Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza fMRI starzenia się i świadomości w warunkowaniu

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Analiza funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) starzenia się i świadomości w warunkowaniu

Katodalną przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) zastosowano do prawego obszaru ciemieniowego w celu określenia, czy ta stymulacja może zakłócić świadomość związku bodziec warunkowy (CS) - bodziec bezwarunkowy (US) w klasycznym eksperymencie warunkowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykształcenie co najmniej osiem lat i język angielski jako język ojczysty
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 26
  • Normalna pamięć epizodyczna (tj. CERAD Word List Recall > 5)
  • Świadoma zgoda; 5) wiek 20-30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzona świadomość
  • Inne zaburzenie neurologiczne lub ogólnoustrojowe, które może powodować demencję lub zaburzenia funkcji poznawczych
  • Wcześniejsza historia poważnego zaburzenia psychicznego
  • Historia udaru mózgu
  • Zmiana ogniskowa w badaniu MRI
  • Stosowanie leków przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych, neuroleptycznych lub uspokajających
  • Przeważnie leworęczny
  • Ma przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca, wszczepione pompy, odłamki itp. (Pełny formularz przesiewowy MRI zostanie wypełniony).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
tDCS dostarczany tylko przez 30 sekund, aby odtworzyć wrażenie mrowienia i niewidomego podmiotu
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o natężeniu 2 mA na prawy obszar ciemieniowy przez 30 sekund
Eksperymentalny: katodowy tDCS
katodowy tDCS, 2 miliampery (mA), dostarczony do prawego obszaru ciemieniowego
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o natężeniu 2 mA na prawy obszar ciemieniowy przez 20 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość CS-USA
Ramy czasowe: rejestrowane natychmiast po 20 minutach stymulacji tDCS
Aby ocenić świadomość CS-US, wykorzystaliśmy kwestionariusz. Kwestionariusz składa się z 7 pytań typu prawda/fałsz dotyczących kolejności i współwystępowania bodźca warunkowego (CS, ton 1000 Hz) i bodźca bezwarunkowego (US, 100 ms zaciągnięcia się powietrze do oka). Wynik może zatem wahać się od 0 do 7. Wyższe wartości punktów wskazują na lepszą świadomość sekwencji i współwystępowania CS i US
rejestrowane natychmiast po 20 minutach stymulacji tDCS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test przecięcia linii zaniedbania lewej połowy pola
Ramy czasowe: rejestrowane bezpośrednio po pierwotnym kwestionariuszu świadomości

Badany otrzymuje kartkę papieru z pewną liczbą poziomych linii. Badany jest poinstruowany, aby przeciąć każdą linię na pół, rysując przez każdą linię mały znak ołówkiem. Test ocenia się, mierząc odchylenie procentowe, które oblicza się według następującego wzoru:

Odchylenie procentowe=100 x (zmierzona lewa połowa - prawdziwa połowa)/prawdziwa połowa Daje to wartości dodatnie dla znaków umieszczonych na prawo od środka i liczby ujemne dla znaków umieszczonych na lewo od środka. Pacjenci z uszkodzeniem prawej półkuli i zaniedbaniem kontralateralnym wykazują wyższe dodatnie wyniki przecięcia linii w porównaniu ze zdrowymi kontrolami lub pacjentami bez uszkodzenia prawej półkuli i odwrotnie.

rejestrowane bezpośrednio po pierwotnym kwestionariuszu świadomości
Reakcja warunkowa na mruganie
Ramy czasowe: zarejestrowane podczas administracji tDCS
Warunkowanie mrugania jest rejestrowane, gdy badany ogląda niemy film. W przypadku warunkowania bodziec warunkowy (CS) to ton o długości 1350 ms i częstotliwości 1000 Hz. Ton ten kończy się wraz z 100-milisekundowym nadmuchem lewej rogówki (5 psi). Średnio co 18 sekund jest dostarczanych 30 prezentacji CS-US. Odpowiedzi warunkowe (CR) definiuje się w następujący sposób: różnica między odpowiedziami maksymalnymi i minimalnymi w oknie czasowym 500 ms przed US musi przekraczać czterokrotność odchylenia standardowego średniej okresu linii podstawowej (prezentacja 250 ms przed CS). Okno czasowe 500 ms przed USA zostało wybrane, aby zminimalizować włączenie odpowiedzi dobrowolnych i odpowiedzi alfa jako CR. Wydajność jest wyrażona jako % CR, czyli odsetek prób, w których wystąpił CR. Większe liczby oznaczają większą ilość nauki.
zarejestrowane podczas administracji tDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Desmond, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00045404
  • R01AG021501 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

3
Subskrybuj