- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03659565
Zwiększanie zaangażowania opiekuna i pacjenta poprzez wykorzystanie PHR
Zwiększanie zaangażowania opiekunów i pacjentów poprzez zoptymalizowaną osobistą dokumentację medyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opiekunowie nieformalni (opiekunowie, często rodzina lub przyjaciele) odgrywają integralną rolę w leczeniu pacjentów ze złożonymi, przewlekłymi chorobami. Szacuje się, że opiekunowie zapewniają nieodpłatną opiekę o wartości 470 miliardów dolarów. Pomimo swojego wpływu systemy opieki zdrowotnej w dużej mierze zaniedbują opiekunów. Opiekunowie osób starszych na odległość (którzy stanowią 15% opiekunów w Ameryce) znajdują się w szczególnie niekorzystnej sytuacji. W obecnym systemie opieki zdrowotnej technologia informacji zdrowotnej (HIT) nie została zoptymalizowana pod kątem obsługi potrzeb opiekunów i pacjentów. Zapewnienie HIT, który wspiera lepszą komunikację między pacjentami, opiekunami i lekarzami, może poprawić bezpieczeństwo pacjentów poprzez zwiększenie dokładności danych pacjenta i ograniczenie nieporozumień w komunikacji(1).
Wiedza na temat najlepszych praktyk promujących aktywizację i zaangażowanie opiekunów i pacjentów, zwłaszcza w przypadku HIT, jest ograniczona. Dostęp do informacji o stanie zdrowia za pośrednictwem osobistej dokumentacji medycznej (PHR) może usprawnić zarządzanie opieką zdrowotną i zachęcić pacjentów do zaangażowania. Chociaż opiekunowie i pacjenci wyrażają chęć przyjęcia PHR, w praktyce przyjęcie PHR utrudnia wiele barier. Odpowiednio zaprojektowany PHR może pomóc opiekunom i pacjentom zarządzać swoim zdrowiem i stać się partnerami w zespole medycznym.
Ogólnym celem tego badania jest identyfikacja potrzeb komunikacyjnych i technologicznych opiekunów i pacjentów z chorobami układu krążenia oraz zbudowanie i przetestowanie zoptymalizowanego projektu PHR, który promuje aktywne uczestnictwo pacjentów i ich opiekunów w dbaniu o ich zdrowie. Ogólna hipoteza jest taka, że zoptymalizowany PHR rozszerzy rolę opiekunów w celu poprawy zdrowia pacjenta i poprawy zadowolenia zarówno pacjentów, jak i opiekunów z ich opieki. Badacze zastosują elastyczny, skupiony na użytkowniku proces projektowania, w którym biorą udział opiekunowie i starsi pacjenci z chorobami układu krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikującymi się pacjentami będą pacjenci z chorobami serca, którzy potrafią czytać, pisać i mówić po angielsku i mają co najmniej 65 lat.
- Uprawnieni opiekunowie to główny opiekun kwalifikującego się pacjenta, potrafiący czytać, pisać i mówić po angielsku, mający co najmniej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 19 roku życia nie będą brane pod uwagę przy udziale.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzone konsultacje przed wizytą
Pacjenci i opiekunowie będą uczestniczyć we wzmocnionych konsultacjach przed wizytą za pomocą Zoom do zdalnych konferencji wideo i audio z możliwością udostępniania ekranu.
|
Grupa Interwencyjna uzyska dostęp do zoptymalizowanej osobistej historii zdrowia i będzie korzystać z aplikacji Zoom w ramach konsultacji przed wizytą.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła kontrola opieki
Pacjenci w dalszym ciągu objęci są standardową opieką kardiologa.
|
Opiekunowie i pacjenci będą uczestniczyć w zwykłym procesie poprzedzającym wizytę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aktywacja pacjenta będzie mierzona za pomocą narzędzia Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure™.
Badanie ACE to 21-punktowe badanie, które mierzy zaangażowanie pacjentów i konsumpcjonizm w zakresie zdrowia.
|
12 miesięcy
|
|
Aktywacja opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aktywacja opiekunów będzie mierzona za pomocą narzędzia Aktywacja opiekunów rodzinnych w okresie przejściowym (FCAT).
FCAT to składające się z 10 pozycji narzędzie służące do pomiaru aktywacji i poczucia własnej skuteczności opiekunów.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone za pomocą ankiety dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich (MAS).
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do pomiaru zadowolenia opiekunów zostanie wykorzystana Ocena Konsumencka Dostawców i Systemów Opieki Zdrowotnej Szpitala Dziecięcego (HCAHPS).
HCAHPS to 62-elementowa ankieta służąca do pomiaru, która zostanie zmodyfikowana w celu pomiaru zadowolenia opiekunów.
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do pomiaru zadowolenia pacjentów zostanie wykorzystana ocena konsumencka dla dostawców usług opieki zdrowotnej i badanie systemów (CAHPS).
CAHPS to 77-punktowe badanie służące do oceny doświadczeń pacjentów w zakresie opieki.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martina Clarke, PhD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0491-18-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .