ans et anglais comme langue maternelle
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 26
- Mémoire épisodique normale (c.-à-d. Rappel de la liste de mots CERAD > 5)
- Consentement éclairé ; 5) âge de 20-30
Critère d'exclusion:
- Conscience perturbée
- Autre trouble neurologique ou systémique pouvant entraîner une démence ou un dysfonctionnement cognitif
- Antécédents de trouble psychiatrique majeur
- Antécédents d'AVC définitif
- Lésion focale à l'examen IRM
- Utilisation de médicaments anxiolytiques, antidépresseurs, neuroleptiques ou sédatifs
- Majoritairement gaucher
- A une contre-indication à l'IRM comme un stimulateur cardiaque, des pompes implantées, des éclats d'obus, etc. (le formulaire de dépistage IRM complet sera rempli).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: faux tDCS
tDCS délivré pendant seulement 30 secondes pour reproduire la sensation de picotement et le sujet aveugle
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stimulation transcrânienne en courant continu appliquée à 2 mA sur la région pariétale droite pendant 30 secondes
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Expérimental: tDCS cathodique
tDCS cathodique, 2 milliampères (mA), délivré à la région pariétale droite
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stimulation transcrânienne en courant continu appliquée à 2 mA sur la région pariétale droite pendant 20 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilisation CS-US
Délai: enregistré immédiatement après les 20 minutes de stimulation tDCS
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Pour évaluer la sensibilisation au CS-US, nous avons utilisé un questionnaire Le questionnaire se compose de 7 questions vrai/faux sur la séquence et la cooccurrence du stimulus conditionné (CS, une tonalité de 1000 Hz) et du stimulus inconditionnel (US, une bouffée de 100 ms de l'air dans les yeux).
Le score peut donc aller de 0 à 7. Des valeurs de score plus élevées indiquent une meilleure prise de conscience de la séquence et de la co-occurrence du CS et de l'US
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enregistré immédiatement après les 20 minutes de stimulation tDCS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bissection de ligne de négligence de l'hémichamp gauche
Délai: enregistré immédiatement après le questionnaire de sensibilisation primaire
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Le sujet reçoit une feuille de papier avec un certain nombre de lignes horizontales dessus. Le sujet est chargé de couper chaque ligne en deux en traçant une petite marque de crayon à travers chaque ligne. Le test est noté en mesurant le pourcentage d'écart, qui est calculé par la formule suivante : Déviation en pourcentage = 100 x (moitié gauche mesurée - moitié vraie)/moitié vraie Cela donne des nombres positifs pour les marques placées à droite du centre et des nombres négatifs pour les marques placées à gauche du centre. Les patients présentant des lésions de l'hémisphère droit et une négligence controlatérale présentent des scores de bissection positifs plus élevés que les témoins sains ou les patients sans lésion de l'hémisphère droit et vice versa. |
enregistré immédiatement après le questionnaire de sensibilisation primaire
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Eyeblink conditionné répondant
Délai: enregistré lors de l'administration du tDCS
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Le conditionnement du clignement des yeux est enregistré pendant que le sujet regarde un film muet.
Pour le conditionnement, le stimulus conditionné (CS) est une tonalité de 1350 ms à 1000 Hz.
Cette tonalité se termine par une bouffée d'air cornéenne gauche de 100 ms (5 psi).
30 présentations CS-US sont livrées à un rythme moyen d'une toutes les 18 secondes.
Les réponses conditionnées (CR) sont définies comme suit : la différence entre les réponses maximale et minimale dans une fenêtre de temps pré-US de 500 ms doit dépasser quatre fois l'écart type de la moyenne de la période de référence (présentation pré-CS de 250 ms).
La fenêtre de temps pré-US de 500 ms a été sélectionnée pour minimiser l'inclusion de réponses volontaires et alpha en tant que RC.
La performance est exprimée en % de RC, c'est-à-dire le pourcentage d'essais dans lesquels une RC s'est produite.
Des nombres plus élevés indiquent de plus grandes quantités d'apprentissage.
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enregistré lors de l'administration du tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Desmond, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00045404
- R01AG021501 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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