- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03659565
Zvýšení zapojení pečovatelů a pacientů prostřednictvím používání PHR
Zvýšení zapojení pečovatelů a pacientů prostřednictvím optimalizovaného osobního zdravotního záznamu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neformální pečovatelé (pečovatelé, často rodina nebo přátelé) hrají nedílnou roli při léčbě pacientů s komplexními chronickými onemocněními. Odhaduje se, že pečovatelé poskytují 470 miliard dolarů nekompenzované péče. Navzdory svému dopadu zdravotnické systémy do značné míry zanedbávají pečovatele. Obzvláště znevýhodněni jsou dálkoví pečovatelé starších dospělých (kteří tvoří 15 % pečovatelů v Americe). V současném zdravotnickém systému nebyly zdravotnické informační technologie (HIT) optimalizovány tak, aby podporovaly potřeby pečovatelů a pacientů. Poskytování HIT, které podporuje lepší komunikaci mezi pacienty, ošetřovateli a klinickými lékaři, může zlepšit bezpečnost pacientů zvýšením přesnosti údajů o pacientech a omezením chybné komunikace(1).
Existují omezené znalosti o osvědčených postupech na podporu aktivace a zapojení pečovatelů a pacientů, zejména s HIT. Přístup k osobním zdravotním informacím prostřednictvím osobních zdravotních záznamů (PHR) má potenciál zlepšit management chronické zdravotní péče a povzbudit zapojení pacientů. Ačkoli pečovatelé a pacienti vyjadřují ochotu přijmout PHR, v praxi přijetí PHR brání četné překážky. Správně navržená PHR může pomoci pečovatelům a pacientům řídit jejich zdraví a stát se partnery ve zdravotnickém týmu.
Celkovým cílem této studie je identifikovat komunikační a technologické potřeby pečovatelů a pacientů s kardiovaskulárním systémem a vytvořit a otestovat optimalizovaný design PHR, který podporuje aktivní účast pacientů a jejich pečovatelů na jejich zdraví. Celková hypotéza je, že optimalizovaná PHR rozšíří roli pečovatelů s cílem zlepšit zdravotní stav pacienta a zlepšit spokojenost pacientů i pečovatelů s jejich péčí. Vyšetřovatelé použijí agilní proces návrhu zaměřený na uživatele, který zahrnuje pečovatele a starší kardiovaskulární pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprávněnými pacienty budou pacienti se srdečním onemocněním, kteří umí číst, psát a mluvit anglicky a ve věku alespoň 65 let.
- Způsobilými pečovateli budou primární pečovatelé o způsobilého pacienta, kteří jsou schopni číst, psát a mluvit anglicky a ve věku alespoň 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 19 let nebudou brány v úvahu pro účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířená konzultace před návštěvou
Pacienti a ošetřovatelé se zúčastní rozšířené konzultace před návštěvou pomocí funkce Zoom pro vzdálené video a audio konference s možností sdílení obrazovky.
|
Intervenční skupina bude mít přístup k optimalizovanému osobnímu zdravotnímu záznamu a bude používat Zoom jako součást konzultace před návštěvou.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá kontrola péče
Pacienti nadále dostávají obvyklou péči svého kardiologa.
|
Ošetřovatelé a pacienti se zúčastní obvyklého procesu před návštěvou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
Aktivace pacienta bude měřena pomocí Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™.
Průzkum ACE je průzkum o 21 položkách, který měří zapojení pacientů a zdravotní konzum.
|
12 měsíců
|
|
Aktivace pečovatele
Časové okno: 12 měsíců
|
Aktivace pečovatele bude měřena pomocí nástroje Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT).
FCAT je 10-položkový nástroj používaný k měření aktivace a vlastní účinnosti pečovatelů.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků
Časové okno: 12 měsíců
|
Dodržování léků bude měřeno pomocí průzkumu dodržování léků (MAS)
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost pečovatele
Časové okno: 12 měsíců
|
K měření spokojenosti pečovatelů bude použito spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů v dětské nemocnici (HCAHPS).
HCAHPS je 62položkový průzkum používaný k měření, který bude upraven tak, aby měřil spokojenost pečovatelů.
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
K měření spokojenosti pacientů bude použito hodnocení spotřebitele pro poskytovatele zdravotní péče a průzkum systémů (CAHPS).
CAHPS je 77-položkový průzkum používaný k posouzení zkušeností pacientů s péčí.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0491-18-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .